Aflibercept intravitreale o Ranibizumab per Rubeosis Iridis

Criteri:

Criterio di inclusione:

• Capacità di fornire il consenso informato scritto e rispettare le valutazioni dello studio per l'intera durata dello studio
• Età > 18 anni
• Occlusione della vena della retina centrale ischemica (CRVO) entro 3 mesi dall'arruolamento secondo i seguenti criteri di inclusione
• Per dimostrare la CRVO ischemica devono essere presenti tre dei seguenti test clinici
• Acuità visiva 20/200 o inferiore
• Perdita dell'isottero 1-2e sul campo visivo di Goldmann (Kwon et al. 2001)
• Elettroretinogramma che dimostra un'ampiezza dell'onda b inferiore al 60% dell'onda A.

Criteri di esclusione:

• Neovascolarizzazione angolare superiore a 3 ore di orologio con IOP superiore a 30 (glaucoma neovascolare)
• Qualsiasi precedente fotocoagulazione laser retinica all'occhio dello studio
• Qualsiasi precedente iniezione intravitreale nell'occhio dello studio (triamcinolone o altro)
• Qualsiasi precedente vitrectomia nell'occhio dello studio (posteriore o anteriore associata a perdita vitreale nella chirurgia della cataratta)
• Estrazione intracapsulare della cataratta (deve essere presente la capsula posteriore)
• Precedente storia di distacco di retina nell'occhio dello studio
• Qualsiasi precedente trattamento con radiazioni alla testa/collo
• Incapacità di valutare la neovascolarizzazione dell'iride (opacità corneale che preclude la gonioscopia)
• - Malattia cardiovascolare o cancro significativi che impedirebbero le visite di follow-up o il completamento dello studio di 12 mesi
• Retinopatia diabetica significativa nell'altro occhio (edema maculare diabetico, retinopatia diabetica proliferativa o retinopatia diabetica non proliferativa ad alto rischio)
• Gravidanza (test di gravidanza positivo)
• Precedente arruolamento in qualsiasi studio per occlusione venosa nell'occhio dello studio
• Partecipazione a un altro investigatore o studio medico simultaneo Disturbi oculari nell'occhio dello studio che possono confondere l'interpretazione dei risultati dello studio, inclusi distacco della retina, foro maculare o neovascolarizzazione coroidale di qualsiasi causa (ad esempio, DME AMD, istoplasmosi oculare o miopia patologica)
• - Malattia concomitante nell'occhio dello studio che potrebbe compromettere l'acuità visiva o richiedere un intervento medico o chirurgico durante il periodo di studio
• Afachia o assenza della capsula posteriore nell'occhio dello studio
• È esclusa anche la precedente violazione della capsula posteriore a meno che non si sia verificata a seguito di capsulotomia posteriore con laser YAG in associazione con precedente impianto di lente intraoculare della camera posteriore
• Anamnesi di uveite idiopatica o autoimmune in entrambi gli occhi Danno strutturale al centro della macula nell'occhio dello studio preesistente alla CRVO che potrebbe precludere il miglioramento dell'acuità visiva in seguito alla risoluzione dell'edema maculare, inclusa atrofia dell'epitelio pigmentato retinico, fibrosi subretinica, laser cicatrici)
• Trazione vitreomaculare o membrana epiretinica nell'occhio dello studio evidente al biomicroscopio o all'OCT
• Infiammazione oculare (inclusa traccia o superiore) nell'occhio dello studio Glaucoma non controllato (definito come pressione intraoculare ≥30 mm Hg nonostante il trattamento con farmaci anti-farmaci) o precedente intervento di filtrazione nell'occhio dello studio Condizioni sistemiche
• Pressione sanguigna incontrollata che supera la pressione diastolica di 100 mm Hg (seduta) durante il periodo di screening
• Diabete mellito non controllato
• Insufficienza renale che richiede dialisi o trapianto renale
• Donne in premenopausa che non usano una contraccezione adeguata
• Precedente partecipazione ad altri studi su farmaci sperimentali (escluse vitamine e minerali) entro 3 mesi prima del giorno 0
• Anamnesi di altra malattia, disfunzione metabolica, riscontri dell'esame obiettivo o altri riscontri che diano un ragionevole sospetto di una malattia o condizione che controindica l'uso di un farmaco sperimentale, potrebbero influenzare l'interpretazione dei risultati dello studio o esporre il soggetto ad alto rischio di trattamento complicazioni.