Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Differentiel følsomhedsmarkører i forebyggelse af unges stofmisbrug

18. september 2020 opdateret af: University of Minnesota
Denne pilotundersøgelse udfører gennemførligheds- og udforskende interventionsresultater, der vil føre til udviklingen af ​​en personlig interventionsramme, der søger at forebygge udviklingen fra tidlig stofbrug til mere kronisk misbrug og afhængighed. Undersøgelsen vil udforske moderatorer, der repræsenterer to rammer, risikoens sværhedsgrad og differentiel følsomhed. Moderatorer vil blive udforsket i deres evne til at påvirke den differentielle effekt af to adolescent stofmisbrugsinterventioner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne R34-pilotundersøgelse foreslår at udføre gennemførlighed og udforskende interventionsresultater, der vil føre til udviklingen af ​​en personlig interventionsramme for unge stofbrugere i de tidlige stadier. Undersøgelsen vil udforske formodede moderatorer, der repræsenterer to teoretisk adskilte rammer og afgøre, om de er egnede kandidater til en efterfølgende R01-undersøgelse. En moderationsramme er baseret på risikoens sværhedsgrad (RS) som afspejlet af individuelle forskelle i delay discount (DD), en form for impulsiv beslutningstagning, der er positivt forbundet med eskalering til mere alvorlige niveauer af misbrug og afhængighed. En anden mere udforskende ramme er baseret på differential sensitivity (DS) teori. DS-rammen foreskriver, at individer på grund af specifikke følsomhedsfaktorer varierer i deres lydhørhed over for miljøpåvirkning, såsom påvirkningen fra en intervention. Undersøgelsen vil udforske DS-markører forbundet med belønningsmotivationssystemet, herunder dopaminerge gener, den post-aurikulære fysiologiske refleks og en høj sensorisk bearbejdningsfølsomhed. Et agentur-universitetspartnerskab vil samarbejde om at levere tjenester til 120 unge (i alderen 12-17), som blev henvist til et kommunalt rådgivningscenter på grund af en nylig alkohol- og/eller marihuana-hændelse. Rekruttering vil udvælge milde/moderate stofbrugere. Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​to evidensbaserede stofmisbrugsinterventioner. De to indgreb tilbyder den samme leveringsdosis, men adskiller sig med hensyn til deres mekanisme for terapeutisk forandring (dvs. graden af ​​miljøpåvirkning). Teen Intervene-programmet (TI; Winters & Leitten, 2007) er en ungdomsfokuseret intervention, der bruger motiverende samtaler, målsætning og færdighedstræning til at fremme den interne udvikling af ansvarlig beslutningstagning med det mål at vælge holdninger og adfærd, der er sundere alternativer til stofbrugsadfærd. Everyday Parenting-programmet (EP; Dishion et al., 2003; 2010) er en familiefokuseret intervention, der arbejder med forældre for at tilvejebringe miljøstilladser, der er nødvendige for at hjælpe teenagere gradvist at internalisere beslutningstagningskompetencer, der styrker og fremmer sunde livsstilsalternativer til stofbrug . Formålet med denne R34 er at (1) vurdere gennemførligheden af ​​at rekruttere, vurdere og følge op tilmeldte unge i et interventionsforsøg, (2) vurdere medarbejdernes evne til at implementere TI og EP med troskab og (3) opnå lovende data om moderator og udfaldsvariable, der vil hjælpe med at besvare spørgsmålet om "hvilken intervention virker bedst for hvilken ungdom" i en efterfølgende R01-undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
        • Center for Personalized Prevention Research in Children's Mental Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ungdom i alderen 12-17
  • Henvisning til stofbrug til fællesskabspartnerbureau
  • Teenagers rapport om ugentlig-månedlig brug af et eller flere stoffer inden for de foregående 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende DSM-5 diagnose af en alvorlig stofmisbrugsforstyrrelse (dvs. stofafhængighed)
  • Teenagers rapport om daglig brug af stof inden for de foregående 6 måneder
  • Nuværende eller tidligere historie med psykose (inklusive selvmordstanker)
  • Gennemgribende udviklingshæmning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Adfærdsintervention hos unge
Teen griber ind
Teen Intervene (TI) er et tidligt interventionsprogram for 12-19-årige, der viser tidlige stadier af alkohol- eller stofbrug. TI bruger motiverende samtaler, målsætning og færdighedstræning til at fremme den interne udvikling af ansvarlig beslutningstagning med det mål at vælge holdninger og adfærd, der er sundere alternativer til stofbrugsadfærd.
Andet: Forældreuddannelse
Hverdagens forældreskab
Everyday Parenting er en familiefokuseret intervention, der arbejder sammen med forældre for at levere miljøstilladser, der er nødvendige for at hjælpe teenagere med gradvist at internalisere beslutningstagningskompetencer, der styrker og fremmer sunde livsstilsalternativer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsinket rabatopgave
Tidsramme: 4 måneder efter indgrebet
Ungdoms computeropgave
4 måneder efter indgrebet
Iowa gambling opgave
Tidsramme: 4 måneder efter indgrebet
Ungdoms computeropgave
4 måneder efter indgrebet
Urinalyse
Tidsramme: 4 måneder efter indgrebet
Unge vil give urinprøver til urinanalyse for at teste for nyligt stofbrug.
4 måneder efter indgrebet
Peer stofbrugstest
Tidsramme: 4 måneder efter indgrebet
Ungdomsbetænkning
4 måneder efter indgrebet
Peer Delinquency Scale
Tidsramme: 4 måneder efter indgrebet
Ungdomsbetænkning
4 måneder efter indgrebet
Undersøgelse af projekt mod ikke-stofmisbrug
Tidsramme: 4 måneder efter indgrebet
Ungdomsbetænkning
4 måneder efter indgrebet
Spørgeskema om alkoholforventning
Tidsramme: 4 måneder efter indgrebet
Ungdomsbetænkning
4 måneder efter indgrebet
Single-item self-efficacy skala
Tidsramme: 4 måneder efter indgrebet
Ungdomsbetænkning
4 måneder efter indgrebet
Kundetilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: 4 måneder efter indgrebet
Forældre & Ungdomsrapport
4 måneder efter indgrebet
Højsensitiv personskala
Tidsramme: 4 måneder efter indgrebet
Forældre & Ungdomsrapport
4 måneder efter indgrebet
Forældreovervågningsinstrument
Tidsramme: 4 måneder efter indgrebet
Forældre & Ungdomsrapport
4 måneder efter indgrebet
Parenting Relationship Questionnaire (PRQ)
Tidsramme: 4 måneder efter indgrebet
Forældrerapport
4 måneder efter indgrebet
Familie Problemløsning Kommunikationsindeks
Tidsramme: 4 måneder efter indgrebet
Forældrerapport
4 måneder efter indgrebet
Spørgeskema til forældrekontrol
Tidsramme: 4 måneder efter indgrebet
Forældrerapport
4 måneder efter indgrebet
Familievurderingsforanstaltning - III
Tidsramme: 4 måneder efter indgrebet
Forældrerapport om familiens funktionsmåde.
4 måneder efter indgrebet
Konfliktadfærdsspørgeskema
Tidsramme: 4 måneder efter indgrebet
Forældrerapport
4 måneder efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gerald August, Ph.D., University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

8. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2015

Først opslået (Skøn)

4. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1504S69041
  • R34DA037888 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Unge stofbrug

Kliniske forsøg med Teen griber ind

3
Abonner