- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02638350
Præstationsevaluering af klinisk ultralyd ved behandling af akut lungeødem hos ældre patienter (ECHOP)
Ydeevneevaluering af klinisk ultralyd til behandling af akut lungeødem hos ældre patienter over 65 år, indlagt på en række vitale akuttjenester
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Midi Pyrenees
-
Toulouse, Midi Pyrenees, Frankrig, 31059
- University Hospital toulouse
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med kompatibel episode med akut ødem (takypnø med respirationsfrekvens > 25/min og/eller iltmætning på rumluft <90 %, auskultation, dyspnø, pludselige symptomer)
Ekskluderingskriterier:
- Vitale tegn på nød, der kræver intubation af luftrøret med det samme
- Myokardieinfarkt nederste sæde med forlængelse til højre ventrikel, i den akutte fase
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention lunge ultralyd
Alle patienter vil have strategi med lunge-ultralydlunge-ultralyd
|
Hver patient indlagt for mistanke om akut lungeødem vil blive behandlet efter akutmodtagelsens protokol. En anden læge vil selvstændigt lave en lunge-ultralyd og måling af den nedre vena cava. Ultralydsresultaterne stilles ikke til rådighed for den patientansvarlige læge. Ved afslutningen af undersøgelsen vil alle filerne blive analyseret af en uafhængig komité, blindede ultralydsresultater til den endelige diagnose af akut lungeødem. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatet af lunge-ultralyd i forbindelse med måling af vena cava inferior.
Tidsramme: 2 timer
|
Bekræft diagnosen akut lungeødem forbundet med lunge-ultralyd for at måle den nedre vena cava hos patienter over 65 år i akut åndedrætsbesvær, indlagt i en livstruende nødsituation. Ved at kontrollere resultaterne af ultralyden udført af en anden læge end den, der tog sig af patienten. |
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af andelen af passende og uhensigtsmæssig behandling.
Tidsramme: 2 timer
|
Sammenligning af specifikke behandlinger, der er påbegyndt til nødsituationer, som defineret af de seneste anbefalinger fra kardiologiske og pneumologiske virksomheder sammenlignet med den behandling, der ville være blevet givet i forhold til resultaterne af pulmonal ultralyd.
|
2 timer
|
|
Varigheden af lægebehandlingen.
Tidsramme: 2 timer
|
Tiden mellem patientstøtten og den endelige diagnose.
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thibault Le Gourrierec, MD, University Hospital, Toulouse
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- McMurray JJ, Adamopoulos S, Anker SD, Auricchio A, Bohm M, Dickstein K, Falk V, Filippatos G, Fonseca C, Gomez-Sanchez MA, Jaarsma T, Kober L, Lip GY, Maggioni AP, Parkhomenko A, Pieske BM, Popescu BA, Ronnevik PK, Rutten FH, Schwitter J, Seferovic P, Stepinska J, Trindade PT, Voors AA, Zannad F, Zeiher A; ESC Committee for Practice Guidelines. ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure 2012: The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology. Developed in collaboration with the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2012 Jul;33(14):1787-847. doi: 10.1093/eurheartj/ehs104. Epub 2012 May 19. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2013 Jan;34(2):158.
- Ray P, Birolleau S, Lefort Y, Becquemin MH, Beigelman C, Isnard R, Teixeira A, Arthaud M, Riou B, Boddaert J. Acute respiratory failure in the elderly: etiology, emergency diagnosis and prognosis. Crit Care. 2006;10(3):R82. doi: 10.1186/cc4926. Epub 2006 May 24.
- Zannad F, Mebazaa A, Juilliere Y, Cohen-Solal A, Guize L, Alla F, Rouge P, Blin P, Barlet MH, Paolozzi L, Vincent C, Desnos M, Samii K; EFICA Investigators. Clinical profile, contemporary management and one-year mortality in patients with severe acute heart failure syndromes: The EFICA study. Eur J Heart Fail. 2006 Nov;8(7):697-705. doi: 10.1016/j.ejheart.2006.01.001. Epub 2006 Mar 3.
- Melniker LA, Leibner E, McKenney MG, Lopez P, Briggs WM, Mancuso CA. Randomized controlled clinical trial of point-of-care, limited ultrasonography for trauma in the emergency department: the first sonography outcomes assessment program trial. Ann Emerg Med. 2006 Sep;48(3):227-35. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.01.008. Epub 2006 Mar 24.
- Nielsen LS, Svanegaard J, Wiggers P, Egeblad H. The yield of a diagnostic hospital dyspnoea clinic for the primary health care section. J Intern Med. 2001 Nov;250(5):422-8. doi: 10.1046/j.1365-2796.2001.00901.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/14/7423
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .