- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02638350
Kliinisen ultraäänen tehokkuuden arviointi iäkkäiden potilaiden akuutin keuhkopöhön hoidossa (ECHOP)
Kliinisen ultraäänen tehokkuuden arviointi akuutin keuhkopöhön hoidossa yli 65-vuotiailla iäkkäillä potilailla, jotka on otettu elintärkeisiin ensiapupalveluihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Midi Pyrenees
-
Toulouse, Midi Pyrenees, Ranska, 31059
- University Hospital toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on yhteensopiva akuutti turvotus (takypnea hengitystiheydellä > 25/min ja/tai huoneilman happisaturaatio <90%, kuuntelu, hengenahdistus, äkillinen oireiden alkaminen)
Poissulkemiskriteerit:
- Elintärkeitä ahdistuksen merkkejä, jotka vaativat välittömästi henkitorven intubaatiota
- Sydäninfarkti alaistuimen jatkeena oikeaan kammioon, akuutissa vaiheessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio keuhkojen ultraääni
Kaikilla potilailla on keuhkojen ultraääni-ultraäänistrategia
|
Jokainen akuuttia keuhkopöhöä epäiltynä sairaalaan otettu potilas hoidetaan päivystyksen protokollan mukaisesti. Toinen lääkäri tekee itsenäisesti keuhkojen ultraäänen ja mittauksen alemmasta onttolaskimosta. Ultraäänitulokset eivät ole potilaasta vastaavan lääkärin saatavilla. Tutkimuksen lopussa riippumaton komitea analysoi kaikki tiedostot, sokkotut ultraäänitulokset akuutin keuhkopöhön lopullista diagnoosia varten. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen ultraäänitutkimuksen tulos, joka liittyy alemman onttolaskimon mittaukseen.
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Vahvista keuhkojen ultraäänitutkimukseen liittyvän akuutin keuhkopöhön diagnoosi mitataksesi alemman onttolaskimon yli 65-vuotiailla potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeus ja jotka on otettu palvelukseen hengenvaarallisiin hätätilanteisiin. Tarkistamalla eri lääkärin kuin potilasta hoitaneen lääkärin tekemän ultraäänen tulokset. |
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asianmukaisen ja sopimattoman hoidon osuuden numero.
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Kardiologia- ja Pneumology-yhtiöiden uusimpien suositusten mukaisesti aloitettujen erityishoitojen vertailu hätähoitoon verrattuna hoitoon, joka olisi annettu keuhkojen ultraäänitulosten perusteella.
|
2 tuntia
|
|
Lääkärinhoidon kesto.
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Potilastuen ja lopullisen diagnoosin välinen aika.
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thibault Le Gourrierec, MD, University Hospital, Toulouse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McMurray JJ, Adamopoulos S, Anker SD, Auricchio A, Bohm M, Dickstein K, Falk V, Filippatos G, Fonseca C, Gomez-Sanchez MA, Jaarsma T, Kober L, Lip GY, Maggioni AP, Parkhomenko A, Pieske BM, Popescu BA, Ronnevik PK, Rutten FH, Schwitter J, Seferovic P, Stepinska J, Trindade PT, Voors AA, Zannad F, Zeiher A; ESC Committee for Practice Guidelines. ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure 2012: The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology. Developed in collaboration with the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2012 Jul;33(14):1787-847. doi: 10.1093/eurheartj/ehs104. Epub 2012 May 19. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2013 Jan;34(2):158.
- Ray P, Birolleau S, Lefort Y, Becquemin MH, Beigelman C, Isnard R, Teixeira A, Arthaud M, Riou B, Boddaert J. Acute respiratory failure in the elderly: etiology, emergency diagnosis and prognosis. Crit Care. 2006;10(3):R82. doi: 10.1186/cc4926. Epub 2006 May 24.
- Zannad F, Mebazaa A, Juilliere Y, Cohen-Solal A, Guize L, Alla F, Rouge P, Blin P, Barlet MH, Paolozzi L, Vincent C, Desnos M, Samii K; EFICA Investigators. Clinical profile, contemporary management and one-year mortality in patients with severe acute heart failure syndromes: The EFICA study. Eur J Heart Fail. 2006 Nov;8(7):697-705. doi: 10.1016/j.ejheart.2006.01.001. Epub 2006 Mar 3.
- Melniker LA, Leibner E, McKenney MG, Lopez P, Briggs WM, Mancuso CA. Randomized controlled clinical trial of point-of-care, limited ultrasonography for trauma in the emergency department: the first sonography outcomes assessment program trial. Ann Emerg Med. 2006 Sep;48(3):227-35. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.01.008. Epub 2006 Mar 24.
- Nielsen LS, Svanegaard J, Wiggers P, Egeblad H. The yield of a diagnostic hospital dyspnoea clinic for the primary health care section. J Intern Med. 2001 Nov;250(5):422-8. doi: 10.1046/j.1365-2796.2001.00901.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/14/7423
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .