Intravitreales Aflibercept oder Ranibizumab bei Rubeosis iridis

Kriterien:

Einschlusskriterien:

• Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und die Studienbewertungen für die gesamte Dauer der Studie einzuhalten
• Alter > 18 Jahre
• Ischämischer zentraler Netzhautvenenverschluss (CRVO) innerhalb von 3 Monaten nach der Aufnahme gemäß den folgenden Einschlusskriterien
• Drei der folgenden klinischen Tests müssen vorhanden sein, um einen ischämischen CRVO nachzuweisen
• Sehschärfe 20/200 oder schlechter
• Verlust der 1-2e-Isoptrie im Goldmann-Gesichtsfeld (Kwon et al. 2001)
• Das Elektroretinogramm zeigt, dass die Amplitude der B-Welle weniger als 60 % der A-Welle beträgt.

Ausschlusskriterien:

• Winkelneovaskularisation von mehr als 3 Stunden mit IOD über 30 (neovaskuläres Glaukom)
• Jegliche frühere retinale Laserphotokoagulation am Untersuchungsauge
• Jede frühere intravitreale Injektion in das Studienauge (Triamcinolon oder andere)
• Jegliche frühere Vitrektomie am Studienauge (hinterer oder vorderer Teil in Verbindung mit Glaskörperverlust bei einer Kataraktoperation)
• Intrakapsuläre Kataraktextraktion (hintere Kapsel muss vorhanden sein)
• Vorgeschichte einer Netzhautablösung im untersuchten Auge
• Alle früheren Strahlenbehandlungen am Kopf/Hals
• Unfähigkeit, die Neovaskularisation der Iris zu beurteilen (Hornhauttrübung, die eine Gonioskopie ausschließt)
• Erhebliche Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Krebs, die Nachuntersuchungen oder den Abschluss der 12-monatigen Studie verhindern würden
• Signifikante diabetische Retinopathie im Partnerauge (diabetisches Makulaödem, proliferative diabetische Retinopathie oder nicht-proliferative diabetische Hochrisiko-Retinopathie)
• Schwangerschaft (positiver Schwangerschaftstest)
• Vorherige Einschreibung in eine Studie zum Venenverschluss im Studienauge
• Teilnahme an einem anderen gleichzeitigen medizinischen Prüfer oder einer anderen Studie. Augenerkrankungen am Studienauge, die die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen können, einschließlich Netzhautablösung, Makulaloch oder choroidale Neovaskularisation jeglicher Ursache (z. B. DME AMD, okuläre Histoplasmose oder pathologische Myopie).
• Gleichzeitige Erkrankung am Studienauge, die die Sehschärfe beeinträchtigen oder einen medizinischen oder chirurgischen Eingriff während des Studienzeitraums erfordern könnte
• Aphakie oder Fehlen der hinteren Kapsel im Untersuchungsauge
• Eine frühere Verletzung der hinteren Kapsel ist ebenfalls ausgeschlossen, es sei denn, sie ist das Ergebnis einer YAG-Laser-hinteren Kapsulotomie in Verbindung mit einer vorherigen Hinterkammer-Intraokularlinsenimplantation
• Anamnese einer idiopathischen oder autoimmunen Uveitis in beiden Augen. Strukturelle Schädigung der Mitte der Makula im untersuchten Auge, bei der bereits ein CRVO bestand, was wahrscheinlich eine Verbesserung der Sehschärfe nach der Auflösung des Makulaödems ausschließt, einschließlich Atrophie des retinalen Pigmentepithels, subretinale Fibrose, Laser Narbe(n)
• Traktion des Glaskörpers oder der epiretinalen Membran im Untersuchungsauge, biomikroskopisch oder durch OCT erkennbar
• Augenentzündung (einschließlich Spuren oder mehr) im Studienauge. Unkontrolliertes Glaukom (definiert als Augeninnendruck ≥ 30 mm Hg trotz Behandlung mit Antimedikamenten) oder frühere Filteroperation am Studienauge. Systemische Erkrankungen
• Unkontrollierter Blutdruck über dem diastolischen Druck von 100 mm Hg (sitzend) während des Screeningzeitraums
• Unkontrollierter Diabetes mellitus
• Nierenversagen, das eine Dialyse oder Nierentransplantation erfordert
• Frauen vor der Menopause wenden keine angemessene Verhütungsmethode an
• Frühere Teilnahme an anderen Studien zu Prüfpräparaten (ausgenommen Vitamine und Mineralstoffe) innerhalb von 3 Monaten vor Tag 0
• Vorgeschichte anderer Krankheiten, Stoffwechselstörungen, Befunde einer körperlichen Untersuchung oder andere Befunde, die einen begründeten Verdacht auf eine Krankheit oder einen Zustand begründen, der die Verwendung eines Prüfpräparats kontraindiziert, die Interpretation der Studienergebnisse beeinflussen oder die Person einem hohen Behandlungsrisiko aussetzen könnte Komplikationen.