루베오시스 이리디스에 대한 유리체 강내 애플리버셉트 또는 라니비주맙

기준:

포함 기준:

• 서면 동의서를 제공하고 전체 연구 기간 동안 연구 평가를 준수할 수 있는 능력
• 나이 > 18세
• 다음 포함 기준에 따라 등록 후 3개월 이내의 허혈성 중심 망막 정맥 폐색(CRVO)
• 허혈성 CRVO를 입증하려면 다음 임상 검사 중 세 가지가 있어야 합니다.
• 시력 20/200 이상
• Goldmann 시야에서 1-2e isopter의 손실(Kwon et al. 2001)
• A파의 60% 미만인 b파 진폭을 나타내는 망막전위도.

제외 기준:

• IOP가 30을 초과하는 3시간 이상의 각도 신생혈관 형성(신생혈관 녹내장)
• 연구 눈에 대한 이전의 모든 망막 레이저 광응고술
• 연구 눈에 임의의 이전 유리체강내 주사(트리암시놀론 또는 기타)
• 연구 눈의 임의의 이전 유리체 절제술(백내장 수술에서 유리체 손실과 관련된 후방 또는 전방)
• 낭내 백내장 추출(후낭이 있어야 함)
• 연구 눈에서 망막 박리의 이전 병력
• 머리/목에 대한 이전의 방사선 치료
• 홍채 신혈관 형성을 평가할 수 없음(각막 혼탁으로 전방각경 검사 불가)
• 후속 방문 또는 12개월 연구 완료를 방해하는 중대한 심혈관 질환 또는 암
• 반대쪽 눈의 유의한 당뇨병성 망막병증(당뇨성 황반부종, 증식성 당뇨병성 망막병증 또는 고위험 비증식성 당뇨병성 망막병증)
• 임신(양성 임신 검사)
• 연구 눈의 정맥 폐색에 대한 모든 연구에 사전 등록
• 다른 동시 의료 조사자 또는 시험에 참여 망막 박리, 황반 구멍 또는 모든 원인의 맥락막 혈관신생(예: DME AMD, 안구 히스토플라스마증 또는 병적 근시)을 포함하여 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 연구 눈의 안구 장애
• 연구 기간 동안 시력을 손상시키거나 의학적 또는 외과적 개입을 필요로 할 수 있는 연구 안구의 동시 질환
• 연구 안구의 무수정체 또는 후낭의 부재
• 이전의 후낭 침범은 이전 후안방 인공 수정체 이식과 관련된 YAG 레이저 후낭 절개술의 결과로 발생하지 않는 한 제외됩니다.
• 한쪽 눈의 특발성 또는 자가면역성 포도막염의 병력 CRVO가 이미 존재하는 연구 눈에서 황반 중심의 구조적 손상 망막 색소 상피의 위축, 망막하 섬유증, 레이저 흉터
• 생체현미경으로 또는 OCT에 의해 명백한 연구 눈의 유리체 황반 견인 또는 망막 앞막
• 연구 안구의 안구 염증(미량 이상 포함) 조절되지 않는 녹내장(항약물 치료에도 불구하고 안압 ≥30mmHg로 정의됨) 또는 연구 안구의 이전 여과 수술 전신 상태
• 검진 기간 동안 혈압이 조절되지 않고 이완기 혈압이 100mmHg(앉아 있을 때)를 초과하는 경우
• 조절되지 않는 당뇨병
• 투석이나 신장 이식이 필요한 신부전
• 적절한 피임법을 사용하지 않는 폐경 전 여성
• 0일 이전 3개월 이내에 연구 약물(비타민 및 미네랄 제외)에 대한 다른 연구에 참여
• 다른 질병의 이력, 대사 기능 장애, 신체 검사 소견, 또는 연구 약물 사용을 금하는 질병 또는 상태에 대한 합리적인 의심을 주는 기타 소견, 연구 결과의 해석에 영향을 미치거나 피험자를 치료로부터 높은 위험에 빠뜨릴 수 있음 합병증.