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Marcatori di sensibilità differenziale nella prevenzione dell'abuso di droghe tra i giovani

18 settembre 2020 aggiornato da: University of Minnesota
Questo studio pilota conduce ricerche sulla fattibilità e sui risultati dell'intervento esplorativo che porteranno allo sviluppo di un quadro di intervento personalizzato che cerca di prevenire la progressione dal consumo precoce di droghe all'abuso e alla dipendenza più cronici. Lo studio esplorerà i moderatori che rappresentano due quadri, gravità del rischio e sensibilità differenziale. I moderatori saranno esplorati nella loro capacità di influenzare l'efficacia differenziale di due interventi sull'abuso di droghe adolescenziali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio pilota R34 propone di condurre una ricerca esplorativa e di fattibilità sui risultati dell'intervento che porterà allo sviluppo di un quadro di intervento personalizzato per i tossicodipendenti adolescenti nella fase iniziale. Lo studio esplorerà i presunti moderatori che rappresentano due quadri teoricamente distinti e determinerà se sono candidati idonei per un successivo studio R01. Un quadro di moderazione si basa sulla gravità del rischio (RS) come riflesso dalle differenze individuali nell'attualizzazione del ritardo (DD), una forma di processo decisionale impulsivo che è positivamente associato all'escalation a livelli più gravi di abuso e dipendenza. Un secondo quadro più esplorativo si basa sulla teoria della sensibilità differenziale (DS). Il framework DS stabilisce che gli individui, a causa di specifici fattori di sensibilità, variano nella loro reattività all'influenza ambientale come l'influenza fornita da un intervento. Lo studio esplorerà i marcatori DS associati al sistema motivazionale della ricompensa, inclusi i geni dopaminergici, il riflesso fisiologico post-auricolare e un tratto di alta sensibilità di elaborazione sensoriale. Una partnership agenzia-università collaborerà per fornire servizi a 120 adolescenti (età 12-17) che sono stati indirizzati a un centro di consulenza comunitaria a causa di un recente incidente con alcol e/o marijuana. Il reclutamento selezionerà consumatori di droga lievi/moderati. I partecipanti saranno randomizzati a uno dei due interventi sull'abuso di droghe basati sull'evidenza. I due interventi offrono lo stesso dosaggio di consegna ma differiscono in termini di meccanismo di cambiamento terapeutico (cioè grado di influenza ambientale). Il programma Teen Intervene (TI; Winters & Leitten, 2007) è un intervento incentrato sui giovani che utilizza colloqui motivazionali, definizione degli obiettivi e formazione delle competenze per favorire lo sviluppo interno di un processo decisionale responsabile con l'obiettivo di scegliere atteggiamenti e comportamenti che siano alternative più sane ai comportamenti legati al consumo di droga. Il programma Everyday Parenting (EP; Dishion et al., 2003; 2010) è un intervento incentrato sulla famiglia che lavora con i genitori per fornire l'impalcatura ambientale necessaria per aiutare gli adolescenti a interiorizzare gradualmente le capacità decisionali che rafforzano e promuovono stili di vita sani alternativi all'uso di droghe . Gli obiettivi di questo R34 sono (1) valutare la fattibilità del reclutamento, della valutazione e del follow-up dei giovani iscritti a una sperimentazione di intervento, (2) valutare la capacità del personale di implementare TI ed EP con fedeltà e (3) ottenere risultati promettenti dati sulle variabili del moderatore e dei risultati che aiuteranno a rispondere alla domanda "quale intervento funziona meglio per quale giovane" in un successivo studio R01.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
        • Center for Personalized Prevention Research in Children's Mental Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Giovani dai 12 ai 17 anni
  • Sostanza Utilizzare il rinvio all'agenzia partner della comunità
  • Rapporto adolescenziale sull'uso settimanale-mensile di una o più sostanze nei 6 mesi precedenti

Criteri di esclusione:

  • L'attuale diagnosi del DSM-5 di un grave disturbo da uso di sostanze (es. dipendenza da sostanze)
  • Rapporto adolescenziale sull'uso quotidiano della sostanza nei 6 mesi precedenti
  • Storia attuale o passata di psicosi (compresa ideazione suicidaria)
  • Disturbi pervasivi dello sviluppo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Intervento comportamentale giovanile
Adolescente Intervenire
Teen Intervene (TI) è un programma di intervento precoce per ragazzi di età compresa tra 12 e 19 anni che manifestano le prime fasi del consumo di alcol o droghe. TI utilizza colloqui motivazionali, definizione degli obiettivi e formazione delle competenze per favorire lo sviluppo interno di un processo decisionale responsabile con l'obiettivo di scegliere atteggiamenti e comportamenti che siano alternative più sane ai comportamenti di consumo di droghe.
Altro: Istruzione dei genitori
Genitori quotidiani
Everyday Parenting è un intervento incentrato sulla famiglia che lavora con i genitori per fornire l'impalcatura ambientale necessaria per aiutare gli adolescenti a interiorizzare gradualmente le capacità decisionali che rafforzano e promuovono alternative di stile di vita sane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività di sconto ritardato
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'intervento
Compito informatico giovanile
4 mesi dopo l'intervento
Attività di gioco d'azzardo dell'Iowa
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'intervento
Compito informatico giovanile
4 mesi dopo l'intervento
Analisi delle urine
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'intervento
Gli adolescenti forniranno campioni di urina per l'analisi delle urine per testare l'uso recente di droghe.
4 mesi dopo l'intervento
Test sull'uso di sostanze tra pari
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'intervento
Rapporto Giovani
4 mesi dopo l'intervento
Scala di delinquenza tra pari
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'intervento
Rapporto Giovani
4 mesi dopo l'intervento
Progetto verso un'indagine sull'abuso di droghe
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'intervento
Rapporto Giovani
4 mesi dopo l'intervento
Questionario sull'aspettativa di alcol
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'intervento
Rapporto Giovani
4 mesi dopo l'intervento
Scala di autoefficacia a singolo elemento
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'intervento
Rapporto Giovani
4 mesi dopo l'intervento
Questionario sulla soddisfazione del cliente
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'intervento
Rapporto genitori e giovani
4 mesi dopo l'intervento
Bilancia per persone altamente sensibili
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'intervento
Rapporto genitori e giovani
4 mesi dopo l'intervento
Strumento di monitoraggio parentale
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'intervento
Rapporto genitori e giovani
4 mesi dopo l'intervento
Questionario sulle relazioni genitoriali (PRQ)
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'intervento
Rapporto genitori
4 mesi dopo l'intervento
Indice di comunicazione per la risoluzione dei problemi familiari
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'intervento
Rapporto genitori
4 mesi dopo l'intervento
Questionario sul locus of control dei genitori
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'intervento
Rapporto genitori
4 mesi dopo l'intervento
Misura di accertamento familiare - III
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'intervento
Parent Report sul funzionamento familiare.
4 mesi dopo l'intervento
Questionario sul comportamento in conflitto
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'intervento
Rapporto genitori
4 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gerald August, Ph.D., University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

8 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

8 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

4 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1504S69041
  • R34DA037888 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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