- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02622451
Differentiel følsomhedsmarkører i forebyggelse af unges stofmisbrug
18. september 2020 opdateret af: University of Minnesota
Denne pilotundersøgelse udfører gennemførligheds- og udforskende interventionsresultater, der vil føre til udviklingen af en personlig interventionsramme, der søger at forebygge udviklingen fra tidlig stofbrug til mere kronisk misbrug og afhængighed.
Undersøgelsen vil udforske moderatorer, der repræsenterer to rammer, risikoens sværhedsgrad og differentiel følsomhed.
Moderatorer vil blive udforsket i deres evne til at påvirke den differentielle effekt af to adolescent stofmisbrugsinterventioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne R34-pilotundersøgelse foreslår at udføre gennemførlighed og udforskende interventionsresultater, der vil føre til udviklingen af en personlig interventionsramme for unge stofbrugere i de tidlige stadier.
Undersøgelsen vil udforske formodede moderatorer, der repræsenterer to teoretisk adskilte rammer og afgøre, om de er egnede kandidater til en efterfølgende R01-undersøgelse.
En moderationsramme er baseret på risikoens sværhedsgrad (RS) som afspejlet af individuelle forskelle i delay discount (DD), en form for impulsiv beslutningstagning, der er positivt forbundet med eskalering til mere alvorlige niveauer af misbrug og afhængighed.
En anden mere udforskende ramme er baseret på differential sensitivity (DS) teori.
DS-rammen foreskriver, at individer på grund af specifikke følsomhedsfaktorer varierer i deres lydhørhed over for miljøpåvirkning, såsom påvirkningen fra en intervention.
Undersøgelsen vil udforske DS-markører forbundet med belønningsmotivationssystemet, herunder dopaminerge gener, den post-aurikulære fysiologiske refleks og en høj sensorisk bearbejdningsfølsomhed.
Et agentur-universitetspartnerskab vil samarbejde om at levere tjenester til 120 unge (i alderen 12-17), som blev henvist til et kommunalt rådgivningscenter på grund af en nylig alkohol- og/eller marihuana-hændelse.
Rekruttering vil udvælge milde/moderate stofbrugere.
Deltagerne vil blive randomiseret til en af to evidensbaserede stofmisbrugsinterventioner.
De to indgreb tilbyder den samme leveringsdosis, men adskiller sig med hensyn til deres mekanisme for terapeutisk forandring (dvs. graden af miljøpåvirkning).
Teen Intervene-programmet (TI; Winters & Leitten, 2007) er en ungdomsfokuseret intervention, der bruger motiverende samtaler, målsætning og færdighedstræning til at fremme den interne udvikling af ansvarlig beslutningstagning med det mål at vælge holdninger og adfærd, der er sundere alternativer til stofbrugsadfærd.
Everyday Parenting-programmet (EP; Dishion et al., 2003; 2010) er en familiefokuseret intervention, der arbejder med forældre for at tilvejebringe miljøstilladser, der er nødvendige for at hjælpe teenagere gradvist at internalisere beslutningstagningskompetencer, der styrker og fremmer sunde livsstilsalternativer til stofbrug .
Formålet med denne R34 er at (1) vurdere gennemførligheden af at rekruttere, vurdere og følge op tilmeldte unge i et interventionsforsøg, (2) vurdere medarbejdernes evne til at implementere TI og EP med troskab og (3) opnå lovende data om moderator og udfaldsvariable, der vil hjælpe med at besvare spørgsmålet om "hvilken intervention virker bedst for hvilken ungdom" i en efterfølgende R01-undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
- Center for Personalized Prevention Research in Children's Mental Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ungdom i alderen 12-17
- Henvisning til stofbrug til fællesskabspartnerbureau
- Teenagers rapport om ugentlig-månedlig brug af et eller flere stoffer inden for de foregående 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende DSM-5 diagnose af en alvorlig stofmisbrugsforstyrrelse (dvs. stofafhængighed)
- Teenagers rapport om daglig brug af stof inden for de foregående 6 måneder
- Nuværende eller tidligere historie med psykose (inklusive selvmordstanker)
- Gennemgribende udviklingshæmning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Adfærdsintervention hos unge
Teen griber ind
|
Teen Intervene (TI) er et tidligt interventionsprogram for 12-19-årige, der viser tidlige stadier af alkohol- eller stofbrug.
