Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ytelsesevaluering av klinisk ultralyd ved behandling av akutt lungeødem hos eldre pasienter (ECHOP)

5. juni 2019 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Ytelsesevaluering av klinisk ultralyd ved behandling av akutt lungeødem hos eldre pasienter over 65 år, innlagt i en rekke viktige nødtjenester

Hovedmålet er å vurdere valideringen av diagnosen tidlig akutt lungeødem hos eldre pasienter med akutt respirasjonsbesvær, innlagt i en rekke vitale nødetater ved lunge-ultralyd assosiert med måling av vena cava inferior.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

123

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Midi Pyrenees
      • Toulouse, Midi Pyrenees, Frankrike, 31059
        • University Hospital toulouse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med kompatibel episode med akutt ødem (takypné med respirasjonsfrekvens > 25/min og/eller oksygenmetning på romluft <90 %, auskultasjon, dyspné, plutselig innsettende symptomer)

Ekskluderingskriterier:

  • Vitale tegn på nød som krever intubasjon av luftrøret umiddelbart
  • Hjerteinfarkt nedre sete med ekstensjon til høyre ventrikkel, i akutt fase

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon lunge ultralyd
Alle pasienter vil ha strategi med lungeultralydlungeultralyd
Enhet: Strategi med lunge-ultralyd

Hver pasient som legges inn for mistanke om akutt lungeødem vil bli behandlet i henhold til legevaktens protokoll.

En annen lege vil uavhengig gjøre en lunge-ultralyd og måling av den nedre vena cava. Ultralydresultatene gjøres ikke tilgjengelig for pasientansvarlig lege.

På slutten av studien vil alle filene bli analysert av en uavhengig komité, blindet ultralydresultater for den endelige diagnosen akutt lungeødem.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultatet av lunge-ultralyd assosiert med måling av den nedre vena cava.
Tidsramme: 2 timer

Bekreft diagnosen akutt lungeødem assosiert med lunge-ultralyd for å måle vena cava inferior hos pasienter over 65 år med akutt pustebesvær, innlagt i en livstruende nødsituasjon.

Ved å sjekke resultatene av ultralyden utført av en annen lege enn den som tok seg av pasienten.
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall på andelen hensiktsmessig og uhensiktsmessig behandling.
Tidsramme: 2 timer
Sammenligning av spesifikke behandlinger påbegynt til nødstilfelle, som definert av de siste anbefalingene fra kardiologi- og pneumologiselskaper sammenlignet med behandlingen som ville blitt gitt i forhold til resultatene av pulmonal ultralyd.
2 timer
Varigheten av medisinsk behandling.
Tidsramme: 2 timer
Tiden mellom pasientstøtten og endelig diagnose.
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thibault Le Gourrierec, MD, University Hospital, Toulouse

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

21. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

21. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC31/14/7423

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere