高齢患者の急性肺水腫の管理における臨床超音波の性能評価 (ECHOP)
2019年6月5日 更新者：University Hospital, Toulouse
多くの重要な救急サービスに入院した65歳以上の高齢患者における急性肺水腫の管理における臨床超音波の性能評価
主な目的は、下大静脈の測定に関連する肺超音波検査によって、多くの重要な救急サービスに入院している急性呼吸困難を伴う高齢患者における早期急性肺水腫の診断の妥当性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
123
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Midi Pyrenees
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Toulouse、Midi Pyrenees、フランス、31059
- University Hospital toulouse
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性浮腫と一致するエピソードを有する患者（呼吸数> 25/minおよび/または室内空気の酸素飽和度< 90%を伴う頻呼吸、聴診、呼吸困難、症状の突然の発症）
除外基準:
- 直ちに気管挿管を必要とする苦痛のバイタルサイン
- 急性期の右心室まで拡張した心筋梗塞下部シート
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入肺超音波検査
すべての患者は肺超音波検査による戦略をとります肺超音波検査
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急性肺水腫の疑いで入院した各患者は、救急科のプロトコルに従って治療されます。 別の医師が独立して肺の超音波検査と下大静脈の測定を行います。 超音波検査の結果は、患者を担当する医師には公開されません。 研究の終わりに、すべてのファイルは独立した委員会によって分析され、盲検化された超音波結果が急性肺水腫の最終診断に使用されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下大静脈の測定に関連した肺超音波検査の結果。
時間枠：2時間
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生命を脅かす緊急事態に入院した急性呼吸窮迫状態の65歳以上の患者の下大静脈を測定するための肺超音波検査により、急性肺水腫の診断を確認する。 患者を担当した医師とは別の医師による超音波検査の結果を確認することによって。 |
2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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適切な治療と不適切な治療の割合の数値。
時間枠：2時間
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循環器科および呼吸器科の企業の最新の推奨事項によって定義されている、緊急に開始される特定の治療法と、肺超音波検査の結果に基づいて行われるであろう治療法との比較。
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2時間
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医療ケアの期間。
時間枠：2時間
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患者のサポートから最終診断までの時間。
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thibault Le Gourrierec, MD、University Hospital, Toulouse
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- McMurray JJ, Adamopoulos S, Anker SD, Auricchio A, Bohm M, Dickstein K, Falk V, Filippatos G, Fonseca C, Gomez-Sanchez MA, Jaarsma T, Kober L, Lip GY, Maggioni AP, Parkhomenko A, Pieske BM, Popescu BA, Ronnevik PK, Rutten FH, Schwitter J, Seferovic P, Stepinska J, Trindade PT, Voors AA, Zannad F, Zeiher A; ESC Committee for Practice Guidelines. ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure 2012: The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology. Developed in collaboration with the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2012 Jul;33(14):1787-847. doi: 10.1093/eurheartj/ehs104. Epub 2012 May 19. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2013 Jan;34(2):158.
- Ray P, Birolleau S, Lefort Y, Becquemin MH, Beigelman C, Isnard R, Teixeira A, Arthaud M, Riou B, Boddaert J. Acute respiratory failure in the elderly: etiology, emergency diagnosis and prognosis. Crit Care. 2006;10(3):R82. doi: 10.1186/cc4926. Epub 2006 May 24.
- Zannad F, Mebazaa A, Juilliere Y, Cohen-Solal A, Guize L, Alla F, Rouge P, Blin P, Barlet MH, Paolozzi L, Vincent C, Desnos M, Samii K; EFICA Investigators. Clinical profile, contemporary management and one-year mortality in patients with severe acute heart failure syndromes: The EFICA study. Eur J Heart Fail. 2006 Nov;8(7):697-705. doi: 10.1016/j.ejheart.2006.01.001. Epub 2006 Mar 3.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年12月7日
一次修了 (実際)
2019年3月21日
研究の完了 (実際)
2019年3月21日
試験登録日
最初に提出
2015年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月17日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月5日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。