Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző érzékenységi jelzők a fiatalok kábítószerrel való visszaélése megelőzésében

2020. szeptember 18. frissítette: University of Minnesota
Ez a kísérleti tanulmány megvalósíthatósági és feltáró beavatkozási eredménykutatást végez, amely egy személyre szabott intervenciós keretrendszer kidolgozásához vezet, amely a korai kábítószer-használattól a krónikusabb abúzus és függőség felé való előrehaladást kívánja megelőzni. A tanulmány két keretrendszert, a kockázat súlyosságát és az eltérő érzékenységet képviselő moderátorokat vizsgálja. A moderátorok azt vizsgálják, hogy képesek-e befolyásolni két serdülőkori kábítószerrel való visszaélésszerű beavatkozás eltérő hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez az R34 kísérleti tanulmány olyan megvalósíthatósági és feltáró beavatkozási eredménykutatás elvégzését javasolja, amely egy személyre szabott beavatkozási keret kidolgozásához vezet a korai stádiumú serdülő kábítószer-használók számára. A tanulmány feltárja a feltételezett moderátorokat, amelyek két elméletileg eltérő keretrendszert képviselnek, és meghatározzák, hogy alkalmasak-e egy következő R01-tanulmányra. Az egyik moderálási keretrendszer a kockázat súlyosságán (RS) alapul, amit a késleltetési diszkontálás (DD) egyéni különbségei tükröznek. Ez az impulzív döntéshozatal egy olyan formája, amely pozitívan kapcsolódik a bántalmazás és a függőség súlyosabb szintjeire való fokozódásához. Egy másik feltáró keretrendszer a differenciális érzékenység (DS) elméletén alapul. A DS-keretrendszer előírja, hogy az egyének specifikus érzékenységi tényezők miatt eltérően reagálnak a környezeti hatásokra, például a beavatkozás által biztosított befolyásra. A tanulmány a jutalmazási motivációs rendszerhez kapcsolódó DS-markereket vizsgálja, beleértve a dopaminerg géneket, a poszt-aurikuláris fiziológiai reflexet és a magas szenzoros feldolgozási érzékenységi tulajdonságot. Egy ügynökség-egyetemi partnerség 120 (12-17 éves) serdülőnek nyújt majd szolgáltatásokat, akiket egy közelmúltbeli alkohol- és/vagy marihuána-incidens miatt irányítottak egy közösségi tanácsadó központba. A toborzás az enyhe/közepes fokú kábítószer-használókat választja ki. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a két bizonyítékon alapuló kábítószer-visszaélési beavatkozás egyikére. A két beavatkozás ugyanazt a beadási dózist kínálja, de különbözik a terápiás változás mechanizmusa (azaz a környezeti hatás mértéke) tekintetében. A Teen Intervene program (TI; Winters & Leitten, 2007) egy fiatalokra összpontosító beavatkozás, amely motivációs interjút, célmeghatározást és készségképzést alkalmaz a felelős döntéshozatal belső fejlődésének elősegítésére azzal a céllal, hogy olyan attitűdöket és viselkedésmódokat válasszon, amelyek egészségesebb alternatívák a kábítószer-használati magatartásokhoz. A mindennapi szülői program (EP; Dishion et al., 2003; 2010) egy családközpontú beavatkozás, amely a szülőkkel együttműködve olyan környezeti állványzatot biztosít, amely ahhoz szükséges, hogy a tinédzserek fokozatosan internalizálják döntéshozatali készségeiket, amelyek megerősítik és előmozdítják a kábítószer-használat egészséges életmódjának alternatíváit. . Ennek az R34-nek az a célja, hogy (1) felmérje a beiratkozott fiatalok intervenciós kísérletben való toborzásának, értékelésének és nyomon követésének megvalósíthatóságát, (2) felmérje a személyzet azon képességét, hogy hűségesen alkalmazzák a TI-t és az EP-t, és (3) ígéretes eredményeket szerezzenek. a moderátor és az eredmény változókra vonatkozó adatok, amelyek segítenek megválaszolni a következő R01 tanulmányban azt a kérdést, hogy "melyik beavatkozás melyik fiatal számára működik a legjobban".

