Aflibercept intravitréen ou ranibizumab pour Rubeosis Iridis

Critère:

Critère d'intégration:

• Capacité à fournir un consentement éclairé écrit et à se conformer aux évaluations de l'étude pendant toute la durée de l'étude
• Âge > 18 ans
• Occlusion ischémique de la veine centrale de la rétine (OVCR) dans les 3 mois suivant l'inscription selon les critères d'inclusion suivants
• Trois des tests cliniques suivants doivent être présents pour démontrer une OVRC ischémique
• Acuité visuelle 20/200 ou pire
• Perte de l'isoptère 1-2e sur le champ visuel de Goldmann (Kwon et al. 2001)
• Électrorétinogramme démontrant une amplitude d'onde b inférieure à 60 % de l'onde A.

Critère d'exclusion:

• Néovascularisation angulaire supérieure à 3 heures d'horloge avec une PIO supérieure à 30 (glaucome néovasculaire)
• Toute photocoagulation laser rétinienne antérieure à l'œil de l'étude
• Toute injection intravitréenne antérieure dans l'œil de l'étude (triamcinolone ou autre)
• Toute vitrectomie antérieure dans l'œil à l'étude (postérieure ou antérieure associée à une perte de vitré lors d'une chirurgie de la cataracte)
• Extraction intracapsulaire de la cataracte (la capsule postérieure doit être présente)
• Antécédents de décollement de la rétine dans l'œil de l'étude
• Toute radiothérapie antérieure à la tête/au cou
• Incapacité à évaluer la néovascularisation de l'iris (opacité cornéenne excluant la gonioscopie)
• Maladie cardiovasculaire ou cancer important qui empêcherait les visites de suivi ou l'achèvement de l'étude de 12 mois
• Rétinopathie diabétique importante dans l'autre œil (œdème maculaire diabétique, rétinopathie diabétique proliférative ou rétinopathie diabétique non proliférative à haut risque)
• Grossesse (test de grossesse positif)
• Inscription préalable à toute étude sur l'occlusion veineuse dans l'œil de l'étude
• Participation à un autre chercheur médical ou essai simultané Troubles oculaires dans l'œil de l'étude qui peuvent confondre l'interprétation des résultats de l'étude, y compris le décollement de la rétine, le trou maculaire ou la néovascularisation choroïdienne de toute cause (par exemple, DME AMD, histoplasmose oculaire ou myopie pathologique)
• Maladie concomitante de l'œil à l'étude pouvant compromettre l'acuité visuelle ou nécessiter une intervention médicale ou chirurgicale pendant la période d'étude
• Aphakie ou absence de la capsule postérieure dans l'œil étudié
• Une violation antérieure de la capsule postérieure est également exclue, sauf si elle s'est produite à la suite d'une capsulotomie postérieure au laser YAG en association avec une implantation antérieure de lentille intraoculaire dans la chambre postérieure.
• Antécédents d'uvéite idiopathique ou auto-immune dans l'un ou l'autre œil Dommage structurel au centre de la macula dans l'œil à l'étude préexistant à l'OVCR susceptible d'empêcher l'amélioration de l'acuité visuelle suite à la résolution de l'œdème maculaire, y compris l'atrophie de l'épithélium pigmentaire rétinien, la fibrose sous-rétinienne, le laser cicatrice(s)
• Traction vitréomaculaire ou membrane épirétinienne dans l'œil d'étude évidente au microscope ou par OCT
• Inflammation oculaire (y compris trace ou au-dessus) dans l'œil à l'étude Glaucome non contrôlé (défini comme une pression intraoculaire ≥ 30 mm Hg malgré un traitement antimédicamenteux) ou chirurgie de filtration antérieure dans l'œil à l'étude
• Tension artérielle non contrôlée dépassant la pression diastolique de 100 mm Hg (assis) pendant la période de dépistage
• Diabète sucré non contrôlé
• Insuffisance rénale nécessitant une dialyse ou une greffe rénale
• Femmes préménopausées n'utilisant pas de contraception adéquate
• Participation antérieure à d'autres études sur des médicaments expérimentaux (à l'exclusion des vitamines et des minéraux) dans les 3 mois précédant le jour 0
• Antécédents d'une autre maladie, dysfonctionnement métabolique, découverte d'un examen physique ou d'autres découvertes donnant une suspicion raisonnable d'une maladie ou d'un état qui contre-indique l'utilisation d'un médicament expérimental, pourrait affecter l'interprétation des résultats de l'étude ou rendre le sujet à haut risque de traitement complications.