- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02599025
Asennon ja passiivisen pyöräilyn vaikutus sydämen autonomiseen ohjausjärjestelmään lapsilla, joilla on vaikea aivovamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Seisoma-asento on rutiininomainen terapeuttinen työkalu luuntiheyden parantamiseksi aivohalvauksesta kärsivillä lapsilla. Näiden lasten autonominen välitön vastaus on puutteellinen. Viime vuosina on osoitettu, että luun tiheyden ja autonomisen toiminnan välillä on yhteys.
Tässä artikkelissa tutkijat tutkivat, kuinka liikkeen lisääminen seisoviin koehenkilöihin vaikuttaa sydämen sykkeen ja verenpaineen muutoksiin.
Oletuksena on, että liikkeen integroituminen seistessä muuttaa autonomista vastetta ja voi siten parantaa luun tiheyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- GMFCS IV-V:n moottorikyky
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on lonkan subluksaatio
- Baclofen-inhalaattorihoidossa
- Sydänsairaus
- kirurgiset toimenpiteet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Asento selällään
Lapset testattiin makuulla
|
|
|
Ei väliintuloa: Seisomaasento
Lapset testattiin seisoessaan
|
|
|
Kokeellinen: Pyöräily makuuasennossa
Lapset makuulla APT-pyöräilyjärjestelmällä
|
APT:tä käytetään kuntoutuslaitteena, joka pyöräilee jalkoja automaattisesti tai yksilöllisesti
|
|
Kokeellinen: Pyöräilyn seisoma-asento
Lapset seisovat Innowalk-pyöräilyjärjestelmällä
|
Innowalk on ainutlaatuinen, moottoroitu lääketieteellinen laite
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 10 minuuttia jokaisessa asennossa
|
10 minuuttia jokaisessa asennossa
|
|
Verenpaineen seuranta
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anthony Luder, MD, Ziv Medical Center, Zefat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ziv-0089015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .