Hysteroskopia tuntemattoman sijainnin raskaudelle
keskiviikko 6. tammikuuta 2016 päivittänyt: Yu-Hung Lin, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Toimistohysteroskopia tuntemattomasta paikasta johtuvan raskauden diagnostiikkatyökaluna
Noin 10 % varhaisista raskauksista ei voida visualisoida transvaginaalisella ultraäänellä (TVU) ensimmäisellä käynnillä, ja ne luokitellaan tuntemattoman sijainnin raskaudeksi (PUL).
Etiologiaan kuuluu meneillään oleva kohdunsisäinen raskaus, epäonnistunut raskaus tai kohdunulkoinen raskaus.
Kohdunulkoisen raskauden varhainen diagnoosi on tärkeää, koska se mahdollistaa konservatiivisen hoidon.
Seerumin β-hCG:tä, D&C:tä ja laparoskopiaa käytetään rutiininomaisesti diagnostisina menetelminä.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko vähemmän invasiivinen toimistohysteroskopia (HSC) auttaa PUL:n diagnosoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jos TVU ei osoittanut merkkejä kohdunsisäisestä ja kohdunulkoisesta raskaudesta, tehtiin verikoe β-hCG:lle.
Jos β-hCG oli < 1000 IU/l, naista seurattiin β-hCG:llä 2 päivää myöhemmin.
Naisille, joilla oli β-hCG > 1000 IU/l tai epänormaali β-hCG-trendi (lisäys < 66 % tai lasku < 15 %), tarjottiin HSC:tä.
Jos raskauden kudokset visualisoitiin, kohdunulkoinen raskaus suljettiin pois.
Muuten alustava diagnoosi oli kohdunulkoinen raskaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111
- Rekrytointi
- Department of Obstetrics and Gynecology, Shin-Kong Wu-Ho-Su Memerial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu-Hung Lin, MD
- Puhelinnumero: 3879 886-2-28332211
- Sähköposti: m002179@ms.skh.org.tw
-
Ottaa yhteyttä:
- Heng-Ju Chen, MD
- Puhelinnumero: 3879 886-2-28332211
- Sähköposti: m004983@ms.skh.org.tw
-
Päätutkija:
- Yu-Hung Lin, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joilla on PUL
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Raskaus tuntemattomasta sijainnista
raskaana olevat naiset, jotka ovat olleet vähintään 5 viikkoa viimeisten kuukautisten perusteella ja transvaginaalinen ultraääni, eivät paljastaneet kohdunsisäistä raskautta tai kohdunulkoista raskautta Interventio: hysteroskooppi
|
PUL-potilaille, joilla oli β-hCG > 1000 IU/l tai epänormaali β-hCG-trendi (lisäys < 66 % tai lasku < 15 %), tarjottiin HSC:tä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
prosenttiosuus naisista, joilla on PUL, jätettiin pois laparoskooppisesta tutkimuksesta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gong-Jhe Wu, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 7. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SKH-8302-104_DR-18
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .