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対照群と比較した肺がん集団における COPD の有病率

2015年11月10日 更新者:Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

新たに肺がんと診断された患者における慢性閉塞性肺疾患(COPD)の有病率を対照群と比較するための横断研究

この研究では、新たに肺がんと診断された患者における慢性閉塞性肺疾患(COPD)の有病率を調査し、禁煙クリニックから募集した対照におけるCOPDの有病率と比較する。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、一部の人々が発症する呼吸の問題です。 通常、喫煙が原因で起こります。 肺が損傷すると、患者は胸部感染症のリスクが高まり、健康な人のように運動できなくなります。 咳が長く続くこともあります。

COPDは、通常、スパイロメーターと呼ばれる小型の装置を使用して肺機能を検査することによって診断されます。

COPD は、よりよく理解される病気になりつつあります。 COPD患者の肺は時々炎症を起こしていることが知られています。 炎症は肺がんなど一部の種類のがんに関連しているため、これは重要です。

研究者らは、COPDによって肺がんのリスクが高まるかどうかに興味を持っている。 彼らは、肺がん患者において COPD がどの程度一般的であるかを調べたいと考えています。 研究者らはまた、肺がんであることが知られていない患者(比較群)においてCOPDがどの程度一般的であるかを調べたいと考えています。 これは、研究者が 2 つのグループを比較できるため、結果をより適切に解釈するのに役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • England
      • London、England、イギリス、SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者はガイズ病院の集学的肺がん診療所から募集される。

対照者は、ガイズ・アンド・セント・トーマスのNHS財団トラストの禁煙クリニックから募集される。

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセント
  • 18歳以上
  • 肺がんグループ: 肺がんの新たな診断、スパイロメトリー結果が入手可能 対照グループ: スパイロメトリー結果が入手可能または入手可能

除外基準:

  • 患者の拒否
  • 18歳未満
  • 対照群: 既存の肺がん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:エコロジカルまたはコミュニティ
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
肺がんがあると
新たに肺がんと診断された患者には、このグループにおける COPD の有病率に関するデータを収集できるようにスパイロメトリーを受けてもらいます。
肺がんがなければ
禁煙クリニックに紹介された喫煙者は、このグループにおける COPD の有病率を確認するために肺活量測定を受けるよう勧められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
COPD の診断にスパイロメトリーを使用した、対照と比較した肺がんにおける COPD の有病率。
時間枠:最長9ヶ月
最長9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺がんおよび COPD 患者における小細胞腫瘍と非小細胞腫瘍の割合の比較。
時間枠:最長9ヶ月
日常的なケアに変更はありません(追加の検体を採取したり保存したりする必要はありません)が、COPD関連肺がんが異なる組織学的サブタイプを示しているかどうかを研究者によりよく知らせるために、組織学的サブタイプに関するデータが記録されます(上記のように)。
最長9ヶ月
気腫性表現型を持つ個人の割合と気管支炎表現型を持つ個人の割合の比較。
時間枠:最長9ヶ月
日常的なケアに変更はありません(追加の検査は行われません)が、COPD関連肺がん患者が気腫性COPDパターンを持つ傾向があるのか​​、それとも気管支炎型COPDパターンを持つ傾向があるのか​​を研究者により良く知らせるために、放射線学的表現型に関するデータが記録される予定です。
最長9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tariq Sethi, MBBS PhD、King's Health Partners
  • 主任研究者:Anthony Dorr, MBBS PhD、Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年12月1日

一次修了 (予想される)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月10日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月10日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RJ115/N106
  • 15/YH/0091 (その他の識別子:Yorkshire and the Humber REC)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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