不明位置妊娠的宫腔镜检查
2016年1月6日 更新者：Yu-Hung Lin、Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
办公室宫腔镜作为不明位置妊娠的诊断工具
大约 10% 的早孕在初次就诊时无法通过经阴道超声 (TVU) 观察到，被归类为位置不明的妊娠 (PUL)。
病因包括持续的宫内妊娠、妊娠失败或异位妊娠。
异位妊娠的早期诊断很重要，因为它可以进行保守治疗。
血清 β-hCG、D&C 和腹腔镜常规用作诊断方法。
该研究的目的是评估微创办公室宫腔镜检查 (HSC) 是否有助于诊断 PUL。
研究概览
详细说明
如果 TVU 没有显示子宫内和子宫外妊娠的证据，则进行 β-hCG 血液检测。
如果 β-hCG < 1000 IU/L，则在 2 天后对女性进行 β-hCG 随访。
为 β-hCG > 1000 IU/L 或异常 β-hCG 趋势（增加 < 66% 或减少 < 15%）的女性提供 HSC。
如果妊娠组织可见，则排除异位妊娠。
否则，初步诊断为宫外孕。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、111
- 招聘中
- Department of Obstetrics and Gynecology, Shin-Kong Wu-Ho-Su Memerial Hospital
-
接触：
- Yu-Hung Lin, MD
- 电话号码：3879 886-2-28332211
- 邮箱：m002179@ms.skh.org.tw
-
接触：
- Heng-Ju Chen, MD
- 电话号码：3879 886-2-28332211
- 邮箱：m004983@ms.skh.org.tw
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首席研究员：
- Yu-Hung Lin, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 患有 PUL 的女性
排除标准：
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：不明地点怀孕
距末次月经至少 5 周且经阴道超声未显示宫内妊娠或异位妊娠的孕妇 干预措施：宫腔镜
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为 β-hCG > 1000 IU/L 或异常 β-hCG 趋势（增加 < 66% 或减少 < 15%）的 PUL 女性提供 HSC。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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免除腹腔镜检查的 PUL 女性百分比
大体时间：2周
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Gong-Jhe Wu、Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月21日
首次发布 (估计)
2015年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月6日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- SKH-8302-104_DR-18
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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