- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02638350
Ocena skuteczności klinicznej ultrasonografii w leczeniu ostrego obrzęku płuc u pacjentów w podeszłym wieku (ECHOP)
Ocena skuteczności klinicznej ultrasonografii w leczeniu ostrego obrzęku płuc u pacjentów w podeszłym wieku powyżej 65 lat, przyjętych do wielu oddziałów ratunkowych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Midi Pyrenees
-
Toulouse, Midi Pyrenees, Francja, 31059
- University Hospital Toulouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z zgodnym epizodem z ostrym obrzękiem (szybki oddech z częstością oddechów > 25/min i/lub wysycenie tlenem w powietrzu pokojowym <90%, osłuchiwanie, duszność, nagłe wystąpienie objawów)
Kryteria wyłączenia:
- Objawy życiowe wymagające natychmiastowej intubacji dotchawiczej
- Zawał mięśnia sercowego dolnego siedzenia z rozszerzeniem do prawej komory, w ostrej fazie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencyjne USG płuc
Wszyscy pacjenci będą mieli strategię z USG płuc USG płuc
|
Każdy pacjent przyjęty z podejrzeniem ostrego obrzęku płuc będzie leczony zgodnie z protokołem oddziału ratunkowego. Inny lekarz samodzielnie wykona USG płuc i pomiar żyły głównej dolnej. Wyniki USG nie są udostępniane lekarzowi prowadzącemu pacjenta. Na koniec badania wszystkie pliki zostaną przeanalizowane przez niezależną komisję, zaślepione wyniki USG w celu ostatecznego rozpoznania ostrego obrzęku płuc. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik USG płuc związany z pomiarem żyły głównej dolnej.
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Potwierdzenie rozpoznania ostrego obrzęku płuc związanego z badaniem ultrasonograficznym płuc do pomiaru żyły głównej dolnej u pacjentów w wieku powyżej 65 lat w ostrej niewydolności oddechowej, przyjętych na oddział ratunkowy zagrażający życiu. Sprawdzając wyniki USG wykonanego przez innego lekarza niż ten, który opiekował się pacjentem. |
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba proporcji odpowiedniego i niewłaściwego leczenia.
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Porównanie poszczególnych zabiegów rozpoczętych do nagłych, zgodnie z najnowszymi zaleceniami firm kardiologicznych i pneumonologicznych, z leczeniem, które zostałoby zastosowane na podstawie wyników USG płuc.
|
2 godziny
|
Czas trwania opieki medycznej.
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Czas między wsparciem pacjenta a ostateczną diagnozą.
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thibault Le Gourrierec, MD, University Hospital, Toulouse
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McMurray JJ, Adamopoulos S, Anker SD, Auricchio A, Bohm M, Dickstein K, Falk V, Filippatos G, Fonseca C, Gomez-Sanchez MA, Jaarsma T, Kober L, Lip GY, Maggioni AP, Parkhomenko A, Pieske BM, Popescu BA, Ronnevik PK, Rutten FH, Schwitter J, Seferovic P, Stepinska J, Trindade PT, Voors AA, Zannad F, Zeiher A; ESC Committee for Practice Guidelines. ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure 2012: The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology. Developed in collaboration with the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2012 Jul;33(14):1787-847. doi: 10.1093/eurheartj/ehs104. Epub 2012 May 19. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2013 Jan;34(2):158.
- Ray P, Birolleau S, Lefort Y, Becquemin MH, Beigelman C, Isnard R, Teixeira A, Arthaud M, Riou B, Boddaert J. Acute respiratory failure in the elderly: etiology, emergency diagnosis and prognosis. Crit Care. 2006;10(3):R82. doi: 10.1186/cc4926. Epub 2006 May 24.
- Zannad F, Mebazaa A, Juilliere Y, Cohen-Solal A, Guize L, Alla F, Rouge P, Blin P, Barlet MH, Paolozzi L, Vincent C, Desnos M, Samii K; EFICA Investigators. Clinical profile, contemporary management and one-year mortality in patients with severe acute heart failure syndromes: The EFICA study. Eur J Heart Fail. 2006 Nov;8(7):697-705. doi: 10.1016/j.ejheart.2006.01.001. Epub 2006 Mar 3.
- Melniker LA, Leibner E, McKenney MG, Lopez P, Briggs WM, Mancuso CA. Randomized controlled clinical trial of point-of-care, limited ultrasonography for trauma in the emergency department: the first sonography outcomes assessment program trial. Ann Emerg Med. 2006 Sep;48(3):227-35. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.01.008. Epub 2006 Mar 24.
- Nielsen LS, Svanegaard J, Wiggers P, Egeblad H. The yield of a diagnostic hospital dyspnoea clinic for the primary health care section. J Intern Med. 2001 Nov;250(5):422-8. doi: 10.1046/j.1365-2796.2001.00901.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/14/7423
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespol zaburzen oddychania
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja