Оценка эффективности клинического ультразвука при лечении острого отека легких у пожилых пациентов (ECHOP)
5 июня 2019 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Оценка эффективности клинического ультразвука при лечении острого отека легких у пожилого пациента старше 65 лет, госпитализированного в отделение неотложной помощи
Основная цель - оценить достоверность диагноза раннего острого отека легких у пожилых пациентов с острой дыхательной недостаточностью, поступивших в ряд жизненно важных служб экстренной помощи, с помощью УЗИ легких, связанного с измерением нижней полой вены.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
123
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Midi Pyrenees
-
Toulouse, Midi Pyrenees, Франция, 31059
- University Hospital toulouse
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент с эпизодом, совместимым с острым отеком (тахипноэ с частотой дыхания > 25/мин и/или сатурацией кислорода на комнатном воздухе <90%, аускультация, одышка, внезапное появление симптомов)
Критерий исключения:
- Жизненно важные признаки дистресса, требующие немедленной интубации трахеи
- Инфаркт миокарда нижнего отдела с распространением на правый желудочек, в острой фазе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционное УЗИ легких
Всем пациентам будет назначена тактика УЗИ легких УЗИ легких
|
Каждый пациент, поступивший с подозрением на острый отек легких, будет лечиться в соответствии с протоколом отделения неотложной помощи. Другой врач самостоятельно сделает УЗИ легких и измерение нижней полой вены. Результаты УЗИ не предоставляются лечащему врачу. В конце исследования все файлы будут проанализированы независимой комиссией, результаты УЗИ будут ослеплены для окончательного диагноза острого отека легких. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат УЗИ легких связан с измерением нижней полой вены.
Временное ограничение: 2 часа
|
Подтверждение диагноза острого отека легких связано с проведением УЗИ легких с измерением нижней полой вены у больных в возрасте старше 65 лет с острой дыхательной недостаточностью, поступивших в службу по жизнеугрожающим состояниям. Проверив результаты УЗИ, проведенного другим врачом, а не тем, который лечил пациента. |
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пропорции надлежащего и ненадлежащего лечения.
Временное ограничение: 2 часа
|
Сравнение конкретных методов лечения, начатых с неотложными состояниями, как это определено последними рекомендациями компаний кардиологов и пульмонологов, по сравнению с лечением, которое было бы назначено по результатам УЗИ легких.
|
2 часа
|
|
Продолжительность медицинской помощи.
Временное ограничение: 2 часа
|
Время между поддержкой пациента и окончательным диагнозом.
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thibault Le Gourrierec, MD, University Hospital, Toulouse
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- McMurray JJ, Adamopoulos S, Anker SD, Auricchio A, Bohm M, Dickstein K, Falk V, Filippatos G, Fonseca C, Gomez-Sanchez MA, Jaarsma T, Kober L, Lip GY, Maggioni AP, Parkhomenko A, Pieske BM, Popescu BA, Ronnevik PK, Rutten FH, Schwitter J, Seferovic P, Stepinska J, Trindade PT, Voors AA, Zannad F, Zeiher A; ESC Committee for Practice Guidelines. ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure 2012: The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology. Developed in collaboration with the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2012 Jul;33(14):1787-847. doi: 10.1093/eurheartj/ehs104. Epub 2012 May 19. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2013 Jan;34(2):158.
- Ray P, Birolleau S, Lefort Y, Becquemin MH, Beigelman C, Isnard R, Teixeira A, Arthaud M, Riou B, Boddaert J. Acute respiratory failure in the elderly: etiology, emergency diagnosis and prognosis. Crit Care. 2006;10(3):R82. doi: 10.1186/cc4926. Epub 2006 May 24.
- Zannad F, Mebazaa A, Juilliere Y, Cohen-Solal A, Guize L, Alla F, Rouge P, Blin P, Barlet MH, Paolozzi L, Vincent C, Desnos M, Samii K; EFICA Investigators. Clinical profile, contemporary management and one-year mortality in patients with severe acute heart failure syndromes: The EFICA study. Eur J Heart Fail. 2006 Nov;8(7):697-705. doi: 10.1016/j.ejheart.2006.01.001. Epub 2006 Mar 3.
- Melniker LA, Leibner E, McKenney MG, Lopez P, Briggs WM, Mancuso CA. Randomized controlled clinical trial of point-of-care, limited ultrasonography for trauma in the emergency department: the first sonography outcomes assessment program trial. Ann Emerg Med. 2006 Sep;48(3):227-35. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.01.008. Epub 2006 Mar 24.
- Nielsen LS, Svanegaard J, Wiggers P, Egeblad H. The yield of a diagnostic hospital dyspnoea clinic for the primary health care section. J Intern Med. 2001 Nov;250(5):422-8. doi: 10.1046/j.1365-2796.2001.00901.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/14/7423
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .