Histeroscopia para Gravidez de Local Desconhecido
6 de janeiro de 2016 atualizado por: Yu-Hung Lin, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Histeroscopia de consultório como ferramenta diagnóstica de gravidez de localização desconhecida
Cerca de 10% das gestações precoces não podem ser visualizadas pela ultrassonografia transvaginal (TVU) na primeira consulta e são classificadas como gravidez de localização desconhecida (PUL).
A etiologia inclui gravidez intra-uterina em andamento, falha na gravidez ou gravidez ectópica.
O diagnóstico precoce da gravidez ectópica é importante porque permite o tratamento conservador.
Beta-hCG sérico, D&C e laparoscopia são usados rotineiramente como métodos diagnósticos.
O objetivo do estudo é avaliar se a histeroscopia de consultório (HSC) menos invasiva pode auxiliar no diagnóstico de PUL.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Se TVU não mostrasse evidência de gravidez intra-uterina e extra-uterina, um exame de sangue para β-hCG era feito.
Se β-hCG era < 1.000 UI/L, a mulher era acompanhada com β-hCG 2 dias depois.
Mulheres com β-hCG > 1.000 UI/L ou tendência anormal de β-hCG (aumento < 66% ou diminuição < 15%) receberam HSC.
Se os tecidos gestacionais foram visualizados, a gravidez ectópica foi descartada.
Caso contrário, o diagnóstico provisório foi gravidez ectópica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Taipei, Taiwan, 111
- Recrutamento
- Department of Obstetrics and Gynecology, Shin-Kong Wu-Ho-Su Memerial Hospital
-
Contato:
- Yu-Hung Lin, MD
- Número de telefone: 3879 886-2-28332211
- E-mail: m002179@ms.skh.org.tw
-
Contato:
- Heng-Ju Chen, MD
- Número de telefone: 3879 886-2-28332211
- E-mail: m004983@ms.skh.org.tw
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Investigador principal:
- Yu-Hung Lin, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com PUL
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Gravidez de local desconhecido
gestantes com pelo menos 5 semanas até a última menstruação e ultrassom transvaginal não revelou gravidez intra-uterina ou gravidez ectópica Intervenção: histeroscópio
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Mulheres de PUL com β-hCG > 1.000 UI/L ou tendência anormal de β-hCG (aumento < 66% ou diminuição < 15%) receberam HSC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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porcentagem de mulheres com PUL dispensadas do exame laparoscópico
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gong-Jhe Wu, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
22 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SKH-8302-104_DR-18
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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