Prevalens av KOLS i vår lungekreftpopulasjon, sammenlignet med kontroller
Tverrsnittsstudie for å sammenligne prevalensen av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) hos pasienter som nylig er diagnostisert med lungekreft, sammenlignet med kontroller
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er et pusteproblem som noen mennesker utvikler. Vanligvis er det forårsaket av røyking. Skader på lungene betyr at pasienter er i fare for flere brystinfeksjoner og ikke klarer å trene som friske individer. De kan også ha en langvarig hoste.
KOLS diagnostiseres ved å teste lungefunksjonen, vanligvis ved hjelp av en liten enhet kalt et spirometer.
KOLS blir en bedre kjent tilstand. Det er kjent at lungene til pasienter med KOLS noen ganger er betent. Dette er viktig fordi betennelse er assosiert med noen typer kreft, inkludert lungekreft.
Etterforskerne er interessert i om KOLS setter mennesker i høyere risiko for lungekreft. De vil gjerne finne ut hvor vanlig KOLS er hos pasienter som har lungekreft. Etterforskerne ønsker også å finne ut hvor vanlig KOLS er hos pasienter som ikke er kjent for å ha lungekreft (sammenligningsgruppe). Dette vil hjelpe dem å tolke resultatene sine bedre ettersom etterforskere vil være i stand til å sammenligne de to gruppene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alex Cumberworth, BM BS BSc
- E-post: alex.cumberworth@me.com
Studiesteder
-
-
England
-
London, England, Storbritannia, SE1 9RT
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Ta kontakt med:
- Tariq Sethi, MBBS PhD
- Telefonnummer: 02032993165
-
Hovedetterforsker:
- Anthony Dorr, MBBS PhD
-
Hovedetterforsker:
- Tariq Sethi, MBBS PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter vil bli rekruttert fra den tverrfaglige lungekreftklinikken ved Guy's Hospital.
Kontroller vil bli rekruttert fra røykeavvenningsklinikken ved Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informert samtykke
- Over 18 år
- Lungekreftgruppe: ny diagnose av lungekreft, med spirometriresultater tilgjengelig Kontrollgruppe: spirometriresultat tilgjengelig eller oppnådd
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag
- Alder under 18
- Kontrollgruppe: eksisterende lungekreft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Med lungekreft
Pasienter som har en ny diagnose av lungekreft vil bli invitert til å gjennomgå spirometri for å gjøre oss i stand til å samle inn data om forekomsten av KOLS i denne gruppen.
|
|
Uten lungekreft
Røykere som henvises til røykeavvenningsklinikken vil bli invitert til å gjennomgå spirometri for å fastslå forekomsten av KOLS i denne gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prevalens av KOLS i lungekreft sammenlignet med kontroller, ved bruk av spirometri for å diagnostisere KOLS.
Tidsramme: Opptil ni måneder
|
Opptil ni måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av andelen småcellede svulster til ikke-småcellede svulster hos pasienter med lungekreft og KOLS.
Tidsramme: Opptil ni måneder
|
Ingen endring i rutinemessig behandling (ingen ekstra prøver som skal tas eller beholdes), men data om de histologiske subtypene vil bli registrert (som beskrevet ovenfor) for bedre å informere etterforskerne om hvorvidt KOLS-assosiert lungekreft viser en annen histologisk subtype.
|
Opptil ni måneder
|
|
Sammenligning av andelen individer med emfysematøs fenotype med andelen individer med bronkittfenotype.
Tidsramme: Opptil ni måneder
|
Ingen endring i rutinebehandling (ingen ekstra undersøkelser skal utføres), men data om den radiologiske fenotypen vil bli registrert for å bedre informere etterforskerne om hvorvidt pasienter med KOLS-assosiert lungekreft har en tendens til å ha et emfysematøst KOLS-mønster eller et bronkitt.
|
Opptil ni måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tariq Sethi, MBBS PhD, King's Health Partners
- Hovedetterforsker: Anthony Dorr, MBBS PhD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RJ115/N106
- 15/YH/0091 (Annen identifikator: Yorkshire and the Humber REC)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .