Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hysteroskopi for graviditet på ukjent sted

6. januar 2016 oppdatert av: Yu-Hung Lin, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Kontorhysteroskopi som et diagnostisk verktøy for graviditet på ukjent sted

Omtrent 10 % av tidlige svangerskap kan ikke visualiseres ved transvaginal ultralyd (TVU) ved første besøk og klassifiseres som graviditet med ukjent sted (PUL). Etiologien inkluderer pågående intrauterin graviditet, sviktende graviditet eller ektopisk graviditet. Tidlig diagnose av ektopisk graviditet er viktig fordi det tillater konservativ behandling. Serum β-hCG, D&C og laparoskopi brukes rutinemessig som diagnostiske metoder. Hensikten med studien er å vurdere om den mindre invasive kontorhysteroskopien (HSC) kan bidra til å diagnostisere PUL.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hvis TVU ikke viste tegn på intra-uterin og ekstra-uterin graviditet, ble det tatt en blodprøve for β-hCG. Hvis β-hCG var < 1000 IE/L, ble kvinnen fulgt med β-hCG 2 dager senere. Kvinner med β-hCG > 1000 IE/L eller unormal β-hCG-trend (økning < 66 % eller reduksjon < 15 %) ble tilbudt HSC. Hvis svangerskapsvev ble visualisert, ble ektopisk graviditet utelukket. Ellers var den tentative diagnosen ektopisk graviditet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111
        • Rekruttering
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Shin-Kong Wu-Ho-Su Memerial Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yu-Hung Lin, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner med PUL

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Graviditet av ukjent sted
gravide kvinner på minst 5 uker ved siste menstruasjon og transvaginal ultralyd avslørte ikke intra-uterin graviditet eller ektopisk graviditet Intervensjon: hysteroskop
Enhet: hysteroskop
Kvinner med PUL med β-hCG > 1000 IE/L eller unormal β-hCG-trend (økning < 66 % eller reduksjon < 15 %) ble tilbudt HSC.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prosentandel av kvinner med PUL frafalt laparoskopisk undersøkelse
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Gong-Jhe Wu, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SKH-8302-104_DR-18

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskap

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversykdom i svangerskapet
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere