Histeroskopia w przypadku ciąży o nieznanej lokalizacji
6 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Yu-Hung Lin, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Histeroskopia gabinetowa jako narzędzie diagnostyczne ciąży o nieznanej lokalizacji
Około 10% wczesnych ciąż nie daje się uwidocznić w USG przezpochwowym (TVU) podczas pierwszej wizyty i klasyfikuje się je jako ciąże o nieznanej lokalizacji (PUL).
Etiologia obejmuje trwającą ciążę wewnątrzmaciczną, ciążę nieudaną lub ciążę pozamaciczną.
Wczesne rozpoznanie ciąży pozamacicznej jest ważne, ponieważ umożliwia leczenie zachowawcze.
Jako metody diagnostyczne rutynowo stosuje się oznaczenie β-hCG w surowicy, D&C oraz laparoskopię.
Celem badania jest ocena, czy mniej inwazyjna histeroskopia gabinetowa (HSC) może pomóc w rozpoznaniu PUL.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jeśli TVU nie wykazywało dowodów na ciążę wewnątrzmaciczną i pozamaciczną, wykonano badanie krwi na obecność β-hCG.
Jeśli β-hCG wynosiło < 1000 IU/l, kobiecie podawano β-hCG 2 dni później.
Kobietom ze stężeniem β-hCG > 1000 IU/l lub nieprawidłowym trendem β-hCG (wzrost < 66% lub spadek < 15%) proponowano HSC.
Jeśli wizualizowano tkanki ciążowe, wykluczono ciążę pozamaciczną.
W przeciwnym razie wstępną diagnozą była ciąża pozamaciczna.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yu-Hung Lin, bachelor
- Numer telefonu: 3879 +886-2-28332211
- E-mail: M002179@ms.skh.org.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 111
- Rekrutacyjny
- Department of Obstetrics and Gynecology, Shin-Kong Wu-Ho-Su Memerial Hospital
-
Kontakt:
- Yu-Hung Lin, MD
- Numer telefonu: 3879 886-2-28332211
- E-mail: m002179@ms.skh.org.tw
-
Kontakt:
- Heng-Ju Chen, MD
- Numer telefonu: 3879 886-2-28332211
- E-mail: m004983@ms.skh.org.tw
-
Główny śledczy:
- Yu-Hung Lin, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety z PUL
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ciąża o nieznanej lokalizacji
kobiety w ciąży co najmniej 5 tygodni przed ostatnią miesiączką, a USG przezpochwowe nie wykazało ciąży wewnątrzmacicznej ani ciąży pozamacicznej Interwencja: histeroskop
|
Kobietom z PUL z β-hCG > 1000 IU/L lub nieprawidłowym trendem β-hCG (wzrost < 66% lub spadek < 15%) zaproponowano HSC.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
odsetek kobiet z PUL rezygnuje z badania laparoskopowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gong-Jhe Wu, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SKH-8302-104_DR-18
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .