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Marcadores de sensibilidade diferencial na prevenção do abuso de drogas entre jovens

18 de setembro de 2020 atualizado por: University of Minnesota
Este estudo piloto realiza pesquisa exploratória e de viabilidade de resultado de intervenção que levará ao desenvolvimento de uma estrutura de intervenção personalizada que busca impedir a progressão do uso precoce de drogas para abuso e dependência mais crônicos. O estudo explorará moderadores que representam duas estruturas, gravidade do risco e sensibilidade diferencial. Os moderadores serão explorados em sua capacidade de influenciar a eficácia diferencial de duas intervenções de abuso de drogas em adolescentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo piloto R34 propõe a realização de pesquisas de viabilidade e resultados de intervenções exploratórias que levarão ao desenvolvimento de uma estrutura de intervenção personalizada para usuários de drogas adolescentes em estágio inicial. O estudo explorará os moderadores putativos que representam duas estruturas teoricamente distintas e determinará se eles são candidatos adequados para um estudo R01 subsequente. Uma estrutura de moderação é baseada na gravidade do risco (RS), conforme refletido pelas diferenças individuais no desconto de atraso (DD), uma forma de tomada de decisão impulsiva que está positivamente associada ao escalonamento para níveis mais sérios de abuso e dependência. Uma segunda estrutura mais exploratória é baseada na teoria da sensibilidade diferencial (DS). A estrutura DS estipula que os indivíduos, devido a fatores de sensibilidade específicos, variam em sua capacidade de resposta à influência ambiental, como a influência fornecida por uma intervenção. O estudo explorará marcadores de SD associados ao sistema motivacional de recompensa, incluindo genes dopaminérgicos, o reflexo fisiológico pós-auricular e um traço de alta sensibilidade de processamento sensorial. Uma parceria agência-universidade colaborará na prestação de serviços a 120 adolescentes (de 12 a 17 anos) que foram encaminhados a um centro de aconselhamento comunitário devido a um incidente recente com álcool e/ou maconha. O recrutamento selecionará usuários de drogas leves/moderados. Os participantes serão randomizados para uma das duas intervenções de abuso de drogas baseadas em evidências. As duas intervenções oferecem a mesma dosagem de entrega, mas diferem em termos de seu mecanismo de mudança terapêutica (ou seja, grau de influência ambiental). O programa Teen Intervene (TI; Winters & Leitten, 2007) é uma intervenção focada em jovens que usa entrevista motivacional, estabelecimento de metas e treinamento de habilidades para promover o desenvolvimento interno da tomada de decisão responsável com o objetivo de escolher atitudes e comportamentos que são alternativas mais saudáveis ​​aos comportamentos de uso de drogas. O programa Everyday Parenting (EP; Dishion et al., 2003; 2010) é uma intervenção focada na família que trabalha com os pais para fornecer andaimes ambientais necessários para ajudar os adolescentes a internalizar gradualmente as habilidades de tomada de decisão que reforçam e promovem alternativas de estilo de vida saudável ao uso de drogas . Os objetivos deste R34 são (1) avaliar a viabilidade de recrutar, avaliar e acompanhar jovens inscritos em um estudo de intervenção, (2) avaliar a capacidade da equipe de implementar TI e EP com fidelidade e (3) obter resultados promissores dados sobre moderador e variáveis ​​de resultado que ajudarão a responder à pergunta "qual intervenção funciona melhor para qual jovem" em um estudo R01 subseqüente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
        • Center for Personalized Prevention Research in Children's Mental Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Jovens de 12 a 17 anos
  • Encaminhamento do uso de substâncias para agência parceira da comunidade
  • Relato do adolescente sobre uso semanal/mensal de uma ou mais substâncias nos últimos 6 meses

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico atual do DSM-5 de um transtorno grave por uso de substâncias (i.e. Dependência de substâncias)
  • Relato de adolescente sobre uso diário de substância nos últimos 6 meses
  • História atual ou passada de psicose (incluindo ideação suicida)
  • Deficiências generalizadas de desenvolvimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Intervenção Comportamental Juvenil
Adolescente intervém
Teen Intervene (TI) é um programa de intervenção precoce para jovens de 12 a 19 anos que apresentam estágios iniciais de uso de álcool ou drogas. A TI usa entrevistas motivacionais, estabelecimento de metas e treinamento de habilidades para promover o desenvolvimento interno da tomada de decisão responsável com o objetivo de escolher atitudes e comportamentos que sejam alternativas mais saudáveis ​​aos comportamentos de uso de drogas.
Outro: Educação dos Pais
Criação de filhos todos os dias
O Everyday Parenting é uma intervenção focada na família que trabalha com os pais para fornecer os andaimes ambientais necessários para ajudar os adolescentes a internalizar gradualmente as habilidades de tomada de decisão que reforçam e promovem alternativas de estilo de vida saudável.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tarefa de desconto atrasada
Prazo: 4 meses pós-intervenção
Tarefa de Computador Juvenil
4 meses pós-intervenção
Tarefa de jogo de Iowa
Prazo: 4 meses pós-intervenção
Tarefa de Computador Juvenil
4 meses pós-intervenção
Urinálise
Prazo: 4 meses pós-intervenção
Os adolescentes fornecerão amostras de urina para exame de urina para testar o uso recente de drogas.
4 meses pós-intervenção
Teste de uso de substâncias por pares
Prazo: 4 meses pós-intervenção
Relatório da Juventude
4 meses pós-intervenção
Escala de delinquência entre pares
Prazo: 4 meses pós-intervenção
Relatório da Juventude
4 meses pós-intervenção
Projeto Rumo à Pesquisa Sem Abuso de Drogas
Prazo: 4 meses pós-intervenção
Relatório da Juventude
4 meses pós-intervenção
Questionário de Expectativa de Álcool
Prazo: 4 meses pós-intervenção
Relatório da Juventude
4 meses pós-intervenção
Escala de autoeficácia de item único
Prazo: 4 meses pós-intervenção
Relatório da Juventude
4 meses pós-intervenção
Questionário de Satisfação do Cliente
Prazo: 4 meses pós-intervenção
Relatório de Pais e Jovens
4 meses pós-intervenção
Escala de Pessoa Altamente Sensível
Prazo: 4 meses pós-intervenção
Relatório de Pais e Jovens
4 meses pós-intervenção
Instrumento de monitoramento parental
Prazo: 4 meses pós-intervenção
Relatório de Pais e Jovens
4 meses pós-intervenção
Questionário de Relacionamento Parental (PRQ)
Prazo: 4 meses pós-intervenção
Relatório principal
4 meses pós-intervenção
Índice de Comunicação para Resolução de Problemas Familiares
Prazo: 4 meses pós-intervenção
Relatório principal
4 meses pós-intervenção
Questionário do Locus de Controle dos Pais
Prazo: 4 meses pós-intervenção
Relatório principal
4 meses pós-intervenção
Medida de Avaliação Familiar - III
Prazo: 4 meses pós-intervenção
Relatório dos pais sobre o funcionamento familiar.
4 meses pós-intervenção
Questionário de Comportamento de Conflito
Prazo: 4 meses pós-intervenção
Relatório principal
4 meses pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gerald August, Ph.D., University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

8 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

8 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

4 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1504S69041
  • R34DA037888 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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