Avaliação do Desempenho do Ultrassom Clínico no Manejo do Edema Pulmonar Agudo em Paciente Idoso (ECHOP)
5 de junho de 2019 atualizado por: University Hospital, Toulouse
Avaliação do Desempenho do Ultrassom Clínico no Manejo do Edema Pulmonar Agudo em Paciente Idoso com Mais de 65 Anos, Internado em um Serviço de Acolhimento de Urgências Vitais
O objetivo principal é avaliar a validação do diagnóstico de edema agudo pulmonar precoce em pacientes idosos com desconforto respiratório agudo, admitidos em um serviço de emergência vital por ultrassonografia pulmonar associada à medição da veia cava inferior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
123
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Midi Pyrenees
-
Toulouse, Midi Pyrenees, França, 31059
- University Hospital TOULOUSE
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com episódio compatível com edema agudo (taquipneia com frequência respiratória > 25/min e/ou saturação de oxigênio em ar ambiente <90%, ausculta, dispneia, início súbito dos sintomas)
Critério de exclusão:
- Sinais vitais de angústia exigindo intubação traqueal imediatamente
- Infarto do miocárdio assento inferior com extensão para ventrículo direito, na fase aguda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ultrassom pulmonar de intervenção
Todos os pacientes terão estratégia com ultrassonografia pulmonar ultrassonografia pulmonar
|
Cada paciente admitido por suspeita de edema agudo de pulmão será tratado de acordo com o protocolo do departamento de emergência. Outro médico fará de forma independente uma ultrassonografia pulmonar e medição da veia cava inferior. Os resultados do ultrassom não são disponibilizados ao médico responsável pelo paciente. Ao final do estudo, todos os arquivos serão analisados por um comitê independente, resultados de ultrassom cegos para o diagnóstico final de edema agudo de pulmão. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O resultado da ultrassonografia pulmonar associada à medição da veia cava inferior.
Prazo: 2 horas
|
Confirmar o diagnóstico de edema agudo de pulmão associado à ecografia pulmonar para medir a veia cava inferior em doentes com idade superior a 65 anos em dificuldade respiratória aguda, admitidos num serviço de urgências com risco de vida. Ao verificar os resultados do ultrassom feito por um médico diferente daquele que cuidou do paciente. |
2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número da proporção de tratamento adequado e inadequado.
Prazo: 2 horas
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Iniciada a comparação de tratamentos específicos para emergências, conforme definido pelas últimas recomendações das empresas de Cardiologia e Pneumologia em relação ao tratamento que teria sido dado sobre os resultados da ultrassonografia pulmonar.
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2 horas
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A duração do atendimento médico.
Prazo: 2 horas
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O tempo entre o atendimento ao paciente e o diagnóstico final.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thibault Le Gourrierec, MD, University Hospital, Toulouse
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- McMurray JJ, Adamopoulos S, Anker SD, Auricchio A, Bohm M, Dickstein K, Falk V, Filippatos G, Fonseca C, Gomez-Sanchez MA, Jaarsma T, Kober L, Lip GY, Maggioni AP, Parkhomenko A, Pieske BM, Popescu BA, Ronnevik PK, Rutten FH, Schwitter J, Seferovic P, Stepinska J, Trindade PT, Voors AA, Zannad F, Zeiher A; ESC Committee for Practice Guidelines. ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure 2012: The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology. Developed in collaboration with the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2012 Jul;33(14):1787-847. doi: 10.1093/eurheartj/ehs104. Epub 2012 May 19. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2013 Jan;34(2):158.
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- Zannad F, Mebazaa A, Juilliere Y, Cohen-Solal A, Guize L, Alla F, Rouge P, Blin P, Barlet MH, Paolozzi L, Vincent C, Desnos M, Samii K; EFICA Investigators. Clinical profile, contemporary management and one-year mortality in patients with severe acute heart failure syndromes: The EFICA study. Eur J Heart Fail. 2006 Nov;8(7):697-705. doi: 10.1016/j.ejheart.2006.01.001. Epub 2006 Mar 3.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
21 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
21 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
23 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/14/7423
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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