Evaluación del Desempeño de la Ultrasonido Clínico en el Manejo del Edema Pulmonar Agudo en el Paciente Anciano (ECHOP)
5 de junio de 2019 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Evaluación del desempeño de la ecografía clínica en el manejo del edema pulmonar agudo en el paciente anciano mayor de 65 años, ingresado en una serie de servicios de urgencias vitales
El objetivo principal es evaluar la validación del diagnóstico de edema agudo de pulmón precoz en pacientes ancianos con dificultad respiratoria aguda, ingresados en multitud de servicios de urgencias vitales mediante ecografía pulmonar asociada a la medición de la vena cava inferior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
123
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Midi Pyrenees
-
Toulouse, Midi Pyrenees, Francia, 31059
- University Hospital Toulouse
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con episodio compatible con edema agudo (taquipnea con frecuencia respiratoria > 25/min y/o saturación de oxígeno en aire ambiente < 90%, auscultación, disnea, aparición brusca de síntomas)
Criterio de exclusión:
- Signos vitales de angustia que requieren intubación traqueal inmediata
- Infarto de miocardio de asiento inferior con extensión al ventrículo derecho, en fase aguda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ecografía pulmonar de intervención
Todos los pacientes tendrán estrategia con ecografía pulmonarecografía pulmonar
|
Cada paciente ingresado por sospecha de edema agudo de pulmón será tratado según el protocolo del servicio de urgencias. Otro médico realizará de forma independiente una ecografía pulmonar y una medición de la vena cava inferior. Los resultados de la ecografía no se ponen a disposición del médico a cargo del paciente. Al final del estudio, todos los archivos serán analizados por un comité independiente, resultados de ultrasonido ciegos para el diagnóstico final de edema pulmonar agudo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El resultado de la ecografía pulmonar asociada a la medición de la vena cava inferior.
Periodo de tiempo: 2 horas
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Confirmar el diagnóstico de edema agudo de pulmón asociado a la ecografía pulmonar para medir la vena cava inferior en pacientes mayores de 65 años con dificultad respiratoria aguda, ingresados en un servicio de urgencias de riesgo vital. Al verificar los resultados de la ecografía realizada por un médico diferente al que atendió al paciente. |
2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de la proporción de tratamiento adecuado e inadecuado.
Periodo de tiempo: 2 horas
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Comparación de tratamientos específicos iniciados a urgencias, definidos por las últimas recomendaciones de las empresas de Cardiología y Neumología frente al tratamiento que se hubiera dado sobre los resultados de la ecografía pulmonar.
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2 horas
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La duración de la atención médica.
Periodo de tiempo: 2 horas
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El tiempo entre el apoyo al paciente y el diagnóstico final.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thibault Le Gourrierec, MD, University Hospital, Toulouse
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- McMurray JJ, Adamopoulos S, Anker SD, Auricchio A, Bohm M, Dickstein K, Falk V, Filippatos G, Fonseca C, Gomez-Sanchez MA, Jaarsma T, Kober L, Lip GY, Maggioni AP, Parkhomenko A, Pieske BM, Popescu BA, Ronnevik PK, Rutten FH, Schwitter J, Seferovic P, Stepinska J, Trindade PT, Voors AA, Zannad F, Zeiher A; ESC Committee for Practice Guidelines. ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure 2012: The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology. Developed in collaboration with the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2012 Jul;33(14):1787-847. doi: 10.1093/eurheartj/ehs104. Epub 2012 May 19. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2013 Jan;34(2):158.
- Ray P, Birolleau S, Lefort Y, Becquemin MH, Beigelman C, Isnard R, Teixeira A, Arthaud M, Riou B, Boddaert J. Acute respiratory failure in the elderly: etiology, emergency diagnosis and prognosis. Crit Care. 2006;10(3):R82. doi: 10.1186/cc4926. Epub 2006 May 24.
- Zannad F, Mebazaa A, Juilliere Y, Cohen-Solal A, Guize L, Alla F, Rouge P, Blin P, Barlet MH, Paolozzi L, Vincent C, Desnos M, Samii K; EFICA Investigators. Clinical profile, contemporary management and one-year mortality in patients with severe acute heart failure syndromes: The EFICA study. Eur J Heart Fail. 2006 Nov;8(7):697-705. doi: 10.1016/j.ejheart.2006.01.001. Epub 2006 Mar 3.
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- Nielsen LS, Svanegaard J, Wiggers P, Egeblad H. The yield of a diagnostic hospital dyspnoea clinic for the primary health care section. J Intern Med. 2001 Nov;250(5):422-8. doi: 10.1046/j.1365-2796.2001.00901.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
21 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
21 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/14/7423
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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