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Prevalenza della BPCO nella nostra popolazione con carcinoma polmonare, rispetto ai controlli

10 novembre 2015 aggiornato da: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Studio trasversale per confrontare la prevalenza della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) nei pazienti con nuova diagnosi di cancro ai polmoni, rispetto ai controlli

Questo studio esaminerà la prevalenza della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) nei pazienti a cui è stata recentemente diagnosticata una neoplasia polmonare e la confronterà con la prevalenza della BPCO nei controlli reclutati da una clinica per smettere di fumare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è un problema respiratorio che alcune persone sviluppano. Di solito è causato dal fumo. Danni ai polmoni significa che i pazienti sono a rischio di più infezioni polmonari e non sono in grado di esercitare come individui sani. Possono anche avere una tosse di lunga data.

La BPCO viene diagnosticata testando la funzionalità polmonare, di solito utilizzando un piccolo dispositivo chiamato spirometro.

La BPCO sta diventando una condizione meglio compresa. È noto che i polmoni dei pazienti con BPCO sono talvolta infiammati. Questo è importante perché l'infiammazione è associata ad alcuni tipi di cancro, incluso il cancro ai polmoni.

I ricercatori sono interessati a sapere se la BPCO mette le persone a maggior rischio di cancro ai polmoni. Vorrebbero scoprire quanto sia comune la BPCO nei pazienti con cancro ai polmoni. I ricercatori vorrebbero anche scoprire quanto sia comune la BPCO nei pazienti che non sono noti per avere un cancro ai polmoni (gruppo di confronto). Questo li aiuterà a interpretare meglio i loro risultati poiché i ricercatori saranno in grado di confrontare i due gruppi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • England
      • London, England, Regno Unito, SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti saranno reclutati dalla clinica multidisciplinare per il cancro del polmone presso il Guy's Hospital.

I controlli saranno reclutati dalla clinica per smettere di fumare presso il NHS Foundation Trust di Guy e St Thomas.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato
  • Età superiore ai 18 anni
  • Gruppo carcinoma polmonare: nuova diagnosi di carcinoma polmonare, con risultati spirometrici disponibili Gruppo di controllo: risultato spirometrico disponibile o ottenuto

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente
  • Età inferiore a 18 anni
  • Gruppo di controllo: carcinoma polmonare preesistente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Con il cancro ai polmoni
I pazienti che hanno una nuova diagnosi di cancro del polmone saranno invitati a sottoporsi a spirometria per consentirci di raccogliere dati sulla prevalenza della BPCO in questo gruppo.
Senza cancro ai polmoni
I fumatori che vengono indirizzati alla clinica per smettere di fumare saranno invitati a sottoporsi a spirometria per accertare la prevalenza della BPCO in questo gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza di BPCO nel cancro del polmone rispetto ai controlli, utilizzando la spirometria per diagnosticare la BPCO.
Lasso di tempo: Fino a nove mesi
Fino a nove mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto della proporzione di tumori a piccole cellule e tumori non a piccole cellule in pazienti con carcinoma polmonare e BPCO.
Lasso di tempo: Fino a nove mesi
Nessuna modifica alle cure di routine (nessun campione extra da prelevare o conservare), ma verranno registrati i dati sui sottotipi istologici (come descritto sopra) per informare meglio gli investigatori sul fatto che il cancro del polmone associato alla BPCO dimostri un diverso sottotipo istologico.
Fino a nove mesi
Confronto tra la proporzione di individui con fenotipo enfisematoso e la proporzione di individui con fenotipo bronchitico.
Lasso di tempo: Fino a nove mesi
Nessuna modifica alle cure di routine (nessuna indagine aggiuntiva da eseguire), ma i dati sul fenotipo radiologico saranno registrati per informare meglio gli investigatori sul fatto che i pazienti con carcinoma polmonare associato a BPCO tendano ad avere un pattern BPCO enfisematoso o bronchitico.
Fino a nove mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tariq Sethi, MBBS PhD, King's Health Partners
  • Investigatore principale: Anthony Dorr, MBBS PhD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

13 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RJ115/N106
  • 15/YH/0091 (Altro identificatore: Yorkshire and the Humber REC)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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