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
        • Center for Personalized Prevention Research in Children's Mental Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 12-17 éves fiatalok
  • Anyaghasználati utalás a közösségi partnerügynökséghez
  • Serdülőkori jelentés egy vagy több anyag heti-havi használatáról az előző 6 hónapon belül

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi DSM-5 diagnózis egy súlyos szerhasználati rendellenességről (pl. szerfüggőség)
  • Serdülőkori jelentés az anyag napi használatáról az előző 6 hónapon belül
  • Jelenlegi vagy múltbeli pszichózis (beleértve az öngyilkossági gondolatokat)
  • Pervazív fejlődési zavarok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Ifjúsági viselkedési beavatkozás
Tini közbelép
A Teen Intervene (TI) egy korai intervenciós program 12-19 éves korosztály számára, akiknél az alkohol- vagy kábítószer-használat korai szakaszában jelentkeznek. A TI motivációs interjúkat, célmeghatározást és készségképzést alkalmaz a felelős döntéshozatal belső fejlődésének elősegítésére azzal a céllal, hogy olyan attitűdöket és magatartásokat válasszon, amelyek egészségesebb alternatívát jelentenek a kábítószer-használati magatartásokkal szemben.
Egyéb: Szülői oktatás
Mindennapi szülői nevelés
A mindennapi szülői nevelés egy családközpontú beavatkozás, amely a szülőkkel együttműködve olyan környezeti állványzatot biztosít, amely ahhoz szükséges, hogy a tizenévesek fokozatosan beépítsék döntéshozatali készségeiket, amelyek megerősítik és előmozdítják az egészséges életmód alternatíváit.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Késleltetett leszámítolási feladat
Időkeret: 4 hónappal a beavatkozás után
Ifjúsági számítógépes feladat
4 hónappal a beavatkozás után
Iowa Szerencsejáték Feladat
Időkeret: 4 hónappal a beavatkozás után
Ifjúsági számítógépes feladat
4 hónappal a beavatkozás után
Vizeletvizsgálat
Időkeret: 4 hónappal a beavatkozás után
A serdülők vizeletmintákat adnak vizeletvizsgálathoz, hogy megvizsgálják a közelmúltbeli kábítószer-használatot.
4 hónappal a beavatkozás után
Egyenrangú szerhasználati teszt
Időkeret: 4 hónappal a beavatkozás után
Ifjúsági jelentés
4 hónappal a beavatkozás után
Peer Delinquency Scale
Időkeret: 4 hónappal a beavatkozás után
Ifjúsági jelentés
4 hónappal a beavatkozás után
Projekt A kábítószerrel való visszaélés elkerülése érdekében felmérés
Időkeret: 4 hónappal a beavatkozás után
Ifjúsági jelentés
4 hónappal a beavatkozás után
Alkohol várható kérdőív
Időkeret: 4 hónappal a beavatkozás után
Ifjúsági jelentés
4 hónappal a beavatkozás után
Egyelemes önhatékonysági skála
Időkeret: 4 hónappal a beavatkozás után
Ifjúsági jelentés
4 hónappal a beavatkozás után
Ügyfél-elégedettségi kérdőív
Időkeret: 4 hónappal a beavatkozás után
Szülői és ifjúsági jelentés
4 hónappal a beavatkozás után
Nagyon érzékeny személy skála
Időkeret: 4 hónappal a beavatkozás után
Szülői és ifjúsági jelentés
4 hónappal a beavatkozás után
Szülői felügyeleti eszköz
Időkeret: 4 hónappal a beavatkozás után
Szülői és ifjúsági jelentés
4 hónappal a beavatkozás után
Parenting Relationship Questionnaire (PRQ)
Időkeret: 4 hónappal a beavatkozás után
Szülői jelentés
4 hónappal a beavatkozás után
Családi problémamegoldó kommunikációs index
Időkeret: 4 hónappal a beavatkozás után
Szülői jelentés
4 hónappal a beavatkozás után
Parental Locus of Control Kérdőív
Időkeret: 4 hónappal a beavatkozás után
Szülői jelentés
4 hónappal a beavatkozás után
Családértékelési intézkedés - III
Időkeret: 4 hónappal a beavatkozás után
Szülői jelentés a család működéséről.
4 hónappal a beavatkozás után
Konfliktus viselkedési kérdőív
Időkeret: 4 hónappal a beavatkozás után
Szülői jelentés
4 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gerald August, Ph.D., University of Minnesota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 2.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1504S69041
  • R34DA037888 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Serdülőkori szerhasználat

Klinikai vizsgálatok a Tini közbelép

3
Iratkozz fel