- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02622451
Erottuvat herkkyysmerkit nuorten huumeiden väärinkäytön ehkäisyssä
perjantai 18. syyskuuta 2020 päivittänyt: University of Minnesota
Tässä pilottitutkimuksessa tehdään toteutettavuus- ja tutkiva interventiotulostutkimus, joka johtaa yksilöllisen interventiokehyksen kehittämiseen, jolla pyritään estämään eteneminen varhaisesta huumeiden käytöstä kroonisempaan väärinkäyttöön ja riippuvuuteen.
Tutkimuksessa tarkastellaan moderaattoreita, jotka edustavat kahta viitekehystä, riskin vakavuutta ja eroherkkyyttä.
Moderaattorit tutkivat heidän kykyään vaikuttaa kahden nuorten huumeiden väärinkäyttöinterventioiden erilaiseen tehokkuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä R34-pilottitutkimuksessa ehdotetaan toteutettavuus- ja interventiotulostutkimusta, joka johtaa yksilöllisen interventiokehyksen kehittämiseen varhaisen vaiheen nuorille huumeidenkäyttäjille.
Tutkimuksessa tutkitaan oletettuja moderaattoreita, jotka edustavat kahta teoreettisesti erilaista viitekehystä, ja määritetään, ovatko he sopivia ehdokkaita myöhempään R01-tutkimukseen.
Yksi maltillinen viitekehys perustuu riskin vakavuusasteeseen (RS), joka näkyy yksilöllisinä eroina viivediskontossa (DD), impulsiivisen päätöksenteon muodossa, joka liittyy positiivisesti pahenemiseen vakavammille väärinkäytön ja riippuvuuden tasoille.
Toinen tutkivampi viitekehys perustuu differentiaalisen herkkyyden (DS) teoriaan.
DS-kehys määrää, että yksilöiden herkkyystekijöiden vuoksi reagointikykynsä ympäristövaikutuksiin, kuten interventioon liittyviin vaikutuksiin, vaihtelee.
Tutkimuksessa tutkitaan palkitsemismotivaatiojärjestelmään liittyviä DS-markkereita, mukaan lukien dopaminergiset geenit, korvanjälkeinen fysiologinen refleksi ja korkea aistiprosessointiherkkyysominaisuus.
Viraston ja yliopiston kumppanuus tarjoaa palveluja 120 nuorelle (12–17-vuotiaalle), jotka ohjattiin paikalliseen neuvontakeskukseen äskettäisen alkoholi- ja/tai marihuanatapauksen vuoksi.
Rekrytointi valitsee lievät/kohtalaiset huumeidenkäyttäjät.
Osallistujat satunnaistetaan johonkin kahdesta näyttöön perustuvasta huumeiden väärinkäyttöinterventiosta.
Nämä kaksi interventiota tarjoavat saman annosteluannoksen, mutta eroavat toisistaan terapeuttisen muutosmekanisminsa (eli ympäristövaikutuksen asteen) suhteen.
Teen Intervene -ohjelma (TI; Winters & Leitten, 2007) on nuoriin keskittyvä interventio, joka käyttää motivoivaa haastattelua, tavoitteiden asettamista ja taitojen koulutusta vastuullisen päätöksenteon sisäisen kehityksen edistämiseksi tavoitteena valita asenteita ja käyttäytymismalleja, jotka terveellisempiä vaihtoehtoja huumekäyttäytymiselle.
Everyday Parenting -ohjelma (EP; Dishion et al., 2003; 2010) on perhekeskeinen interventio, joka toimii vanhempien kanssa tarjotakseen ympäristöön tarvittavat rakennustelineet, jotka ovat välttämättömiä auttamaan teini-ikäisiä asteittain sisäistämään päätöksentekotaitoja, jotka vahvistavat ja edistävät terveellisiä elämäntapoja vaihtoehtoja huumeiden käytölle. .
