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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02622451
청소년 약물 남용 예방의 차별 감도 마커
2020년 9월 18일 업데이트: University of Minnesota
이 파일럿 연구는 초기 약물 사용에서 보다 만성적인 남용 및 의존으로 진행되는 것을 선점하려는 개인화된 개입 프레임워크의 개발로 이어질 타당성 및 탐색적 개입 결과 연구를 수행합니다.
이 연구에서는 두 가지 프레임워크인 위험 심각도와 차별적 민감도를 나타내는 조정자를 탐색합니다.
중재자는 두 가지 청소년 약물 남용 개입의 차별적 효능에 영향을 미치는 능력에 대해 탐구합니다.
연구 개요
상세 설명
이 R34 파일럿 연구는 초기 단계의 청소년 약물 사용자를 위한 개인화된 개입 프레임워크의 개발로 이어질 타당성 및 탐색적 개입 결과 연구를 수행할 것을 제안합니다.
이 연구는 이론적으로 구별되는 두 가지 프레임워크를 나타내는 추정 중재자를 탐색하고 후속 R01 연구에 적합한 후보인지 여부를 결정할 것입니다.
하나의 조정 프레임워크는 보다 심각한 수준의 학대 및 중독으로의 확대와 긍정적으로 관련된 충동적 의사 결정의 한 형태인 지연 할인(DD)의 개인차에 의해 반영되는 위험 심각도(RS)를 기반으로 합니다.
두 번째 탐색적 프레임워크는 미분 민감도(DS) 이론을 기반으로 합니다.
DS 프레임워크는 개인이 특정 민감도 요인으로 인해 개입이 제공하는 영향과 같은 환경적 영향에 대한 반응이 다양하다고 규정합니다.
이 연구는 도파민 유전자, 청각 후 생리적 반사 및 높은 감각 처리 민감도 특성을 포함하여 보상 동기 부여 시스템과 관련된 DS 마커를 탐색할 것입니다.
기관-대학 파트너십은 최근 알코올 및/또는 마리화나 사건으로 인해 지역 사회 상담 센터에 소개된 120명의 청소년(12-17세)에게 서비스를 제공하기 위해 협력할 것입니다.
모집은 경증/중등도 약물 사용자를 선택합니다.
참가자는 두 가지 증거 기반 약물 남용 중재 중 하나로 무작위 배정됩니다.
두 개입은 동일한 전달 용량을 제공하지만 치료 변화 메커니즘(즉, 환경 영향 정도) 측면에서 다릅니다.
Teen Intervene 프로그램(TI; Winters & Leitten, 2007)은 동기를 부여하는 인터뷰, 목표 설정 및 기술 훈련을 사용하여 책임 있는 의사 결정의 내부 개발을 촉진하는 청소년 중심의 개입입니다. 약물 사용 행동에 대한 더 건강한 대안.
The Everyday Parenting 프로그램(EP; Dishion et al., 2003; 2010)은 십대들이 약물 사용에 대한 건강한 라이프스타일 대안을 강화하고 촉진하는 의사 결정 기술을 점진적으로 내면화하는 데 필요한 환경 비계를 제공하기 위해 부모와 협력하는 가족 중심 개입입니다. .
이 R34의 목적은 (1) 개입 시험에서 등록된 청소년을 모집, 평가 및 후속 조치하는 타당성을 평가하고, (2) 충실하게 TI 및 EP를 구현하는 직원의 능력을 평가하고, (3) 유망한 후속 R01 연구에서 "어떤 중재가 어떤 청소년에게 가장 효과적인지"라는 질문에 답하는 데 도움이 될 중재자 및 결과 변수에 대한 데이터.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
- Center for Personalized Prevention Research in Children's Mental Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 12-17세 청소년
- 지역사회 파트너 기관에 물질 사용 의뢰
- 지난 6개월 동안 한 가지 이상의 물질을 매주 또는 매월 사용한 청소년 보고서
제외 기준:
- 심각한 물질 사용 장애(즉, 물질 의존)
- 지난 6개월 동안 매일 물질을 사용한 청소년 보고서
- 정신병의 현재 또는 과거 병력(자살 생각 포함)
- 전반적인 발달 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 청소년 행동 중재
십대 개입
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Teen Intervene(TI)은 알코올 또는 약물 사용의 초기 단계를 보이는 12-19세 청소년을 위한 조기 개입 프로그램입니다.
TI는 동기 부여 인터뷰, 목표 설정 및 기술 교육을 사용하여 약물 사용 행동에 대한 더 건강한 대안인 태도와 행동을 선택한다는 목표로 책임 있는 의사 결정의 내부 개발을 촉진합니다.
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다른: 학부모 교육
매일 육아
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Everyday Parenting은 부모와 협력하여 청소년이 점차 건강한 생활 방식 대안을 강화하고 촉진하는 의사 결정 기술을 내면화하는 데 필요한 환경 비계를 제공하는 가족 중심 개입입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지연된 할인 작업
기간: 개입 후 4개월
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청소년 컴퓨터 작업
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개입 후 4개월
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아이오와 도박 작업
기간: 개입 후 4개월
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청소년 컴퓨터 작업
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개입 후 4개월
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소변검사
기간: 개입 후 4개월
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청소년은 최근 약물 사용을 테스트하기 위해 소변 검사를 위한 소변 샘플을 제공합니다.
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개입 후 4개월
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피어 물질 사용 테스트
기간: 개입 후 4개월
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청소년 보고서
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개입 후 4개월
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동료 비행 척도
기간: 개입 후 4개월
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청소년 보고서
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개입 후 4개월
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약물 남용 금지 조사를 위한 프로젝트
기간: 개입 후 4개월
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청소년 보고서
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개입 후 4개월
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알코올 기대 설문지
기간: 개입 후 4개월
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청소년 보고서
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개입 후 4개월
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단일항목 자기효능감 척도
기간: 개입 후 4개월
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청소년 보고서
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개입 후 4개월
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고객 만족도 설문지
기간: 개입 후 4개월
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부모 및 청소년 보고서
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개입 후 4개월
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매우 민감한 사람 척도
기간: 개입 후 4개월
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부모 및 청소년 보고서
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개입 후 4개월
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부모 모니터링 도구
기간: 개입 후 4개월
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부모 및 청소년 보고서
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개입 후 4개월
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양육 관계 설문지(PRQ)
기간: 개입 후 4개월
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상위 보고서
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개입 후 4개월
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가족 문제 해결 커뮤니케이션 색인
기간: 개입 후 4개월
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상위 보고서
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개입 후 4개월
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부모 통제 위치 설문지
기간: 개입 후 4개월
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상위 보고서
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개입 후 4개월
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가족 평가 측정 - III
기간: 개입 후 4개월
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가족 기능에 대한 부모 보고서 .
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개입 후 4개월
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갈등 행동 설문지
기간: 개입 후 4개월
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상위 보고서
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개입 후 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gerald August, Ph.D., University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 8일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1504S69041
- R34DA037888 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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