Forekomst af KOL i vores lungekræftpopulation sammenlignet med kontroller
Tværsnitsundersøgelse til sammenligning af prævalensen af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) hos patienter, der nyligt er diagnosticeret med lungekræft, sammenlignet med kontroller
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er et vejrtrækningsproblem, som nogle mennesker udvikler. Normalt er det forårsaget af rygning. Skader på lungerne betyder, at patienter er i risiko for flere brystinfektioner og ikke er i stand til at træne som raske personer. De kan også have en langvarig hoste.
KOL diagnosticeres ved at teste lungefunktionen, normalt ved hjælp af en lille enhed kaldet et spirometer.
KOL er ved at blive en bedre forstået tilstand. Det er kendt, at lungerne hos patienter med KOL nogle gange er betændte. Dette er vigtigt, fordi betændelse er forbundet med nogle typer kræft, herunder lungekræft.
Efterforskerne er interesserede i, om KOL sætter mennesker i højere risiko for lungekræft. De vil gerne finde ud af, hvor almindelig KOL er hos patienter, der har lungekræft. Efterforskerne vil også gerne finde ud af, hvor almindelig KOL er hos patienter, som ikke vides at have lungekræft (sammenligningsgruppe). Dette vil hjælpe dem med at fortolke deres resultater bedre, da efterforskere vil være i stand til at sammenligne de to grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alex Cumberworth, BM BS BSc
- E-mail: alex.cumberworth@me.com
Studiesteder
-
-
England
-
London, England, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Tariq Sethi, MBBS PhD
- Telefonnummer: 02032993165
-
Ledende efterforsker:
- Anthony Dorr, MBBS PhD
-
Ledende efterforsker:
- Tariq Sethi, MBBS PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter vil blive rekrutteret fra den tværfaglige lungekræftklinik på Guy's Hospital.
Kontroller vil blive rekrutteret fra rygestopklinikken hos Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Informeret samtykke
- Over 18 år
- Lungekræftgruppe: ny diagnose af lungekræft, med spirometriresultater tilgængelige Kontrolgruppe: spirometriresultat tilgængeligt eller opnået
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag
- Alder under 18
- Kontrolgruppe: allerede eksisterende lungekræft
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Med lungekræft
Patienter, som har fået en ny diagnose af lungekræft, vil blive inviteret til at gennemgå spirometri for at gøre det muligt for os at indsamle data om forekomsten af KOL i denne gruppe.
|
|
Uden lungekræft
Rygere, der henvises til rygestopklinikken, vil blive inviteret til at gennemgå spirometri for at konstatere forekomsten af KOL i denne gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af KOL i lungekræft sammenlignet med kontroller, ved hjælp af spirometri til at diagnosticere KOL.
Tidsramme: Op til ni måneder
|
Op til ni måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af andelen af småcellede tumorer til ikke-småcellede tumorer hos patienter med lungecancer og KOL.
Tidsramme: Op til ni måneder
|
Ingen ændring af rutinepleje (ingen ekstra prøver skal tages eller beholdes), men data om de histologiske undertyper vil blive registreret (som beskrevet ovenfor) for bedre at informere efterforskerne om, hvorvidt KOL-associeret lungekræft viser en anden histologisk undertype.
|
Op til ni måneder
|
|
Sammenligning af andelen af individer med en emfysematøs fænotype med andelen af individer med en bronkitisk fænotype.
Tidsramme: Op til ni måneder
|
Ingen ændring af rutinepleje (ingen ekstra undersøgelser skal udføres), men data om den radiologiske fænotype vil blive registreret for bedre at informere efterforskerne om, hvorvidt patienter med KOL-associeret lungekræft har tendens til at have et emfysematøst KOL-mønster eller et bronkit.
|
Op til ni måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tariq Sethi, MBBS PhD, King's Health Partners
- Ledende efterforsker: Anthony Dorr, MBBS PhD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RJ115/N106
- 15/YH/0091 (Anden identifikator: Yorkshire and the Humber REC)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .