虹彩ルベオーシスに対する硝子体内アフリベルセプトまたはラニビズマブ

基準：

包含基準:

• 書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究の全期間にわたって研究評価に従う能力
• 年齢 > 18歳
• 以下の対象基準に従って、登録後3か月以内の虚血性網膜中心静脈閉塞症（CRVO）
• 虚血性 CRVO を証明するには、次の臨床検査のうち 3 つが必要です
• 視力20/200以上
• ゴールドマン視野における 1-2e アイソプターの喪失 (Kwon et al. 2001)
• B 波の振幅が A 波の 60% 未満であることを示す網膜電図。

除外基準:

• 眼圧が30を超える、3時間以上の隅角血管新生（血管新生緑内障）
• -研究対象の眼に対する以前の網膜レーザー光凝固術
• 研究対象の眼への以前の硝子体内注射（トリアムシノロンまたはその他）
• 研究対象の眼における以前の硝子体切除術（白内障手術における硝子体喪失に伴う後部または前部）
• 白内障嚢内摘出術（後嚢が存在する必要があります）
• -研究眼における網膜剥離の既往歴
• 頭/首への過去の放射線治療
• 虹彩血管新生を評価できない（角膜混濁により隅角鏡検査が不可能）
• 再診または12か月の研究の完了を妨げる重大な心血管疾患または癌
• 相手の目に重大な糖尿病性網膜症がある（糖尿病性黄斑浮腫、増殖性糖尿病性網膜症、または高リスク非増殖性糖尿病性網膜症）
• 妊娠（妊娠検査薬が陽性）
• -研究眼の静脈閉塞に関する研究への事前登録
• 同時に行われる別の医師または臨床試験への参加 網膜剥離、黄斑円孔、または何らかの原因による脈絡膜血管新生（例：DME AMD、眼のヒストプラズマ症、病的近視など）を含む、研究結果の解釈を混乱させる可能性のある研究眼の眼疾患
• -研究期間中に視力を損なう可能性がある、または医学的介入または外科的介入を必要とする可能性のある研究眼の併発疾患
• 無水晶体症または研究眼の後嚢の欠如
• 以前の後嚢の違反も、事前の後房眼内レンズ移植に関連したYAGレーザー後嚢切開術の結果として発生した場合を除き、除外されます。
• いずれかの眼に特発性または自己免疫性ブドウ膜炎の既往がある 研究眼における黄斑中心部の構造的損傷がCRVO治療前に存在しているため、網膜色素上皮の萎縮、網膜下線維症、レーザーなどの黄斑浮腫の解消後の視力の改善が妨げられる可能性がある傷跡
• 研究対象の眼における硝子体黄斑牽引力または網膜上膜は、生物顕微鏡またはOCTによって明らかです
• ・研究対象の眼における眼炎症（痕跡以上を含む） ・制御不能な緑内障（抗薬による治療にもかかわらず眼圧≧30mmHgと定義される）、または研究対象の眼における以前の濾過手術
• スクリーニング期間中に血圧が100 mm Hg（座位）の拡張期血圧を超えるコントロール不良
• コントロールされていない糖尿病
• 透析または腎移植を必要とする腎不全
• 適切な避妊をしていない閉経前の女性
• 0日目から3か月以内に治験薬（ビタミンおよびミネラルを除く）の他の研究に以前に参加したことがある。
• 他の疾患の病歴、代謝機能障害、身体検査所見、または治験薬の使用を禁忌とする疾患または状態の合理的な疑いを与えるその他の所見、研究結果の解釈に影響を与える可能性がある、または被験者を治療によるリスクが高くする可能性がある合併症。