Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Markery różnicowej czułości w zapobieganiu nadużywaniu narkotyków przez młodzież

18 września 2020 zaktualizowane przez: University of Minnesota
To badanie pilotażowe prowadzi badania wykonalności i eksploracyjne wyniki interwencji, które doprowadzą do opracowania spersonalizowanych ram interwencji, które mają na celu zapobieganie postępowi od wczesnego zażywania narkotyków do bardziej chronicznego nadużywania i uzależnienia. W badaniu zostaną zbadane moderatory reprezentujące dwa schematy, dotkliwość ryzyka i zróżnicowaną wrażliwość. Moderatorzy zostaną zbadani pod kątem ich zdolności wpływania na zróżnicowaną skuteczność dwóch interwencji dotyczących nadużywania narkotyków przez nastolatków.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie pilotażowe R34 proponuje przeprowadzenie badań wykonalności i wyników interwencji, które doprowadzą do opracowania zindywidualizowanych ram interwencji dla nastoletnich użytkowników narkotyków we wczesnym stadium. W badaniu zostaną zbadane domniemane moderatory reprezentujące dwa teoretycznie odrębne ramy i ustalone, czy są odpowiednimi kandydatami do kolejnego badania R01. Jedna z ram moderacji opiera się na dotkliwości ryzyka (RS), co odzwierciedlają indywidualne różnice w dyskontowaniu opóźnień (DD), formie impulsywnego podejmowania decyzji, która jest pozytywnie związana z eskalacją do poważniejszych poziomów nadużyć i uzależnień. Druga, bardziej eksploracyjna struktura oparta jest na teorii wrażliwości różnicowej (DS). Ramy DS stanowią, że jednostki, ze względu na specyficzne czynniki wrażliwości, różnią się pod względem reakcji na wpływ środowiska, taki jak wpływ wywierany przez interwencję. W badaniu zostaną zbadane markery DS związane z układem motywacyjnym nagrody, w tym geny dopaminergiczne, odruch fizjologiczny pozauszny i cecha wysokiej wrażliwości przetwarzania sensorycznego. Partnerstwo agencji i uniwersytetu będzie współpracować przy świadczeniu usług 120 nastolatkom (w wieku 12-17 lat), którzy zostali skierowani do poradni środowiskowej z powodu niedawnego incydentu związanego z alkoholem i/lub marihuaną. Rekrutacja wybierze łagodnych/umiarkowanych użytkowników narkotyków. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch interwencji dotyczących nadużywania narkotyków opartych na dowodach. Obie interwencje oferują tę samą dawkę dostarczania, ale różnią się pod względem mechanizmu zmiany terapeutycznej (tj. stopnia wpływu środowiska). Program Teen Intervene (TI; Winters i Leitten, 2007) jest ukierunkowaną na młodzież interwencją, która wykorzystuje rozmowy motywacyjne, wyznaczanie celów i trening umiejętności, aby wspierać wewnętrzny rozwój odpowiedzialnego podejmowania decyzji w celu wybrania postaw i zachowań, które są zdrowsze alternatywy dla zachowań związanych z używaniem narkotyków. Program Everyday Parenting (EP; Dishion i in., 2003; 2010) to ukierunkowana na rodzinę interwencja, która współpracuje z rodzicami w celu zapewnienia rusztowania środowiskowego niezbędnego do pomocy nastolatkom w stopniowej internalizacji umiejętności podejmowania decyzji, które wzmacniają i promują zdrowy styl życia alternatywny dla używania narkotyków . Celem tego R34 jest (1) ocena wykonalności rekrutacji, oceny i obserwacji młodzieży włączonej do badania interwencyjnego, (2) ocena zdolności personelu do wiernego wdrożenia TI i EP oraz (3) uzyskanie obiecujących dane na temat zmiennych moderatora i wyniku, które pomogą odpowiedzieć na pytanie „jaka interwencja jest najlepsza dla jakiej młodzieży” w kolejnym badaniu R01.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
        • Center for Personalized Prevention Research in Children's Mental Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież w wieku 12-17 lat
  • Skierowanie na używanie substancji do agencji partnerskiej społeczności
  • Sprawozdanie nastolatka dotyczące tygodniowego lub miesięcznego używania jednej lub więcej substancji w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna diagnoza DSM-5 ciężkiego zaburzenia związanego z używaniem substancji (tj. Uzależnienie od substancji)
  • Sprawozdanie nastolatka dotyczące codziennego używania substancji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Obecna lub przebyta historia psychozy (w tym myśli samobójcze)
  • Całościowe zaburzenia rozwojowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Interwencja behawioralna młodzieży
Nastoletnia interwencja
Teen Intervene (TI) to program wczesnej interwencji dla 12-19-latków, którzy wykazują wczesne stadia używania alkoholu lub narkotyków. TI wykorzystuje rozmowy motywacyjne, wyznaczanie celów i szkolenie umiejętności, aby wspierać wewnętrzny rozwój odpowiedzialnego podejmowania decyzji w celu wybrania postaw i zachowań, które są zdrowszymi alternatywami dla zachowań związanych z używaniem narkotyków.
Inny: Edukacja rodziców
Codzienne rodzicielstwo
Codzienne rodzicielstwo to interwencja skoncentrowana na rodzinie, która współpracuje z rodzicami w celu zapewnienia rusztowania środowiskowego niezbędnego do pomocy nastolatkom w stopniowym przyswajaniu umiejętności podejmowania decyzji, które wzmacniają i promują alternatywne zdrowe style życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźnione zadanie dyskontowania
Ramy czasowe: 4 miesiące po interwencji
Młodzieżowe zadanie komputerowe
4 miesiące po interwencji
Zadanie hazardowe w stanie Iowa
Ramy czasowe: 4 miesiące po interwencji
Młodzieżowe zadanie komputerowe
4 miesiące po interwencji
Analiza moczu
Ramy czasowe: 4 miesiące po interwencji
Nastolatki będą dostarczać próbki moczu do analizy moczu w celu sprawdzenia, czy niedawne zażywanie narkotyków.
4 miesiące po interwencji
Test używania substancji rówieśniczych
Ramy czasowe: 4 miesiące po interwencji
Raport Młodzieży
4 miesiące po interwencji
Skala Przestępczości Peer
Ramy czasowe: 4 miesiące po interwencji
Raport Młodzieży
4 miesiące po interwencji
Ankieta „Projekt w kierunku zakazu nadużywania narkotyków”.
Ramy czasowe: 4 miesiące po interwencji
Raport Młodzieży
4 miesiące po interwencji
Kwestionariusz Oczekiwań Alkoholowych
Ramy czasowe: 4 miesiące po interwencji
Raport Młodzieży
4 miesiące po interwencji
Skala poczucia własnej skuteczności z pojedynczą pozycją
Ramy czasowe: 4 miesiące po interwencji
Raport Młodzieży
4 miesiące po interwencji
Kwestionariusz satysfakcji klienta
Ramy czasowe: 4 miesiące po interwencji
Raport dla rodziców i młodzieży
4 miesiące po interwencji
Skala Osoby Wysoce Wrażliwej
Ramy czasowe: 4 miesiące po interwencji
Raport dla rodziców i młodzieży
4 miesiące po interwencji
Instrument monitorowania rodzicielskiego
Ramy czasowe: 4 miesiące po interwencji
Raport dla rodziców i młodzieży
4 miesiące po interwencji
Kwestionariusz relacji rodzicielskich (PRQ)
Ramy czasowe: 4 miesiące po interwencji
Raport rodzica
4 miesiące po interwencji
Indeks komunikacji rozwiązywania problemów rodzinnych
Ramy czasowe: 4 miesiące po interwencji
Raport rodzica
4 miesiące po interwencji
Kwestionariusz Umiejscowienia Kontroli Rodziców
Ramy czasowe: 4 miesiące po interwencji
Raport rodzica
4 miesiące po interwencji
Środek oceny rodziny - III
Ramy czasowe: 4 miesiące po interwencji
Raport Rodziców na temat funkcjonowania rodziny .
4 miesiące po interwencji
Kwestionariusz zachowań konfliktowych
Ramy czasowe: 4 miesiące po interwencji
Raport rodzica
4 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gerald August, Ph.D., University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1504S69041
  • R34DA037888 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj