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탈감작된 인간 자궁근층에서 황산마그네슘 사전 노출이 옥시토신 유도 수축성에 미치는 영향 - 체외 연구

산후 출혈(PPH)은 분만 후 24시간 이내에 500ml 이상의 혈액 손실입니다. 그것은 전 세계적으로 모성 이환율과 사망률의 주요 원인입니다.

옥시토신은 자연적으로 발생하는 호르몬으로 자궁을 수축시켜 분만을 유발합니다. 옥시토신의 합성 형태는 같은 방식으로 산부인과에서 사용됩니다. 옥시토신 수용체(OTR)에 작용하여 자궁을 수축시킵니다. 그것은 PPH의 예방과 치료에 모두 사용됩니다. 자궁을 수축시켜 자궁 내 혈관을 수축시켜 출혈을 줄입니다.

옥시토신은 진통 진행이 느린 여성의 진통을 증가시키는 데에도 사용됩니다. 옥시토신에 장기간 노출된 후 OTR의 탈감작이 발생하여 동일한 용량의 옥시토신으로 자궁 수축이 감소합니다. 이것은 연구자들이 수행한 이전 연구에서 입증되었습니다. 결과적으로 적절한 자궁 수축을 유발하기 위해 더 높은 옥시토신 용량이 필요하다는 사실은 진통을 위해 옥시토신을 투여받은 진통 중인 여성에게서도 입증되었습니다.

황산마그네슘(MgSO4)은 산부인과에서 널리 사용됩니다. 자간전증 및 자간증의 발작 예방 및 치료에 사용되며, 뇌성마비의 위험을 줄이기 위해 조산 시 태아 신경 보호에 사용됩니다. 자궁 근육에 이완 효과가 있는 것으로 잘 알려져 있어 조산과 조산을 예방하기 위해 조산 시 자궁수축약으로 사용되어 왔습니다. 옥시토신 전처리된 자궁근층의 수축에 대한 MgSO4의 효과는 인간 실험실 연구에서 완전히 밝혀지지 않았습니다. 자간전증 환자에서 옥시토신 요구량 증가 또는 산후 출혈(PPH) 증가로 이어질 수 있다는 제안이 있습니다. 이는 옥시토신과 함께 MgSO4를 투여받을 가능성이 있는 자간전증 및 자간증 인구에서 의미가 있습니다.

연구자들은 MgSO4가 치료되지 않은 자궁근층뿐만 아니라 옥시토신 전처리된 자궁근층에서 자궁 수축을 감소시킬 것이며 동등한 수축을 생성하기 위해 더 높은 옥시토신 용량이 필요할 것이라고 가정합니다. 이것은 우리가 임상 환경에서 이러한 약물을 함께 사용하는 의미를 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

MgSO4는 자간전증 및 자간증 및 태아 신경 보호에 사용되는 용량에서 자궁 근육의 이완을 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 임상 환경에서는 분만 후 PPH를 예방하거나 치료하기 위해 종종 옥시토신을 투여합니다. 자간전증 환자가 이미 자간전증이 아닌 환자보다 PPH 위험이 높다는 증거가 있습니다. MgSO4 치료가 자궁에 미치는 영향이 있는 경우 PPH는 이론적으로 더 악화될 수 있습니다. 환자가 옥시토신 증강 분만을 경험한 경우 자궁에 대한 탈감작 효과도 작용합니다. 시험관 내에서 이 연구를 수행하면 옥시토신 탈감작 조직 샘플에서 MgSO4의 자궁 근육에 미치는 영향을 평가할 수 있습니다.

이러한 환자의 임신 결과에 대한 과학적 증거는 시의적절하고 중요합니다. 통제된 조건에서 자궁근막 수축에 대한 연구는 많은 임상 시나리오에서 발생하는 옥시토신과 MgSO4 사이의 상호 작용에 대한 정보를 제공하여 임상 환경에서 발생할 수 있는 모든 교란 요인을 제거할 수 있습니다. 연구자들은 자간전증 및 태아 신경 보호의 임상 시나리오를 모방하기 위해 옥시토신과 MgSO4로 전처리된 자궁근층 표본을 포함하여 MgSO4의 존재 하에서 옥시토신에 의해 유도된 자궁근층 수축 패턴을 결정하기를 희망합니다. 이것은 탈감작 현상에 대한 우리의 이해의 깊이를 넓힐 것이며 이러한 환자 집단에서 PPH를 담당하는 메커니즘에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 수 있습니다. 이 연구는 MgSO4로 동시에 치료받는 환자 집단에서 자궁 무력증과 PPH를 조절하기 위한 옥시토신 증강 요법과 약물 요법의 향후 수정을 위한 기초를 형성할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 본 연구 참여에 대해 서면 동의를 한 환자
  • 재태 연령 37-41주 환자
  • 외인성 옥시토신에 노출되지 않은 비진통 환자
  • 1차 제왕절개 분만이 필요하거나 척추 마취 하에서 1차 반복 제왕절개 분만이 필요한 환자

제외 기준:

  • 서면 동의를 거부하는 환자
  • 전신 마취가 필요한 환자
  • 이전에 자궁 수술을 받았거나 이전에 1회 이상 제왕절개를 받은 환자
  • 비정상태반, 다태임신, 자간전증, 거대아, 양수다한증, 자궁근종, 출혈체질, 융모양막염, 산후출혈의 과거력 등 자궁무력증 및 산후출혈의 소인이 있는 상태를 가진 환자
  • 분만 시 응급 제왕절개
  • 당뇨병, 자간전증 및 본태성 고혈압과 같은 내과적/임신 관련 질환이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군(옥시토신 없음) 전처리
자궁근층 샘플을 생리 식염수(PSS)에 담급니다.
활성 비교기: 황산마그네슘
자궁근층 샘플을 3.5mM 황산마그네슘 용액에 담급니다.
황산마그네슘, 3.5mM 용액
활성 비교기: 황산마그네슘 + 옥시토신
자궁근층 샘플을 3.5mM 황산마그네슘과 10-5M 옥시토신 용액에 담급니다.
황산마그네슘, 3.5mM 용액
옥시토신, 10-5M 솔루션
다른 이름들:
  • 피토신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동성 지수
기간: 2시간

운동 지수(MI)는 자궁근 수축의 진폭과 빈도를 모두 고려합니다. 주파수/(10 x 진폭) 공식을 기반으로 계산된 결과입니다.

분석은 아이소메트릭 힘 변환기와 장기 욕조 챔버의 베이스 사이에 자궁근막 스트립을 부착하여 수행됩니다.

2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축의 진폭
기간: 2시간
그램(g)으로 측정한 자궁 근육 수축의 최대 정도. 분석은 아이소메트릭 힘 변환기와 장기 욕조 챔버의 베이스 사이에 자궁근막 스트립을 부착하여 수행됩니다.
2시간
수축 빈도
기간: 2시간

자발적으로 작용제에 대한 반응으로 10분 동안 자궁 근육(자궁근층)의 수축 횟수입니다.

분석은 아이소메트릭 힘 변환기와 장기 욕조 챔버의 베이스 사이에 자궁근막 스트립을 부착하여 수행됩니다.

2시간
반응 곡선 아래 적분 면적(AUC)
기간: 2시간
2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 4일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

황산마그네슘에 대한 임상 시험

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