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Prevalência de DPOC em nossa população com câncer de pulmão, em comparação com controles

10 de novembro de 2015 atualizado por: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Estudo transversal para comparar a prevalência de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) em pacientes recém-diagnosticados com câncer de pulmão, em comparação com controles

Este estudo irá investigar a prevalência de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) em pacientes recém-diagnosticados com câncer de pulmão e compará-la com a prevalência de DPOC em controles recrutados de uma clínica de cessação do tabagismo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é um problema respiratório que algumas pessoas desenvolvem. Geralmente é causada pelo fumo. Danos aos pulmões significam que os pacientes correm o risco de mais infecções pulmonares e são incapazes de se exercitar como indivíduos saudáveis. Eles também podem ter uma tosse de longa duração.

A DPOC é diagnosticada testando a função pulmonar, geralmente usando um pequeno dispositivo chamado espirômetro.

A DPOC está se tornando uma condição melhor compreendida. Sabe-se que os pulmões de pacientes com DPOC às vezes ficam inflamados. Isso é importante porque a inflamação está associada a alguns tipos de câncer, incluindo o câncer de pulmão.

Os investigadores estão interessados ​​em saber se a DPOC coloca as pessoas em maior risco de câncer de pulmão. Eles gostariam de descobrir o quão comum é a DPOC em pacientes com câncer de pulmão. Os investigadores também gostariam de descobrir o quão comum é a DPOC em pacientes que não têm câncer de pulmão conhecido (grupo de comparação). Isso os ajudará a interpretar melhor seus resultados, pois os investigadores poderão comparar os dois grupos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • England
      • London, England, Reino Unido, SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes serão recrutados na clínica multidisciplinar de câncer de pulmão do Guy's Hospital.

Os controles serão recrutados na clínica de cessação do tabagismo do Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado
  • Maiores de 18 anos
  • Grupo câncer de pulmão: novo diagnóstico de câncer de pulmão, com resultados de espirometria disponíveis Grupo controle: resultado de espirometria disponível ou obtido

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente
  • Idade inferior a 18 anos
  • Grupo controle: câncer de pulmão pré-existente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Com câncer de pulmão
Os pacientes com novo diagnóstico de câncer de pulmão serão convidados a realizar espirometria para que possamos coletar dados sobre a prevalência de DPOC nesse grupo.
Sem câncer de pulmão
Os fumadores encaminhados para o ambulatório de cessação tabágica serão convidados a realizar espirometria para averiguar a prevalência de DPOC neste grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência de DPOC em câncer de pulmão em comparação com controles, usando espirometria para diagnosticar DPOC.
Prazo: Até nove meses
Até nove meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da proporção de tumores de células pequenas para tumores de células não pequenas em pacientes com câncer de pulmão e DPOC.
Prazo: Até nove meses
Nenhuma alteração nos cuidados de rotina (sem amostras extras a serem coletadas ou retidas), mas os dados sobre os subtipos histológicos serão registrados (conforme descrito acima) para melhor informar os investigadores sobre se o câncer de pulmão associado à DPOC demonstra um subtipo histológico diferente.
Até nove meses
Comparação da proporção de indivíduos com fenótipo enfisematoso com a proporção de indivíduos com fenótipo brônquico.
Prazo: Até nove meses
Nenhuma alteração nos cuidados de rotina (nenhuma investigação extra a ser realizada), mas os dados sobre o fenótipo radiológico serão registrados para melhor informar os investigadores sobre se os pacientes com câncer de pulmão associado à DPOC tendem a ter um padrão de DPOC enfisematoso ou brônquico.
Até nove meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tariq Sethi, MBBS PhD, King's Health Partners
  • Investigador principal: Anthony Dorr, MBBS PhD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

13 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de novembro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RJ115/N106
  • 15/YH/0091 (Outro identificador: Yorkshire and the Humber REC)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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