- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02603627
COPD:n esiintyvyys keuhkosyöpäpopulaatiossamme verrattuna kontrolleihin
Poikkileikkaustutkimus, jossa verrataan kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) esiintyvyyttä potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu keuhkosyöpä, verrattuna kontrolleihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on hengitysongelma, jota jotkut ihmiset kehittävät. Yleensä se johtuu tupakoinnista. Keuhkojen vaurioituminen tarkoittaa, että potilailla on suurempi riski saada rintatulehdus, eivätkä he pysty harjoittelemaan terveiden yksilöiden tavoin. Heillä voi myös olla pitkäaikainen yskä.
Keuhkoahtaumatauti diagnosoidaan testaamalla keuhkojen toimintaa, yleensä käyttämällä pientä laitetta, jota kutsutaan spirometriksi.
COPD:stä on tulossa paremmin ymmärretty tila. Tiedetään, että keuhkoahtaumatautipotilaiden keuhkot ovat joskus tulehtuneita. Tämä on tärkeää, koska tulehdus liittyy joihinkin syöpätyyppeihin, mukaan lukien keuhkosyöpä.
Tutkijat ovat kiinnostuneita siitä, asettaako keuhkoahtaumatauti ihmiset suurempaan keuhkosyövän riskiin. He haluavat selvittää, kuinka yleinen keuhkoahtaumatauti on potilailla, joilla on keuhkosyöpä. Tutkijat haluavat myös selvittää, kuinka yleinen keuhkoahtaumatauti on potilailla, joilla ei tiedetä sairastavan keuhkosyöpää (vertailuryhmä). Tämä auttaa heitä tulkitsemaan tuloksiaan paremmin, koska tutkijat voivat vertailla kahta ryhmää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
England
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat rekrytoidaan Guy's Hospitalin monitieteiseltä keuhkosyöpäklinikalta.
Kontrollit rekrytoidaan Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trustin tupakoinnin lopettamisklinikalta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus
- Yli 18-vuotias
- Keuhkosyöpäryhmä: uusi keuhkosyövän diagnoosi, spirometriatulokset saatavilla Kontrolliryhmä: spirometriatulos saatavilla tai saatu
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Ikä alle 18
- Kontrolliryhmä: olemassa oleva keuhkosyöpä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Keuhkosyövän kanssa
Potilaat, joilla on uusi keuhkosyöpädiagnoosi, kutsutaan spirometriaan, jotta voimme kerätä tietoja keuhkoahtaumataudin esiintyvyydestä tässä ryhmässä.
|
Ilman keuhkosyöpää
Tupakoinnin lopettamisklinikalle lähetetyt tupakoitsijat kutsutaan spirometriaan COPD:n esiintyvyyden selvittämiseksi tässä ryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Keuhkoahtaumataudin esiintyvyys keuhkosyövässä verrokkeihin verrattuna, käyttämällä spirometriaa COPD:n diagnosoimiseen.
Aikaikkuna: Jopa yhdeksän kuukautta
|
Jopa yhdeksän kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pienisoluisten kasvainten ja ei-pienisoluisten kasvainten osuuden vertailu potilailla, joilla on keuhkosyöpä ja keuhkoahtaumatauti.
Aikaikkuna: Jopa yhdeksän kuukautta
|
Ei muutoksia rutiinihoitoon (ei oteta tai säilytetä ylimääräisiä näytteitä), mutta tiedot histologisista alatyypeistä tallennetaan (kuten edellä on kuvattu), jotta tutkijat saavat paremmin tietoa siitä, osoittaako COPD:hen liittyvä keuhkosyöpä erilaista histologista alatyyppiä.
|
Jopa yhdeksän kuukautta
|
Keuhkolaajentuman fenotyypin omaavien yksilöiden osuuden vertailu keuhkoputken fenotyypin omaavien yksilöiden osuuteen.
Aikaikkuna: Jopa yhdeksän kuukautta
|
Ei muutosta rutiinihoitoon (ei suoriteta ylimääräisiä tutkimuksia), mutta radiologisen fenotyypin tiedot tallennetaan, jotta tutkijat saavat paremmin tietoa siitä, onko keuhkoahtaumatautiin liittyvällä keuhkosyöpäpotilailla yleensä keuhkoahtaumatauti vai keuhkoputkentulehdus.
|
Jopa yhdeksän kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Tariq Sethi, MBBS PhD, King's Health Partners
- Päätutkija: Anthony Dorr, MBBS PhD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RJ115/N106
- 15/YH/0091 (Muu tunniste: Yorkshire and the Humber REC)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .