Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení výkonu klinického ultrazvuku při léčbě akutního plicního edému u starších pacientů (ECHOP)

5. června 2019 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Hodnocení výkonu klinického ultrazvuku při léčbě akutního plicního edému u starších pacientů starších 65 let, přijatých do řady životně důležitých pohotovostních služeb

Hlavním cílem je zhodnotit validaci diagnózy časného akutního plicního edému u starších pacientů s akutní respirační tísní, přijatých do řady životně důležitých pohotovostních služeb pomocí ultrazvuku plic spojeného s měřením dolní duté žíly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

123

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Midi Pyrenees
      • Toulouse, Midi Pyrenees, Francie, 31059
        • University Hospital toulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s kompatibilní epizodou s akutním edémem (tachypnoe s dechovou frekvencí > 25/min a/nebo saturace kyslíkem na vzduchu v místnosti < 90 %, auskultace, dušnost, náhlý nástup příznaků)

Kritéria vyloučení:

  • Vitální známky tísně vyžadující okamžitou intubaci trachey
  • Infarkt myokardu dolní sedadlo s extenzí do pravé komory, v akutní fázi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční ultrazvuk plic
Všichni pacienti budou mít strategii s ultrazvukem plic
Přístroj: Strategie s ultrazvukem plic

Každý pacient přijatý pro podezření na akutní plicní edém bude léčen dle protokolu ZZS.

Jiný lékař nezávisle provede ultrazvuk plic a měření dolní duté žíly. Výsledky ultrazvuku nejsou k dispozici lékaři, který má pacienta na starosti.

Na konci studie budou všechny soubory analyzovány nezávislou komisí, zaslepené výsledky ultrazvuku pro konečnou diagnózu akutního plicního edému.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek ultrazvuku plic spojený s měřením dolní duté žíly.
Časové okno: 2 hodiny

Potvrďte diagnózu akutního plicního edému spojeného s ultrazvukem plic k měření dolní duté žíly u pacientů ve věku nad 65 let s akutní respirační tísní, přijatých na pohotovostní služby ohrožující život.

Kontrolou výsledků ultrazvuku provedeného jiným lékařem, než který se o pacienta staral.
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číslo podílu vhodné a nevhodné léčby.
Časové okno: 2 hodiny
Porovnání konkrétních léčebných postupů začalo být nouzové, jak je definováno v nejnovějších doporučeních kardiologických a pneumologických společností, ve srovnání s léčbou, která by byla podána nad výsledky plicního ultrazvuku.
2 hodiny
Délka lékařské péče.
Časové okno: 2 hodiny
Doba mezi podporou pacienta a konečnou diagnózou.
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thibault Le Gourrierec, MD, University Hospital, Toulouse

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

21. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

21. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/14/7423

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit