Valutazione delle prestazioni degli ultrasuoni clinici nella gestione dell'edema polmonare acuto nei pazienti anziani (ECHOP)
5 giugno 2019 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
Valutazione delle prestazioni dell'ecografia clinica nella gestione dell'edema polmonare acuto in pazienti anziani di età superiore ai 65 anni, ricoverati in una serie di servizi di emergenza vitali
L'obiettivo principale è valutare la convalida della diagnosi di edema polmonare acuto precoce in pazienti anziani con distress respiratorio acuto, ricoverati in una serie di servizi di emergenza vitale mediante ecografia polmonare associata alla misurazione della vena cava inferiore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
123
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Midi Pyrenees
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Toulouse, Midi Pyrenees, Francia, 31059
- University Hospital toulouse
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con episodio compatibile con edema acuto (tachipnea con frequenza respiratoria > 25/min e/o saturazione di ossigeno nell'aria ambiente <90%, auscultazione, dispnea, insorgenza improvvisa dei sintomi)
Criteri di esclusione:
- Segni vitali di sofferenza che richiedono intubazione tracheale immediata
- Infarto miocardico sede inferiore con estensione al ventricolo destro, in fase acuta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ecografia polmonare di intervento
Tutti i pazienti avranno una strategia con l'ecografia polmonareecografia polmonare
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Ogni paziente ricoverato per sospetto di edema polmonare acuto verrà trattato secondo il protocollo del Pronto Soccorso. Un altro medico eseguirà autonomamente un'ecografia polmonare e la misurazione della vena cava inferiore. I risultati dell'ecografia non vengono messi a disposizione del medico curante del paziente. Alla fine dello studio, tutti i file saranno analizzati da un comitato indipendente, risultati ecografici in cieco per la diagnosi finale di edema polmonare acuto. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il risultato dell'ecografia polmonare associata alla misurazione della vena cava inferiore.
Lasso di tempo: 2 ore
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Confermare la diagnosi di edema polmonare acuto associato all'ecografia polmonare per misurare la vena cava inferiore in pazienti di età superiore ai 65 anni in distress respiratorio acuto, ricoverati in un servizio di emergenza in pericolo di vita. Controllando i risultati dell'ecografia fatta da un medico diverso da quello che si è preso cura del paziente. |
2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero della percentuale di trattamento appropriato e inappropriato.
Lasso di tempo: 2 ore
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Confronto dei trattamenti specifici avviati all'emergenza, così come definiti dalle ultime raccomandazioni delle aziende di Cardiologia e Pneumologia rispetto al trattamento che sarebbe stato dato sui risultati dell'ecografia polmonare.
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2 ore
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La durata delle cure mediche.
Lasso di tempo: 2 ore
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Il tempo che intercorre tra il supporto del paziente e la diagnosi finale.
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2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thibault Le Gourrierec, MD, University Hospital, Toulouse
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- McMurray JJ, Adamopoulos S, Anker SD, Auricchio A, Bohm M, Dickstein K, Falk V, Filippatos G, Fonseca C, Gomez-Sanchez MA, Jaarsma T, Kober L, Lip GY, Maggioni AP, Parkhomenko A, Pieske BM, Popescu BA, Ronnevik PK, Rutten FH, Schwitter J, Seferovic P, Stepinska J, Trindade PT, Voors AA, Zannad F, Zeiher A; ESC Committee for Practice Guidelines. ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure 2012: The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology. Developed in collaboration with the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2012 Jul;33(14):1787-847. doi: 10.1093/eurheartj/ehs104. Epub 2012 May 19. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2013 Jan;34(2):158.
- Ray P, Birolleau S, Lefort Y, Becquemin MH, Beigelman C, Isnard R, Teixeira A, Arthaud M, Riou B, Boddaert J. Acute respiratory failure in the elderly: etiology, emergency diagnosis and prognosis. Crit Care. 2006;10(3):R82. doi: 10.1186/cc4926. Epub 2006 May 24.
- Zannad F, Mebazaa A, Juilliere Y, Cohen-Solal A, Guize L, Alla F, Rouge P, Blin P, Barlet MH, Paolozzi L, Vincent C, Desnos M, Samii K; EFICA Investigators. Clinical profile, contemporary management and one-year mortality in patients with severe acute heart failure syndromes: The EFICA study. Eur J Heart Fail. 2006 Nov;8(7):697-705. doi: 10.1016/j.ejheart.2006.01.001. Epub 2006 Mar 3.
- Melniker LA, Leibner E, McKenney MG, Lopez P, Briggs WM, Mancuso CA. Randomized controlled clinical trial of point-of-care, limited ultrasonography for trauma in the emergency department: the first sonography outcomes assessment program trial. Ann Emerg Med. 2006 Sep;48(3):227-35. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.01.008. Epub 2006 Mar 24.
- Nielsen LS, Svanegaard J, Wiggers P, Egeblad H. The yield of a diagnostic hospital dyspnoea clinic for the primary health care section. J Intern Med. 2001 Nov;250(5):422-8. doi: 10.1046/j.1365-2796.2001.00901.x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 dicembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
21 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
21 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
23 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/14/7423
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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