Tämän R34:n tavoitteena on (1) arvioida interventiokokeeseen ilmoittautuneiden nuorten rekrytoinnin, arvioinnin ja seurannan toteutettavuutta, (2) arvioida henkilöstön kykyä toteuttaa TI:tä ja EP:tä uskollisesti ja (3) saada lupaavia tuloksia. tiedot moderaattori- ja tulosmuuttujista, jotka auttavat vastaamaan kysymykseen "mikä interventio toimii parhaiten millekin nuorelle" myöhemmässä R01-tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
- Center for Personalized Prevention Research in Children's Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret 12-17v
- Aineen käytön viittaus yhteisön kumppanivirastoon
- Nuorten raportti yhden tai useamman aineen viikoittaisesta kuukausittaisesta käytöstä edellisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen DSM-5-diagnoosi vakavasta päihteidenkäyttöhäiriöstä (esim. päihderiippuvuus)
- Nuorten raportti aineen päivittäisestä käytöstä 6 edellisen kuukauden aikana
- Nykyinen tai aikaisempi psykoosi (mukaan lukien itsemurha-ajatukset)
- Pervasiiviset kehityshäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Nuorten käyttäytymisinterventio
Teini puuttuu asiaan
|
Teen Intervene (TI) on varhainen interventio-ohjelma 12–19-vuotiaille nuorille, joilla on alkoholin tai huumeiden käytön varhainen vaihe.
TI käyttää motivoivaa haastattelua, tavoitteiden asettamista ja taitoharjoittelua edistääkseen vastuullisen päätöksenteon sisäistä kehitystä tavoitteenaan valita asenteita ja käyttäytymismalleja, jotka ovat terveellisempiä vaihtoehtoja huumekäyttäytymiselle.
|
Muut: Vanhempien koulutus
Jokapäiväinen vanhemmuus
|
Everyday Parenting on perhekeskeinen interventio, joka toimii yhdessä vanhempien kanssa ympäristötelineiden luomiseksi, jotka ovat välttämättömiä auttamaan teini-ikäisiä asteittain sisäistämään päätöksentekotaitoja, jotka vahvistavat ja edistävät terveellisiä elämäntapoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Viivästynyt alennustehtävä
Aikaikkuna: 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Nuorten tietokonetehtävä
|
4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Iowan uhkapelitehtävä
Aikaikkuna: 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Nuorten tietokonetehtävä
|
4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Virtsan analyysi
Aikaikkuna: 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Nuoret toimittavat virtsanäytteitä virtsaanalyysejä varten viimeaikaisen huumeiden käytön testaamiseksi.
|
4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Vertaisaineiden käyttötesti
Aikaikkuna: 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Nuorisoraportti
|
4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Vertaisrikollisuuden asteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Nuorisoraportti
|
4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Hanke Towards No Drug Abuse Survey
Aikaikkuna: 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Nuorisoraportti
|
4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Alkoholin odotuskysely
Aikaikkuna: 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Nuorisoraportti
|
4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhden tuotteen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Nuorisoraportti
|
4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Vanhempien ja nuorten raportti
|
4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Erittäin herkkä henkilö -asteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Vanhempien ja nuorten raportti
|
4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Parental Monitoring Instrument
Aikaikkuna: 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Vanhempien ja nuorten raportti
|
4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Parenting Relationship Questionnaire (PRQ)
Aikaikkuna: 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Vanhemman raportti
|
4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Perheongelmanratkaisuviestintäindeksi
Aikaikkuna: 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Vanhemman raportti
|
4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Parental Locus of Control -kyselylomake
Aikaikkuna: 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Vanhemman raportti
|
4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Perhearviointi - III
Aikaikkuna: 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Vanhempainraportti perheen toiminnasta.
|
4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Konfliktikäyttäytymiskysely
Aikaikkuna: 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Vanhemman raportti
|
4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gerald August, Ph.D., University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 8. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 8. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1504S69041
- R34DA037888 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Teini puuttuu asiaan
-
Philliber Research & EvaluationValmis
-
Philliber Research & EvaluationThe Office of Adolescent Health, HHS; Northwest Coalition of Adolescent...Valmis
-
Emma WellsManchester University NHS Foundation TrustValmis
-
University of AberdeenLipton Teas and InfusionsRekrytointiTutkimuksen painopiste on terveet vapaaehtoisetYhdistynyt kuningaskunta
-
Taipei City HospitalNational Yang Ming UniversityValmisTyypin 2 diabetes | HyperlipidemiaTaiwan
-
Texas Tech University Health Sciences CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
Charite University, Berlin, GermanyValmis
-
Richard WhelanSt. Luke's-Roosevelt Hospital CenterLopetettuPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Pro-Change Behavior SystemsValmisVäkivalta | Kiusaaminen
-
Universiti Sains MalaysiaHospital Universiti Sains MalaysiaRekrytointi