- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02603627
Prevalenza della BPCO nella nostra popolazione con carcinoma polmonare, rispetto ai controlli
Studio trasversale per confrontare la prevalenza della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) nei pazienti con nuova diagnosi di cancro ai polmoni, rispetto ai controlli
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è un problema respiratorio che alcune persone sviluppano. Di solito è causato dal fumo. Danni ai polmoni significa che i pazienti sono a rischio di più infezioni polmonari e non sono in grado di esercitare come individui sani. Possono anche avere una tosse di lunga data.
La BPCO viene diagnosticata testando la funzionalità polmonare, di solito utilizzando un piccolo dispositivo chiamato spirometro.
La BPCO sta diventando una condizione meglio compresa. È noto che i polmoni dei pazienti con BPCO sono talvolta infiammati. Questo è importante perché l'infiammazione è associata ad alcuni tipi di cancro, incluso il cancro ai polmoni.
I ricercatori sono interessati a sapere se la BPCO mette le persone a maggior rischio di cancro ai polmoni. Vorrebbero scoprire quanto sia comune la BPCO nei pazienti con cancro ai polmoni. I ricercatori vorrebbero anche scoprire quanto sia comune la BPCO nei pazienti che non sono noti per avere un cancro ai polmoni (gruppo di confronto). Questo li aiuterà a interpretare meglio i loro risultati poiché i ricercatori saranno in grado di confrontare i due gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
England
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London, England, Regno Unito, SE1 9RT
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I pazienti saranno reclutati dalla clinica multidisciplinare per il cancro del polmone presso il Guy's Hospital.
I controlli saranno reclutati dalla clinica per smettere di fumare presso il NHS Foundation Trust di Guy e St Thomas.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato
- Età superiore ai 18 anni
- Gruppo carcinoma polmonare: nuova diagnosi di carcinoma polmonare, con risultati spirometrici disponibili Gruppo di controllo: risultato spirometrico disponibile o ottenuto
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente
- Età inferiore a 18 anni
- Gruppo di controllo: carcinoma polmonare preesistente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Con il cancro ai polmoni
I pazienti che hanno una nuova diagnosi di cancro del polmone saranno invitati a sottoporsi a spirometria per consentirci di raccogliere dati sulla prevalenza della BPCO in questo gruppo.
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Senza cancro ai polmoni
I fumatori che vengono indirizzati alla clinica per smettere di fumare saranno invitati a sottoporsi a spirometria per accertare la prevalenza della BPCO in questo gruppo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Prevalenza di BPCO nel cancro del polmone rispetto ai controlli, utilizzando la spirometria per diagnosticare la BPCO.
Lasso di tempo: Fino a nove mesi
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Fino a nove mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto della proporzione di tumori a piccole cellule e tumori non a piccole cellule in pazienti con carcinoma polmonare e BPCO.
Lasso di tempo: Fino a nove mesi
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Nessuna modifica alle cure di routine (nessun campione extra da prelevare o conservare), ma verranno registrati i dati sui sottotipi istologici (come descritto sopra) per informare meglio gli investigatori sul fatto che il cancro del polmone associato alla BPCO dimostri un diverso sottotipo istologico.
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Fino a nove mesi
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Confronto tra la proporzione di individui con fenotipo enfisematoso e la proporzione di individui con fenotipo bronchitico.
Lasso di tempo: Fino a nove mesi
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Nessuna modifica alle cure di routine (nessuna indagine aggiuntiva da eseguire), ma i dati sul fenotipo radiologico saranno registrati per informare meglio gli investigatori sul fatto che i pazienti con carcinoma polmonare associato a BPCO tendano ad avere un pattern BPCO enfisematoso o bronchitico.
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Fino a nove mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Tariq Sethi, MBBS PhD, King's Health Partners
- Investigatore principale: Anthony Dorr, MBBS PhD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RJ115/N106
- 15/YH/0091 (Altro identificatore: Yorkshire and the Humber REC)
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