Prestatie-evaluatie van klinische echografie bij de behandeling van acuut longoedeem bij oudere patiënten (ECHOP)
5 juni 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
Prestatie-evaluatie van klinische echografie bij de behandeling van acuut longoedeem bij oudere patiënten ouder dan 65 jaar, opgenomen in tal van vitale hulpdiensten
Het hoofddoel is het beoordelen van de validatie van de diagnose acuut longoedeem in een vroeg stadium bij oudere patiënten met acute ademnood, opgenomen in een groot aantal vitale spoedeisende hulpdiensten door middel van longechografie geassocieerd met de meting van de vena cava inferior.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
123
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Midi Pyrenees
-
Toulouse, Midi Pyrenees, Frankrijk, 31059
- University Hospital toulouse
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met compatibele episode met acuut oedeem (tachypnoe met ademhalingsfrequentie > 25/min en/of zuurstofverzadiging in kamerlucht <90%, auscultatie, kortademigheid, plotseling begin van symptomen)
Uitsluitingscriteria:
- Vitale tekenen van angst vereisen onmiddellijke intubatie van de trachea
- Myocardinfarct onderste zitplaats met extensie naar de rechterventrikel, in de acute fase
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie long echografie
Alle patiënten krijgen strategie met echografie van de longen
|
Elke patiënt die wordt opgenomen wegens verdenking op acuut longoedeem wordt behandeld volgens het protocol van de spoedeisende hulp. Een andere arts zal onafhankelijk een echografie van de longen en meting van de vena cava inferior uitvoeren. De resultaten van de echografie worden niet ter beschikking gesteld van de arts die verantwoordelijk is voor de patiënt. Aan het einde van het onderzoek worden alle dossiers geanalyseerd door een onafhankelijke commissie, geblindeerde echografie resultaten voor de definitieve diagnose van acuut longoedeem. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het resultaat van longechografie geassocieerd met de meting van de vena cava inferior.
Tijdsspanne: Twee uur
|
Bevestig de diagnose van acuut longoedeem geassocieerd met longechografie om de vena cava inferior te meten bij patiënten ouder dan 65 jaar met acute ademnood, opgenomen in een dienst levensbedreigende noodsituaties. Door de resultaten van de echografie te controleren die is uitgevoerd door een andere arts dan degene die de patiënt heeft behandeld. |
Twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nummer van het aandeel van passende en ongepaste behandeling.
Tijdsspanne: Twee uur
|
Vergelijking van specifieke behandelingen die zijn begonnen tot spoedeisende hulp, zoals gedefinieerd door de laatste aanbevelingen van cardiologie- en pneumologiebedrijven, in vergelijking met de behandeling die zou zijn gegeven na de resultaten van pulmonale echografie.
|
Twee uur
|
|
De duur van de medische zorg.
Tijdsspanne: Twee uur
|
De tijd tussen de patiëntenbegeleiding en de definitieve diagnose.
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thibault Le Gourrierec, MD, University Hospital, Toulouse
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- McMurray JJ, Adamopoulos S, Anker SD, Auricchio A, Bohm M, Dickstein K, Falk V, Filippatos G, Fonseca C, Gomez-Sanchez MA, Jaarsma T, Kober L, Lip GY, Maggioni AP, Parkhomenko A, Pieske BM, Popescu BA, Ronnevik PK, Rutten FH, Schwitter J, Seferovic P, Stepinska J, Trindade PT, Voors AA, Zannad F, Zeiher A; ESC Committee for Practice Guidelines. ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure 2012: The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology. Developed in collaboration with the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2012 Jul;33(14):1787-847. doi: 10.1093/eurheartj/ehs104. Epub 2012 May 19. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2013 Jan;34(2):158.
- Ray P, Birolleau S, Lefort Y, Becquemin MH, Beigelman C, Isnard R, Teixeira A, Arthaud M, Riou B, Boddaert J. Acute respiratory failure in the elderly: etiology, emergency diagnosis and prognosis. Crit Care. 2006;10(3):R82. doi: 10.1186/cc4926. Epub 2006 May 24.
- Zannad F, Mebazaa A, Juilliere Y, Cohen-Solal A, Guize L, Alla F, Rouge P, Blin P, Barlet MH, Paolozzi L, Vincent C, Desnos M, Samii K; EFICA Investigators. Clinical profile, contemporary management and one-year mortality in patients with severe acute heart failure syndromes: The EFICA study. Eur J Heart Fail. 2006 Nov;8(7):697-705. doi: 10.1016/j.ejheart.2006.01.001. Epub 2006 Mar 3.
- Melniker LA, Leibner E, McKenney MG, Lopez P, Briggs WM, Mancuso CA. Randomized controlled clinical trial of point-of-care, limited ultrasonography for trauma in the emergency department: the first sonography outcomes assessment program trial. Ann Emerg Med. 2006 Sep;48(3):227-35. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.01.008. Epub 2006 Mar 24.
- Nielsen LS, Svanegaard J, Wiggers P, Egeblad H. The yield of a diagnostic hospital dyspnoea clinic for the primary health care section. J Intern Med. 2001 Nov;250(5):422-8. doi: 10.1046/j.1365-2796.2001.00901.x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 december 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
23 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/14/7423
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .