再発または難治性リンパ腫患者におけるルキソリチニブとボルテゾミブの併用の最大耐用量を決定するための用量漸増研究

包含基準:

• 組織学的または細胞学的に確認されたホジキンおよびバーキット、CLL、およびリンパ芽球性リンパ腫を除くすべてのNHLサブタイプを有する女性および男性は、再発または一次化学療法に抵抗性であると考えられています。
• -少なくとも21日間の以前の抗がん治療はなく、治療に関連するすべての毒性から回復しました
• 以前の大照射野放射線療法から少なくとも21日が経過し、すべての治療関連の毒性が解消された場合、事前の放射線療法は研究開始前に許可されます（研究薬の1回目の投与）。 放射免疫療法から少なくとも3か月が経過している必要があります。
• 事前の自家移植は研究開始前に許可されます（研究薬の1回目の投与）が、患者は幹細胞注入の日から少なくとも3か月で、この手順に関連するグレード1以下の毒性まで回復している必要があります。
• -以前の同種異系移植は、研究開始前に許可されています（研究薬の1回目の投与）が、患者は幹細胞注入の日から少なくとも6か月で、GVHDの証拠がなく、すべての免疫抑制薬を服用しておらず、グレード以下に回復している必要があります1 この手順に関連する毒性。
• 年齢 > 18 歳
• ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) パフォーマンスステータス ≤2
• -治療なしの平均余命> 12週間
• -患者は、次のように定義されている適切な血液、肝臓、および腎機能を備えている必要があります。ギルバート病または溶血に続発する、Cockcroft-Gault式を使用したAST（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ）および/またはALT（アラニントランスアミナーゼ）60 mL /分で、グレード2以上の末梢神経障害に起因する症状はありません。
• 女性またはパートナーがこの研究に参加している間に妊娠した場合、または妊娠している疑いがある場合は、直ちに担当医に知らせてください。
• 被験者は、書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲を持っている必要があります。

除外基準:

• -現在、他の実験的薬剤を投与されている患者は、最初の試験投与の少なくとも21日前に他の実験的薬剤を中止している必要があります。
• Jakafiにさらされる前のすべて
• 未治療の脳転移を有する患者は、予後が不良であり、神経学的および他の有害事象の評価を混乱させる進行性の神経学的機能不全をしばしば発症するため、この臨床試験から除外されます。
• -JakafiまたはVelcadeと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
• -進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件への準拠を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患を有する患者。
• 妊娠中または授乳中の女性は、Jakafi が催奇形性または流産作用の可能性がある Jak-1 および Jak-2 キナーゼの阻害剤であるため、この研究から除外されます。 母親がジャカフィで治療を受けた場合、授乳中の乳児に二次的な有害事象が発生する危険性は不明ですが、潜在的なリスクがあるため、母親がジャカフィで治療されている場合は、母乳育児を中止する必要があります。 これらの潜在的なリスクは、この研究で使用される他の薬剤にも当てはまる可能性があります。
• 併用抗レトロウイルス療法を受けているHIV陽性患者は、ジャカフィとの薬物動態学的相互作用の可能性があるため、不適格です。 さらに、これらの患者は、骨髄抑制療法で治療すると、致死的な感染症のリスクが高くなります。 必要に応じて、併用抗レトロウイルス療法を受けている患者で適切な研究が行われます。
• グレード2以上の末梢神経障害のある患者は除外されます。
• CLL（慢性リンパ球性白血病）、バーキットまたはリンパ芽球性リンパ腫の患者は除外されます。
• ルキソリチニブと強力な CYP3A4 阻害剤を同時に服用する必要があり、血小板数が 100,000 未満の患者は、この研究に不適格です。
• 強力な CYP3A4 インデューサーを服用する必要がある患者は、研究から除外されます。