Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumsulfaatin esialtistuksen vaikutus oksitosiinin aiheuttamaan supistumiskykyyn desensibilisoidussa ihmisen myometriumissa - in vitro -tutkimus

keskiviikko 12. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Synnytyksen jälkeinen verenvuoto (PPH) tarkoittaa yli 500 ml:n veren menetystä 24 tunnin sisällä synnytyksestä. Se on merkittävä äitien sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy kaikkialla maailmassa.

Oksitosiini on luonnossa esiintyvä hormoni, joka saa kohdun supistumaan ja aiheuttaa siten synnytyksen. Synteettistä oksitosiinimuotoa käytetään synnytyslääketieteessä samalla tavalla. Se saa kohdun supistumaan vaikuttamalla oksitosiinireseptoriin (OTR). Sitä käytetään sekä PPH:n ehkäisyyn että hoitoon. Saattamalla kohtu supistumaan, se supistaa sen sisällä olevia verisuonia, mikä vähentää verenvuotoa.

Oksitosiinia käytetään myös synnytyksen lisäämiseen naisilla, joiden synnytys etenee hitaasti. Pitkäaikaisen oksitosiinialtistuksen jälkeen tapahtuu OTR:n herkkyyttä, mikä johtaa kohdun supistumisen vähenemiseen samoilla oksitosiiniannoksilla. Tämä on osoitettu aiemmissa tutkijoiden tekemissä tutkimuksissa. Tästä johtuva tarve suuremmalle oksitosiiniannokselle riittävän kohdun supistumisen aikaansaamiseksi on osoitettu myös synnyttäneillä naisilla, jotka ovat saaneet oksitosiinia synnytyksen lisäämiseen.

Magnesiumsulfaattia (MgSO4) käytetään laajalti synnytyslääketieteessä. Sitä käytetään kohtausten ehkäisyyn ja hoitoon preeklampsiassa ja eklampsiassa, ja sitä käytetään sikiön hermosuojaukseen ennenaikaisessa synnytyksessä aivohalvauksen riskin vähentämiseksi. Sillä tunnetaan olevan relaksoiva vaikutus kohdun lihakseen, ja sellaisenaan sitä on käytetty tokolyyttisenä aineena ennenaikaisessa synnytyksessä ennenaikaisten supisteiden ja ennenaikaisten synnytysten estämiseksi. MgS04:n vaikutusta supistuksiin oksitosiinilla esikäsitellyssä myometriumissa ei ole täysin selvitetty ihmisen laboratoriotutkimuksissa. On ehdotuksia, että se voi johtaa lisääntyneeseen oksitosiinin tarpeeseen tai lisääntyneeseen synnytyksen jälkeiseen verenvuotoon (PPH) preeklampsiapotilailla. Tällä on merkitystä preeklamptisissa ja eklamptisissa populaatioissa, jotka todennäköisesti saavat MgSO4:a yhdessä oksitosiinin kanssa.

Tutkijat olettavat, että MgSO4 vähentää kohdun supistuksia oksitosiinilla esikäsitellyssä myometriumissa sekä käsittelemättömässä myometriumissa, ja suurempia oksitosiiniannoksia tarvitaan vastaavien supistojen aikaansaamiseksi. Tämä auttaa meitä ymmärtämään paremmin näiden lääkkeiden yhteiskäytön seurauksia kliinisissä olosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

MgSO4:n tiedetään aiheuttavan kohdun lihaksen rentoutumista preeklampsiaan ja eklampsiaan sekä sikiön hermosuojaukseen käytetyillä annoksilla. Näissä kliinisissä olosuhteissa oksitosiinia annetaan usein synnytyksen jälkeen PPH:n ehkäisyyn tai hoitoon. On näyttöä siitä, että preeklampsiaa sairastavilla potilailla on jo suurempi PPH:n riski kuin ei-preeklampsiapotilailla. MgS04-käsittelyn kohtuun kohdistuvien vaikutusten läsnä ollessa PPH voisi teoriassa olla pahempi. Jos potilailla on ollut oksitosiinilla tehostettua synnytystä, tulee myös kohtuun kohdistuva herkkyyttä vähentävä vaikutus. Tämän tutkimuksen suorittaminen in vitro antaa meille mahdollisuuden arvioida MgSO4:n vaikutuksia kohdun lihakseen oksitosiinilla desensitisoiduissa kudosnäytteissä.

