- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02603627
Prevalência de DPOC em nossa população com câncer de pulmão, em comparação com controles
Estudo transversal para comparar a prevalência de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) em pacientes recém-diagnosticados com câncer de pulmão, em comparação com controles
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é um problema respiratório que algumas pessoas desenvolvem. Geralmente é causada pelo fumo. Danos aos pulmões significam que os pacientes correm o risco de mais infecções pulmonares e são incapazes de se exercitar como indivíduos saudáveis. Eles também podem ter uma tosse de longa duração.
A DPOC é diagnosticada testando a função pulmonar, geralmente usando um pequeno dispositivo chamado espirômetro.
A DPOC está se tornando uma condição melhor compreendida. Sabe-se que os pulmões de pacientes com DPOC às vezes ficam inflamados. Isso é importante porque a inflamação está associada a alguns tipos de câncer, incluindo o câncer de pulmão.
Os investigadores estão interessados em saber se a DPOC coloca as pessoas em maior risco de câncer de pulmão. Eles gostariam de descobrir o quão comum é a DPOC em pacientes com câncer de pulmão. Os investigadores também gostariam de descobrir o quão comum é a DPOC em pacientes que não têm câncer de pulmão conhecido (grupo de comparação). Isso os ajudará a interpretar melhor seus resultados, pois os investigadores poderão comparar os dois grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
England
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London, England, Reino Unido, SE1 9RT
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os pacientes serão recrutados na clínica multidisciplinar de câncer de pulmão do Guy's Hospital.
Os controles serão recrutados na clínica de cessação do tabagismo do Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust.
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado
- Maiores de 18 anos
- Grupo câncer de pulmão: novo diagnóstico de câncer de pulmão, com resultados de espirometria disponíveis Grupo controle: resultado de espirometria disponível ou obtido
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Idade inferior a 18 anos
- Grupo controle: câncer de pulmão pré-existente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Com câncer de pulmão
Os pacientes com novo diagnóstico de câncer de pulmão serão convidados a realizar espirometria para que possamos coletar dados sobre a prevalência de DPOC nesse grupo.
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Sem câncer de pulmão
Os fumadores encaminhados para o ambulatório de cessação tabágica serão convidados a realizar espirometria para averiguar a prevalência de DPOC neste grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Prevalência de DPOC em câncer de pulmão em comparação com controles, usando espirometria para diagnosticar DPOC.
Prazo: Até nove meses
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Até nove meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação da proporção de tumores de células pequenas para tumores de células não pequenas em pacientes com câncer de pulmão e DPOC.
Prazo: Até nove meses
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Nenhuma alteração nos cuidados de rotina (sem amostras extras a serem coletadas ou retidas), mas os dados sobre os subtipos histológicos serão registrados (conforme descrito acima) para melhor informar os investigadores sobre se o câncer de pulmão associado à DPOC demonstra um subtipo histológico diferente.
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Até nove meses
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Comparação da proporção de indivíduos com fenótipo enfisematoso com a proporção de indivíduos com fenótipo brônquico.
Prazo: Até nove meses
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Nenhuma alteração nos cuidados de rotina (nenhuma investigação extra a ser realizada), mas os dados sobre o fenótipo radiológico serão registrados para melhor informar os investigadores sobre se os pacientes com câncer de pulmão associado à DPOC tendem a ter um padrão de DPOC enfisematoso ou brônquico.
|
Até nove meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tariq Sethi, MBBS PhD, King's Health Partners
- Investigador principal: Anthony Dorr, MBBS PhD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RJ115/N106
- 15/YH/0091 (Outro identificador: Yorkshire and the Humber REC)
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