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脱感作ヒト子宮筋層におけるオキシトシン誘発性収縮に対する硫酸マグネシウムの事前曝露の影響 - インビトロ研究

分娩後出血(PPH)は、分娩後24時間以内に500ml以上の血液が失われることです。 これは、世界中の妊産婦の罹患率と死亡率の主な原因です。

オキシトシンは、子宮を収縮させて分娩を引き起こす天然のホルモンです。 オキシトシンの合成形態は、産科医療でも同じように使用されています。 オキシトシン受容体(OTR)に作用することにより、子宮を収縮させます。 PPHの予防と治療の両方に使用されます。 子宮を収縮させることにより、子宮内の血管を収縮させ、出血を減らします。

オキシトシンは、陣痛の進行が遅い女性の陣痛を増強するためにも使用されます。 オキシトシンへの長期暴露後にOTRの脱感作が起こり、同じ用量のオキシトシンで子宮の収縮が減少します。 これは、研究者によって行われた以前の研究で実証されています。 その結果、十分な子宮収縮を引き起こすためにオキシトシンの用量を増やす必要があることは、分娩増強のためにオキシトシンを投与された分娩中の女性でも実証されています。

硫酸マグネシウム (MgSO4) は、産科医療で広く使用されています。 これは、子癇前症および子癇の発作の予防および治療に使用され、早産の胎児の神経保護に使用され、脳性麻痺のリスクを軽減します。 子宮筋に対する弛緩効果があることはよく知られており、早期陣痛や早産を防ぐための子宮収縮抑制剤として使用されてきました。 オキシトシンで前処理した子宮筋層の収縮に対する MgSO4 の効果は、人間の実験室での研究では完全には解明されていません。 子癇前症患者のオキシトシン必要量の増加または分娩後出血(PPH)の増加につながる可能性があるという提案があります. これは、オキシトシンと組み合わせて MgSO4 を投与されている可能性が高い子癇前症および子癇集団において重要です。

研究者らは、MgSO4 がオキシトシンで前処理した子宮筋層と未処理の子宮筋層の子宮収縮を減少させ、同等の収縮を起こすにはオキシトシンの投与量を増やす必要があると仮定しています。 これは、臨床現場でこれらの薬物を一緒に使用することの意味をよりよく理解するのに役立ちます.

調査の概要

詳細な説明

MgSO4 は、子癇前症および子癇および胎児の神経保護に使用される用量で子宮筋の弛緩を引き起こすことが知られています。 これらの臨床環境では、分娩後にPPHを予防または治療するためにオキシトシンが投与されることがよくあります。 子癇前症の患者は、子癇前症でない患者よりもPPHのリスクが高いという証拠があります。 子宮に対する MgSO4 治療の影響が存在する場合、PPH は理論的には悪化する可能性があります。 患者がオキシトシン分娩を経験したことがある場合、子宮に対する脱感作効果も作用します。 この研究を in vitro で実施することで、オキシトシン脱感作組織サンプルにおける MgSO4 の子宮筋への影響を評価することができます。

これらの患者の妊娠転帰に関する科学的証拠はタイムリーかつ重要です。 制御された条件下での子宮筋収縮性の研究は、多くの臨床シナリオで発生するオキシトシンと MgSO4 間の相互作用に関する情報を提供し、臨床環境で遭遇する可能性のある交絡因子を排除する可能性があります。 研究者らは、子癇前症および胎児の神経保護における臨床シナリオを模倣するために、オキシトシンと MgSO4 で前処理した子宮筋層標本を含め、MgSO4 の存在下でオキシトシンによって誘発される子宮筋層収縮パターンを決定したいと考えています。 これにより、脱感作現象の理解が深まり、これらの患者集団における PPH の原因となるメカニズムについて貴重な洞察が得られる可能性があります。 この研究は、MgSO4で同時に治療されているこれらの患者集団における子宮アトニーとPPHを制御するためのオキシトシン増強レジメンと薬物療法の将来の修正の基礎を形成します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~36年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • -この研究への参加に書面による同意を与える患者
  • 在胎週数が37~41週の患者
  • 外因性オキシトシンにさらされていない非労働患者
  • -脊椎麻酔下での初回帝王切開分娩または最初の再帝王切開分娩を必要とする患者

除外基準:

  • 書面によるインフォームドコンセントを拒否する患者
  • 全身麻酔が必要な患者
  • 以前に子宮手術を受けたか、以前に複数回の帝王切開を受けた患者
  • 胎盤異常、多胎妊娠、子癇前症、巨大児、羊水過多症、子宮筋腫、出血性素因、絨毛膜羊膜炎、または産後出血の既往歴など、子宮アトニーおよび産後出血の素因となる状態を有する患者
  • 分娩中の緊急帝王切開
  • 糖尿病、子癇前症、本態性高血圧症など、医学的/妊娠関連の状態にある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール (オキシトシンなし) 前処理
子宮筋サンプルは、生理食塩水 (PSS) に浸されます。
アクティブコンパレータ:硫酸マグネシウム
子宮筋サンプルは、3.5 mM 硫酸マグネシウム溶液に浸されます。
硫酸マグネシウム、3.5mM溶液
アクティブコンパレータ:硫酸マグネシウム+オキシトシン
子宮筋層サンプルは、3.5 mM 硫酸マグネシウムと 10-5 M オキシトシン溶液に浸します。
硫酸マグネシウム、3.5mM溶液
オキシトシン、10-5M 溶液
他の名前:
  • ピトシン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動指数
時間枠:2時間

運動指数 (MI) では、子宮筋収縮の振幅と頻度の両方が考慮されます。 これは、次の式に基づいて計算された結果です: 周波数/(10 x 振幅)。

分析は、等尺性力変換器とオルガンバスチャンバーのベースとの間に子宮筋層ストリップを取り付けることによって行われます。

2時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
収縮の振幅
時間枠:2時間
グラム (g) で測定される子宮筋収縮の最大範囲。 分析は、等尺性力変換器とオルガンバスチャンバーのベースとの間に子宮筋層ストリップを取り付けることによって行われます。
2時間
収縮の頻度
時間枠:2時間

子宮筋 (子宮筋層) の 10 分間にわたる自発的およびアゴニストへの応答による収縮の数。

分析は、等尺性力変換器とオルガンバスチャンバーのベースとの間に子宮筋層ストリップを取り付けることによって行われます。

2時間
応答曲線下の積分面積 (AUC)
時間枠:2時間
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2017年4月1日

研究の完了 (実際)

2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月4日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月12日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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