TI bruger motiverende samtaler, målsætning og færdighedstræning til at fremme den interne udvikling af ansvarlig beslutningstagning med det mål at vælge holdninger og adfærd, der er sundere alternativer til stofbrugsadfærd.
|
Andet: Forældreuddannelse
Hverdagens forældreskab
|
Everyday Parenting er en familiefokuseret intervention, der arbejder sammen med forældre for at levere miljøstilladser, der er nødvendige for at hjælpe teenagere med gradvist at internalisere beslutningstagningskompetencer, der styrker og fremmer sunde livsstilsalternativer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forsinket rabatopgave
Tidsramme: 4 måneder efter indgrebet
|
Ungdoms computeropgave
|
4 måneder efter indgrebet
|
Iowa gambling opgave
Tidsramme: 4 måneder efter indgrebet
|
Ungdoms computeropgave
|
4 måneder efter indgrebet
|
Urinalyse
Tidsramme: 4 måneder efter indgrebet
|
Unge vil give urinprøver til urinanalyse for at teste for nyligt stofbrug.
|
4 måneder efter indgrebet
|
Peer stofbrugstest
Tidsramme: 4 måneder efter indgrebet
|
Ungdomsbetænkning
|
4 måneder efter indgrebet
|
Peer Delinquency Scale
Tidsramme: 4 måneder efter indgrebet
|
Ungdomsbetænkning
|
4 måneder efter indgrebet
|
Undersøgelse af projekt mod ikke-stofmisbrug
Tidsramme: 4 måneder efter indgrebet
|
Ungdomsbetænkning
|
4 måneder efter indgrebet
|
Spørgeskema om alkoholforventning
Tidsramme: 4 måneder efter indgrebet
|
Ungdomsbetænkning
|
4 måneder efter indgrebet
|
Single-item self-efficacy skala
Tidsramme: 4 måneder efter indgrebet
|
Ungdomsbetænkning
|
4 måneder efter indgrebet
|
Kundetilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: 4 måneder efter indgrebet
|
Forældre & Ungdomsrapport
|
4 måneder efter indgrebet
|
Højsensitiv personskala
Tidsramme: 4 måneder efter indgrebet
|
Forældre & Ungdomsrapport
|
4 måneder efter indgrebet
|
Forældreovervågningsinstrument
Tidsramme: 4 måneder efter indgrebet
|
Forældre & Ungdomsrapport
|
4 måneder efter indgrebet
|
Parenting Relationship Questionnaire (PRQ)
Tidsramme: 4 måneder efter indgrebet
|
Forældrerapport
|
4 måneder efter indgrebet
|
Familie Problemløsning Kommunikationsindeks
Tidsramme: 4 måneder efter indgrebet
|
Forældrerapport
|
4 måneder efter indgrebet
|
Spørgeskema til forældrekontrol
Tidsramme: 4 måneder efter indgrebet
|
Forældrerapport
|
4 måneder efter indgrebet
|
Familievurderingsforanstaltning - III
Tidsramme: 4 måneder efter indgrebet
|
Forældrerapport om familiens funktionsmåde.
|
4 måneder efter indgrebet
|
Konfliktadfærdsspørgeskema
Tidsramme: 4 måneder efter indgrebet
|
Forældrerapport
|
4 måneder efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gerald August, Ph.D., University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
8. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2015
Først opslået (Skøn)
4. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1504S69041
- R34DA037888 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Unge stofbrug
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseFrankrig
-
Assiut UniversityRekrutteringÅben type III (A&B) frakturer på pædiatrisk og adolescent tibialskaft | Ilizarov fikseringEgypten
-
Rush University Medical CenterStryker SpineAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseForenede Stater
-
Regeneron PharmaceuticalsLedigBulløs pemfigoid | Pædiatrisk astma | Pædiatrisk eosinofil øsofagitis (EoE) | Pædiatrisk og adolescent kronisk rhinosinusitis med næsepolypper (CRSwNP)
Kliniske forsøg med Teen griber ind
-
Fudan UniversityUkendt
-
Karolinska InstitutetAfsluttetForældre-barn relationer | Forældreskab | Psykisk lidelse | Teenagers adfærd | Psykisk sundhedsproblem | UngdomsudviklingSverige
-
Philliber Research & EvaluationAfsluttetTeenage graviditet
-
Philliber Research & EvaluationThe Office of Adolescent Health, HHS; Northwest Coalition of Adolescent...AfsluttetTeenage graviditet
-
University of South FloridaFlorida Department of Health; The Office of Adolescent Health, HHSAfsluttetUtilsigtet graviditet | Teenagers problemadfærd
-
Abt AssociatesHennepin County Human Services and Public Health DepartmentAfsluttetSeksuel adfærd | Graviditet tidligtForenede Stater
-
Emma WellsManchester University NHS Foundation TrustAfsluttet
-
Mathematica Policy Research, Inc.Children's Hospital Los Angeles; ETR AssociatesAfsluttetGraviditetForenede Stater
-
Boston Children's HospitalDepartment of Health and Human ServicesAfsluttetTeenagere | 18 og derunder, da et barn blev født til mødre | 25 og derunder, da barn blev født til fædreForenede Stater
-
Yale UniversityAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater