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Marcadores de sensibilidad diferencial en la prevención del abuso de drogas en jóvenes

18 de septiembre de 2020 actualizado por: University of Minnesota
Este estudio piloto lleva a cabo una investigación de resultados de intervención exploratoria y de factibilidad que conducirá al desarrollo de un marco de intervención personalizado que busca adelantarse a la progresión del uso temprano de drogas a un abuso y una dependencia más crónicos. El estudio explorará moderadores que representan dos marcos, la gravedad del riesgo y la sensibilidad diferencial. Se explorará la capacidad de los moderadores para influir en la eficacia diferencial de dos intervenciones de abuso de drogas en adolescentes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio piloto R34 propone llevar a cabo una investigación de resultados de intervención exploratoria y de factibilidad que conducirá al desarrollo de un marco de intervención personalizado para consumidores de drogas adolescentes en etapa temprana. El estudio explorará moderadores putativos que representan dos marcos teóricamente distintos y determinará si son candidatos adecuados para un estudio R01 posterior. Un marco de moderación se basa en la gravedad del riesgo (RS) como se refleja en las diferencias individuales en el descuento por demora (DD), una forma de toma de decisiones impulsiva que se asocia positivamente con la escalada a niveles más graves de abuso y adicción. Un segundo marco más exploratorio se basa en la teoría de la sensibilidad diferencial (DS). El marco de DS estipula que los individuos, debido a factores de sensibilidad específicos, varían en su capacidad de respuesta a la influencia ambiental, como la influencia proporcionada por una intervención. El estudio explorará los marcadores del síndrome de Down asociados con el sistema motivacional de recompensa, incluidos los genes dopaminérgicos, el reflejo fisiológico post-auricular y un rasgo de alta sensibilidad de procesamiento sensorial. Una asociación entre la agencia y la universidad colaborará para brindar servicios a 120 adolescentes (de 12 a 17 años) que fueron remitidos a un centro de asesoramiento comunitario debido a un incidente reciente con el alcohol y/o la marihuana. El reclutamiento seleccionará consumidores de drogas leves/moderados. Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de dos intervenciones de abuso de drogas basadas en evidencia. Las dos intervenciones ofrecen la misma dosis de administración pero difieren en cuanto a su mecanismo de cambio terapéutico (es decir, grado de influencia ambiental). El programa Teen Intervene (TI; Winters & Leitten, 2007) es una intervención centrada en los jóvenes que utiliza entrevistas motivacionales, establecimiento de objetivos y capacitación en habilidades para fomentar el desarrollo interno de la toma de decisiones responsable con el objetivo de elegir actitudes y comportamientos que sean alternativas más saludables a las conductas de consumo de drogas. El programa Everyday Parenting (EP; Dishion et al., 2003; 2010) es una intervención centrada en la familia que trabaja con los padres para proporcionar el andamiaje ambiental necesario para ayudar a los adolescentes a internalizar gradualmente las habilidades de toma de decisiones que refuerzan y promueven alternativas de estilo de vida saludables al consumo de drogas. . Los objetivos de este R34 son (1) evaluar la viabilidad de reclutar, evaluar y dar seguimiento a jóvenes inscritos en un ensayo de intervención, (2) evaluar la capacidad del personal para implementar TI y EP con fidelidad, y (3) obtener resultados prometedores. datos sobre moderador y variables de resultado que ayudarán a responder la pregunta de "qué intervención funciona mejor para qué jóvenes" en un estudio R01 posterior.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
        • Center for Personalized Prevention Research in Children's Mental Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Jóvenes de 12 a 17 años
  • Remisión del uso de sustancias a una agencia asociada comunitaria
  • Informe de adolescentes de uso semanal-mensual de una o más sustancias en los 6 meses anteriores

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico actual del DSM-5 de un trastorno grave por consumo de sustancias (es decir, la dependencia de sustancias)
  • Informe del adolescente sobre el uso diario de la sustancia en los 6 meses anteriores
  • Antecedentes actuales o pasados ​​de psicosis (incluida la ideación suicida)
  • Discapacidades generalizadas del desarrollo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Intervención conductual juvenil
Intervención adolescente
Teen Intervene (TI) es un programa de intervención temprana para jóvenes de 12 a 19 años que muestran etapas tempranas de consumo de alcohol o drogas. TI utiliza entrevistas motivacionales, establecimiento de metas y entrenamiento de habilidades para fomentar el desarrollo interno de la toma de decisiones responsable con el objetivo de elegir actitudes y comportamientos que sean alternativas más saludables a los comportamientos de consumo de drogas.
Otro: Educación para padres
Crianza diaria
Crianza diaria es una intervención centrada en la familia que trabaja con los padres para proporcionar el andamiaje ambiental necesario para ayudar a los adolescentes a internalizar gradualmente las habilidades de toma de decisiones que refuerzan y promueven alternativas de estilo de vida saludables.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tarea de descuento retrasada
Periodo de tiempo: 4 meses post-intervención
Tarea informática juvenil
4 meses post-intervención
Tarea de juego de Iowa
Periodo de tiempo: 4 meses post-intervención
Tarea informática juvenil
4 meses post-intervención
Análisis de orina
Periodo de tiempo: 4 meses post-intervención
Los adolescentes proporcionarán muestras de orina para análisis de orina para detectar el uso reciente de drogas.
4 meses post-intervención
Prueba de uso de sustancias entre pares
Periodo de tiempo: 4 meses post-intervención
Informe de la juventud
4 meses post-intervención
Escala de delincuencia entre pares
Periodo de tiempo: 4 meses post-intervención
Informe de la juventud
4 meses post-intervención
Encuesta Proyecto Hacia el No Abuso de Drogas
Periodo de tiempo: 4 meses post-intervención
Informe de la juventud
4 meses post-intervención
Cuestionario de expectativa de alcohol
Periodo de tiempo: 4 meses post-intervención
Informe de la juventud
4 meses post-intervención
Escala de autoeficacia de un solo ítem
Periodo de tiempo: 4 meses post-intervención
Informe de la juventud
4 meses post-intervención
Cuestionario de satisfacción del cliente
Periodo de tiempo: 4 meses post-intervención
Informe de padres y jóvenes
4 meses post-intervención
Escala de persona altamente sensible
Periodo de tiempo: 4 meses post-intervención
Informe de padres y jóvenes
4 meses post-intervención
Instrumento de Monitoreo Parental
Periodo de tiempo: 4 meses post-intervención
Informe de padres y jóvenes
4 meses post-intervención
Cuestionario de relación de crianza (PRQ)
Periodo de tiempo: 4 meses post-intervención
Informe principal
4 meses post-intervención
Índice de comunicación para la resolución de problemas familiares
Periodo de tiempo: 4 meses post-intervención
Informe principal
4 meses post-intervención
Cuestionario de locus de control de los padres
Periodo de tiempo: 4 meses post-intervención
Informe principal
4 meses post-intervención
Medida de Evaluación Familiar - III
Periodo de tiempo: 4 meses post-intervención
Informe de los padres sobre el funcionamiento familiar.
4 meses post-intervención
Cuestionario de Conducta de Conflicto
Periodo de tiempo: 4 meses post-intervención
Informe principal
4 meses post-intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gerald August, Ph.D., University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

8 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

8 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1504S69041
  • R34DA037888 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Consumo de sustancias en adolescentes

Ensayos clínicos sobre Intervención adolescente

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