場所不明の妊娠に対する子宮鏡検査
2016年1月6日 更新者：Yu-Hung Lin、Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
場所不明妊娠の診断ツールとしてのオフィス子宮鏡検査
初期妊娠の約 10% は、初診時には経膣超音波検査 (TVU) で確認できず、位置不明妊娠 (PUL) として分類されます。
病因には、継続的な子宮内妊娠、妊娠の失敗、または子宮外妊娠が含まれます。
子宮外妊娠の早期診断は保存的治療を可能にするため重要です。
血清β-hCG、D&C、腹腔鏡検査が診断方法として日常的に使用されています。
この研究の目的は、低侵襲性のオフィス子宮鏡検査 (HSC) が PUL の診断に役立つかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
TVU で子宮内および子宮外妊娠の証拠が示されなかった場合は、β-hCG の血液検査が行われました。
β-hCG が 1000 IU/L 未満の場合、女性には 2 日後に β-hCG が投与されました。
β-hCG > 1000 IU/L、または異常なβ-hCG傾向（増加<66%または減少<15%）の女性には、HSCが提案されました。
妊娠組織が可視化された場合、子宮外妊娠は除外されます。
それ以外の場合、暫定的な診断は子宮外妊娠でした。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yu-Hung Lin, bachelor
- 電話番号：3879 +886-2-28332211
- メール：M002179@ms.skh.org.tw
研究場所
-
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Taipei、台湾、111
- 募集
- Department of Obstetrics and Gynecology, Shin-Kong Wu-Ho-Su Memerial Hospital
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コンタクト：
- Yu-Hung Lin, MD
- 電話番号：3879 886-2-28332211
- メール：m002179@ms.skh.org.tw
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コンタクト：
- Heng-Ju Chen, MD
- 電話番号：3879 886-2-28332211
- メール：m004983@ms.skh.org.tw
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主任研究者：
- Yu-Hung Lin, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- PULを持つ女性
除外基準:
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：場所不明の妊娠
最終月経までに少なくとも 5 週間経過している妊婦および経腟超音波検査で子宮内妊娠または子宮外妊娠が判明しなかった場合 介入: 子宮鏡検査
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Β-hCG > 1000 IU/L、または異常なβ-hCG傾向（増加<66%または減少<15%）を有するPULの女性にはHSCが提案された。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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PUL の女性の腹腔鏡検査が免除される割合
時間枠：2週間
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Gong-Jhe Wu、Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月6日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SKH-8302-104_DR-18
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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