Tieteellinen näyttö näiden potilaiden raskauden tuloksista on oikea-aikaista ja tärkeää. Tutkimus myometriumin supistumiskyvystä kontrolloiduissa olosuhteissa antaa meille todennäköisesti tietoa oksitosiinin ja MgSO4:n välisistä vuorovaikutuksista, joita esiintyy monissa kliinisissä skenaarioissa, ja eliminoi kaikki kliinisissä olosuhteissa mahdollisesti ilmenevät sekaannukset. Tutkijat toivovat voivansa määrittää oksitosiinin aiheuttamat myometriumin supistumismallit MgS04:n läsnä ollessa, mukaan lukien oksitosiinilla ja MgSO4:lla esikäsitellyt myometriumnäytteet, jäljitelläkseen kliinisiä skenaarioita preeklampsiassa ja sikiön hermosuojassa. Tämä laajentaa ymmärryksemme syvyyttä herkkyysilmiöstä ja voisi tarjota arvokasta tietoa PPH:sta vastuussa olevasta mekanismista näissä potilaspopulaatioissa. Tämä tutkimus muodostaa perustan tuleville muutoksille oksitosiinin lisäysohjelmiin ja farmakoterapiaan kohdun atonian ja PPH:n hallitsemiseksi näissä potilasryhmissä, joita hoidetaan samanaikaisesti MgSO4:lla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 36 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa osallistua tähän tutkimukseen
  • Potilaat, joiden raskausikä on 37-41 viikkoa
  • Ei-työvoimapotilaat, jotka eivät ole altistuneet eksogeeniselle oksitosiinille
  • Potilaat, jotka tarvitsevat primaarisen keisarileikkauksen tai ensimmäisen toistuvan keisarileikkauksen spinaalipuudutuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyvät antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • Potilaat, jotka tarvitsevat yleisanestesian
  • Potilaat, joille on tehty aiempi kohtuleikkaus tai useampi kuin yksi aikaisempi keisarileikkaus
  • Potilaat, joilla on mikä tahansa kohdun atonialle ja synnytyksen jälkeiselle verenvuodolle altistava tila, kuten epänormaali istukka, monisikiö, preeklampsia, makrosomia, polyhydramnion, kohdun fibroidit, verenvuotodiateesi, korioamnioniitti tai aiempi synnytyksen jälkeinen verenvuoto
  • Kiireellinen keisarileikkaus synnytyksen aikana
  • Potilaat, joilla on lääketieteellisiin tai raskauteen liittyviä sairauksia, kuten diabetes, preeklampsia ja essentiaalinen hypertensio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolli (ei oksitosiinia) esikäsittely
Myometriaalinäytteet kylvetään fysiologisessa suolaliuoksessa (PSS).
Active Comparator: Magnesiumsulfaatti
Myometriaalinäytteet kylvetään 3,5 mM magnesiumsulfaattiliuoksessa.
Lääke: Magnesiumsulfaatti
Magnesiumsulfaatti, 3,5 mM liuos
Active Comparator: Magnesiumsulfaatti + oksitosiini
Myometriaalinäytteet kylvetään 3,5 mM magnesiumsulfaatti plus 10-5 M oksitosiiniliuoksessa.
Lääke: Magnesiumsulfaatti
Magnesiumsulfaatti, 3,5 mM liuos
Lääke: Oksitosiini
Oksitosiini, 10-5M liuos
Muut nimet:
  • pitocin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Motiliteettiindeksi
Aikaikkuna: 2 tuntia

Motiliteettiindeksi (MI) ottaa huomioon sekä myometriumin supistumisen amplitudin että taajuuden. Se on laskettu tulos, joka perustuu kaavaan: taajuus/(10 x amplitudi).

Analyysi suoritetaan kiinnittämällä myometrialiuskoja isometrisen voimaanturin ja elinkylpykammion pohjan väliin.
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Supistumisen amplitudi
Aikaikkuna: 2 tuntia
Kohdun lihasten supistumisen enimmäismäärä grammoina (g). Analyysi suoritetaan kiinnittämällä myometrialiuskoja isometrisen voimaanturin ja elinkylpykammion pohjan väliin.
2 tuntia
Supistumisen taajuus
Aikaikkuna: 2 tuntia

Kohdun lihaksen (myometriumin) supistusten määrä 10 minuutin aikana, spontaanisti ja vasteena agonistille.

Analyysi suoritetaan kiinnittämällä myometrialiuskoja isometrisen voimaanturin ja elinkylpykammion pohjan väliin.
2 tuntia
Integroitu vastekäyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: 2 tuntia
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa