Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Differentiella känslighetsmarkörer i förebyggande av narkotikamissbruk för ungdomar

18 september 2020 uppdaterad av: University of Minnesota
Denna pilotstudie genomför genomförbarhets- och undersökande interventionsresultatforskning som kommer att leda till utvecklingen av ett personligt interventionsramverk som strävar efter att förebygga utvecklingen från tidig droganvändning till mer kroniskt missbruk och beroende. Studien kommer att utforska moderatorer som representerar två ramverk, riskens svårighetsgrad och differentiell känslighet. Moderatorer kommer att utforskas i deras förmåga att påverka den differentiella effekten av två narkotikamissbruksinterventioner för ungdomar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna R34-pilotstudie föreslår att man ska genomföra genomförbarhets- och undersökande interventionsresultat som kommer att leda till utvecklingen av en personlig interventionsram för narkotikamissbrukare i ett tidigt skede av tonåringar. Studien kommer att utforska förmodade moderatorer som representerar två teoretiskt distinkta ramverk och avgöra om de är lämpliga kandidater för en efterföljande R01-studie. Ett modereringsramverk är baserat på riskens severity (RS) som återspeglas av individuella skillnader i delay discounting (DD), en form av impulsivt beslutsfattande som är positivt förknippat med eskalering till mer allvarliga nivåer av missbruk och beroende. Ett andra mer utforskande ramverk är baserat på teori om differentiell känslighet (DS). DS-ramverket föreskriver att individer, på grund av specifika känslighetsfaktorer, varierar i sin lyhördhet för miljöpåverkan, såsom påverkan som en intervention ger. Studien kommer att utforska DS-markörer associerade med belöningsmotivationssystemet, inklusive dopaminerga gener, den post-aurikulära fysiologiska reflexen och en hög sensorisk bearbetningskänslighet. Ett partnerskap mellan byråer och universitet kommer att samarbeta för att tillhandahålla tjänster till 120 ungdomar (åldrar 12-17) som remitterades till ett samhällsrådgivningscenter på grund av en nyligen inträffad alkohol- och/eller marijuanaincident. Rekrytering kommer att välja lindriga/måttliga droganvändare. Deltagarna kommer att randomiseras till en av två evidensbaserade drogmissbruksinsatser. De två ingreppen erbjuder samma tillförseldos men skiljer sig i termer av deras mekanism för terapeutisk förändring (dvs graden av miljöpåverkan). Teen Intervene-programmet (TI; Winters & Leitten, 2007) är en ungdomsfokuserad intervention som använder motiverande intervjuer, målsättning och färdighetsträning för att främja den interna utvecklingen av ansvarsfullt beslutsfattande med målet att välja attityder och beteenden som är hälsosammare alternativ till drogbruksbeteenden. Everyday Parenting-programmet (EP; Dishion et al., 2003; 2010) är en familjefokuserad intervention som arbetar med föräldrar för att tillhandahålla miljöställningar som är nödvändiga för att hjälpa tonåringar att gradvis internalisera beslutsfattande färdigheter som förstärker och främjar hälsosamma livsstilsalternativ till droganvändning . Syftet med denna R34 är att (1) bedöma genomförbarheten av att rekrytera, utvärdera och följa upp inskrivna ungdomar i ett interventionsförsök, (2) bedöma personalens förmåga att implementera TI och EP med trohet, och (3) få lovande data om moderator och utfallsvariabler som hjälper till att svara på frågan om "vilken intervention fungerar bäst för vilken ungdom" i en efterföljande R01-studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55415
        • Center for Personalized Prevention Research in Children's Mental Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdom 12-17 år
  • Substansanvändningshänvisning till gemenskapspartnerbyrå
  • Ungdomsrapport om vecko-månatlig användning av ett eller flera ämnen under de senaste 6 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande DSM-5-diagnos av en allvarlig missbruksstörning (dvs. substansberoende)
  • Ungdomsrapport om daglig användning av substansen inom de föregående 6 månaderna
  • Nuvarande eller tidigare historia av psykos (inklusive självmordstankar)
  • Genomgående utvecklingsstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Ungdomsbeteendeintervention
Tonåring ingriper
Teen Intervene (TI) är ett tidigt ingripandeprogram för 12-19-åringar som uppvisar tidiga stadier av alkohol- eller droganvändning. TI använder motiverande intervjuer, målsättning och färdighetsträning för att främja den interna utvecklingen av ansvarsfullt beslutsfattande med målet att välja attityder och beteenden som är hälsosammare alternativ till droganvändningsbeteenden.
Övrig: Föräldrautbildning
Vardagsföräldraskap
Everyday Parenting är en familjefokuserad intervention som arbetar med föräldrar för att tillhandahålla miljöställningar som är nödvändiga för att hjälpa tonåringar att gradvis internalisera beslutsfattande färdigheter som förstärker och främjar hälsosamma livsstilsalternativ.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Försenad rabattuppgift
Tidsram: 4 månader efter intervention
Ungdoms datoruppgift
4 månader efter intervention
Iowa speluppgift
Tidsram: 4 månader efter intervention
Ungdoms datoruppgift
4 månader efter intervention
Urinprov
Tidsram: 4 månader efter intervention
Ungdomar kommer att ge urinprover för urinanalys för att testa för senaste droganvändning.
4 månader efter intervention
Peer substansanvändningstest
Tidsram: 4 månader efter intervention
Ungdomsberättelse
4 månader efter intervention
Peer Delinquency Scale
Tidsram: 4 månader efter intervention
Ungdomsberättelse
4 månader efter intervention
Undersökningen mot något drogmissbruk
Tidsram: 4 månader efter intervention
Ungdomsberättelse
4 månader efter intervention
Frågeformulär om alkoholförväntningar
Tidsram: 4 månader efter intervention
Ungdomsberättelse
4 månader efter intervention
Själveffektivitetsskala för ett objekt
Tidsram: 4 månader efter intervention
Ungdomsberättelse
4 månader efter intervention
Kundnöjdhetsfrågeformulär
Tidsram: 4 månader efter intervention
Föräldra- & Ungdomsberättelse
4 månader efter intervention
Skala för högkänslig person
Tidsram: 4 månader efter intervention
Föräldra- & Ungdomsberättelse
4 månader efter intervention
Föräldraövervakningsinstrument
Tidsram: 4 månader efter intervention
Föräldra- & Ungdomsberättelse
4 månader efter intervention
Parenting Relationship Questionnaire (PRQ)
Tidsram: 4 månader efter intervention
Förälders rapport
4 månader efter intervention
Familjens problemlösningskommunikationsindex
Tidsram: 4 månader efter intervention
Förälders rapport
4 månader efter intervention
Parental Locus of Control enkät
Tidsram: 4 månader efter intervention
Förälders rapport
4 månader efter intervention
Familjebedömningsåtgärd - III
Tidsram: 4 månader efter intervention
Förälders rapport om familjens funktionssätt.
4 månader efter intervention
Frågeformulär för konfliktbeteende
Tidsram: 4 månader efter intervention
Förälders rapport
4 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gerald August, Ph.D., University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

8 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

8 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2015

Första postat (Uppskatta)

4 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1504S69041
  • R34DA037888 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Användning av tonåringar

Kliniska prövningar på Tonåring ingriper

3
Prenumerera