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青少年の薬物乱用防止における差別的感受性マーカー

2020年9月18日 更新者:University of Minnesota
このパイロット研究では、早期の薬物使用からより慢性的な乱用や依存への進行を予防することを目的とした個別化された介入枠組みの開発につながる、実現可能性と探索的な介入結果研究を実施します。 この研究では、リスクの重大度と感受性の差異という 2 つのフレームワークを表すモデレーターを調査します。 モデレータは、2 つの青少年の薬物乱用介入の効果の違いに影響を与える能力について調査されます。

調査の概要

詳細な説明

この R34 パイロット研究は、青年期初期の薬物使用者に対する個別化された介入フレームワークの開発につながる、実現可能性と探索的介入結果研究を実施することを提案しています。 この研究では、理論的に異なる 2 つのフレームワークを代表する推定モデレーターを調査し、それらが後続の R01 研究の適切な候補であるかどうかを判断します。 緩和の枠組みの 1 つは、遅延割引 (DD) の個人差に反映されるリスク重大度 (RS) に基づいています。遅延割引 (DD) は、より深刻なレベルの虐待や依存症へのエスカレーションと積極的に関連する衝動的な意思決定の一形態です。 2 番目のより探索的なフレームワークは、差分感度 (DS) 理論に基づいています。 DS の枠組みでは、特定の感受性要因により、介入によってもたらされる影響など、環境の影響に対する反応は個人によって異なると規定されています。 この研究では、ドーパミン作動性遺伝子、耳介後生理学的反射、および高い感覚処理感受性特性を含む、報酬動機付けシステムに関連するDSマーカーを調査します。 機関と大学のパートナーシップは、最近のアルコールやマリファナの事件のために地域カウンセリングセンターに紹介された 120 人の青少年 (12 歳から 17 歳) にサービスを提供するために協力します。 募集では軽度または中等度の薬物使用者が選ばれます。 参加者は、証拠に基づいた 2 つの薬物乱用介入のうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 2 つの介入は同じ投与量を提供しますが、治療変化のメカニズム (つまり、環境影響の程度) の点で異なります。 Teen Intervene プログラム (TI; Winters & Leitten、2007) は、若者に焦点を当てた介入であり、意欲を高める面接、目標設定、およびスキルトレーニングを使用して、責任ある意思決定の内部開発を促進します。薬物使用行動に代わるより健康的な方法。 Everyday Parenting プログラム (EP; Dishion et al., 2003; 2010) は、薬物使用に代わる健康的なライフスタイルを強化および促進する意思決定スキルを 10 代の若者が徐々に内面化するのに必要な環境足場を提供するために親と協力する、家族に焦点を当てた介入です。 。 この R34 の目的は、(1) 介入試験に登録した青少年の採用、評価、およびフォローアップの実現可能性を評価すること、(2) TI および EP を忠実に実施するスタッフの能力を評価すること、(3) 有望な結果を得ることであります。後続の R01 研究で「どの介入がどの若者に最も効果的か」という質問に答えるのに役立つ、モデレータ変数と結果変数に関するデータ。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
        • Center for Personalized Prevention Research in Children's Mental Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 12~17歳の青少年
  • コミュニティパートナー機関への物質使用の紹介
  • 過去 6 か月以内の 1 つ以上の物質の週次、月次使用に関する青少年の報告

除外基準:

  • 現在の DSM-5 による重度の物質使用障害の診断 (例: 物質依存性)
  • 過去6か月以内の毎日の物質使用に関する青少年の報告
  • 現在または過去の精神病歴(自殺念慮を含む)
  • 広汎性発達障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:青少年の行動介入
ティーンの介入
ティーン インターベン (TI) は、アルコールまたは薬物使用の初期段階にある 12 ~ 19 歳を対象とした早期介入プログラムです。 TI は、薬物使用行動に代わるより健全な態度や行動を選択することを目標に、モチベーションを高める面接、目標設定、スキル トレーニングを利用して、責任ある意思決定の社内開発を促進しています。
他の:親の教育
日々の子育て
「エブリデイ・ペアレンティング」は、親と協力して、十代の若者たちが健康的なライフスタイルの選択肢を強化し促進する意思決定スキルを徐々に内面化するのに必要な環境足場を提供する、家族に焦点を当てた介入です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遅延割引タスク
時間枠:介入から4か月後
青少年のコンピュータータスク
介入から4か月後
アイオワ州ギャンブルタスク
時間枠:介入から4か月後
青少年のコンピュータータスク
介入から4か月後
尿検査
時間枠:介入から4か月後
青少年は、最近の薬物使用を検査するために尿検査のために尿サンプルを提供します。
介入から4か月後
ピア物質使用試験
時間枠:介入から4か月後
ユースレポート
介入から4か月後
ピア非行スケール
時間枠:介入から4か月後
ユースレポート
介入から4か月後
薬物乱用防止プロジェクト調査
時間枠:介入から4か月後
ユースレポート
介入から4か月後
アルコール依存症に関するアンケート
時間枠:介入から4か月後
ユースレポート
介入から4か月後
単一項目の自己効力感スケール
時間枠:介入から4か月後
ユースレポート
介入から4か月後
顧客満足度アンケート
時間枠:介入から4か月後
親と青少年のレポート
介入から4か月後
非常に敏感な人のスケール
時間枠:介入から4か月後
親と青少年のレポート
介入から4か月後
ペアレンタルモニタリング機器
時間枠:介入から4か月後
親と青少年のレポート
介入から4か月後
子育て関係アンケート (PRQ)
時間枠:介入から4か月後
親レポート
介入から4か月後
家族の問題解決コミュニケーションインデックス
時間枠:介入から4か月後
親レポート
介入から4か月後
親のコントロールの場所に関するアンケート
時間枠:介入から4か月後
親レポート
介入から4か月後
家族評価尺度 - III
時間枠:介入から4か月後
親 家族の機能に関する報告。
介入から4か月後
紛争行動に関するアンケート
時間枠:介入から4か月後
親レポート
介入から4か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gerald August, Ph.D.、University of Minnesota

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年12月1日

一次修了 (実際)

2020年3月8日

研究の完了 (実際)

2020年3月8日

試験登録日

最初に提出

2015年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月2日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月18日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1504S69041
  • R34DA037888 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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