このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

腹部N線圧痛で診断されたIBSおよびMUPSに対する四逆散の効果

2016年1月10日 更新者:Masaki Nakatani, MD、Nakatani Clinic

過敏性腸症候群および腹部Nライン圧痛による医学的に説明のつかない身体症状に対する紫逆散の効果

概要

背景と目的:

過敏性腸症候群(IBS)と医学的に説明のつかない身体症状(MUPS)の診断のための腹部N線圧痛と治療のための四逆散について研究した。

K1 は、へその中心から右上前腸骨棘までの距離の 4 分の 1 の点です。 K2 は、臍の中心から恥骨結合の上部までの距離の 4 分の 1 です。 K3 は、剣状突起から臍への線の中心です。 関連する 3 つの行があります。 K1-K3 線、K2-K3 線、および K2 から始まり、K1-K3 線と平行に走る K1-K3 線と同じ長さの線。 著者はこれらを総称して「Nライン」と名付けました。 紫逆散と他の薬の効果を比較した筆者調べの研究はなかった。 著者は、軽度の IBS の存在を確認しました。その患者の多くは、さまざまな高価な検査に費やされています。

方法:

著者は深部動悸でNラインを圧迫し、腹部のNライン圧痛の正負を判定した。

漢方薬である四逆散は、Nライン陽性患者、IBSのRome III患者、IBSのない患者のRome III患者、MUPS患者のそれぞれに投与された。 四逆散によるIBSとMUPSの症状の変化を自己申告で矢印で示した。

結論:

四逆散は従来の薬より過敏性腸症候群に効果的でした。 IBS は Rome III と N ラインの圧痛によって診断され、著者は、Rome III の助けを借りて N ラインの圧痛によって診断された軽度の IBS の存在を確認しました。 MUPS は N ラインの圧痛を示したが、患者は腹部症状を訴えなかった。 四逆散はIBS、軽度IBS、MUPSに非常に効果的でした。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

背景と目的

IBS と MUPS の共通の原因は、一般的に精神的ストレスであると考えられています。

故教授。 和歌山県立医科大学の勝見正治は、47年前にIBSの2つの圧痛点「K1」と「K2」を発見しました。 著者は別の圧痛点「K3」を見つけました。 K1 は、臍の中心から右上前腸骨棘までの距離の 4 分の 1 です。 K2 は、臍の中心から恥骨結合の上部までの距離の 1/4 です。 K3は、剣状突起から臍への線の中心です。 関連する 3 つの行があります。 K1-K3 線、K2-K3 線、および K2 から始まり、K1-K3 線と平行に走る K1-K3 線と同じ長さの線。 著者は、これらの行をまとめて「N行」と名付けました。

筆者は次のように考えている。 K1 は右結腸からの神経の集中点であり、K2 は左結腸からの神経の集中点、すなわち下腸間膜神経叢です。 K3 は上腸間膜神経節に相当します。 K1-K3 ラインは腸間膜のルートに対応します。 K2-K3 ラインは、腹部大動脈神経叢に対応します。 K2 から始まり、K1-K3 ラインと平行に走るラインは、空腸または回腸から発生し、腸間膜の根元に並んで入り、上腸間膜神経節に至る多数の神経を横切るラインです。

IBSは現在、症状によって形成される診断基準によって診断されています。 しかし著者は、N ライン圧痛の医学的徴候が信頼できる診断につながると考えています。

紫逆散と他の薬の効果を比較した筆者調べの研究はなかった。 著者は、多くの患者が存在し、さまざまな高価な検査と多くの時間を費やしているRome IIIの助けを借りて、N線の圧痛によって診断された軽度のIBSの存在を確認しました. MUPS では N 線の圧痛が見られたが、患者は腹部症状を訴えていなかった。

方法

著者は、N ラインを腹部の他の部分の圧痛と比較して、その領域の圧痛を確認するために深い動悸によって N ラインをゆっくりと圧迫しました。 彼は腹部のNラインの圧痛を陽性または陰性と判断しました。

N ライン陽性患者、Rome III で IBS と診断された患者、Rome III で IBS がない患者、IBS の腹部症状のない MUPS 患者のそれぞれに漢方薬の紫逆散を投与しました。 著者は、2013 年 3 月から 2015 年 2 月までの 2 年間、企業の中谷クリニックで紫逆散の治療を受けた 110 人の外来患者を登録しました。

IBSのような精神疾患には非常に難しいが、明確なエンドポイントを発見するためには、プラセボに紫逆散を処方するという二重盲検法が最善の方法であると筆者は考えている。 しかし、今回は筆者が症状の変化の自己申告を評価した。 自己申告で症状の変化を矢印で示した。 表 1 を患者に見せることにより入力形式を採用した。 例えば、③→①は表1の③かなり悪い→①ほとんど無症状への変化を表しています。 筆者は下痢・便秘に関係なく四逆散を使用していました。

IBSに使用される四逆散の研究:

著者は、従来の薬と四逆散を比較してみました。 マレイン酸トリメブチン、ポリカルボフィルカルシウム、ヨウ化オキサピウムが記載されているIBS患者30例にツムラの四逆散(ツムラ商事)1日7.5gを投与し、新規IBS患者18例とIBS21例にそれぞれ投与した。 IBSとして最初に治療された既存の患者の症例(表2) これらの患者は、後述の「腹部 N ラインの圧痛について」で述べた Rome III および腹部 N ライン圧痛により IBS と診断されました (表 6)。

軽度IBSに対する四逆散の研究

Rome III による IBS がなく、腹部 N ライン圧痛陽性の患者は、後述の「N ラインの腹部圧痛について」の理由により、軽度の IBS と診断されました (表 6)。

四逆散は、軽度から重度の胃腸症状があり、他の身体的不調や精神行動的特徴がほとんどない、またはほとんどない IBS 患者のそれぞれに使用されました [26] :

軽度IBS患者14例にツムラの四逆散を1日7.5g投与した(表3)。

MUPSに使用される四逆散の研究:

MUPS は、医師が医学的原因を見つけるのが難しい患者の原因不明で不確かな身体症状ですが、MUPS は身体的原因が存在しないことを意味するものではありません。 ただし、この研究における MUPS は IBS 以外の身体症状です。 MUPS の身体症状と IBS の腹部症状の両方を患っている患者に四逆散が有効であったため、筆者は IBS を採用した。

著者が医学的科学的原因を認めず、精神疾患の疑いがある MUPS 患者 27 名にツムラの四逆散を 1 日 7.5g 投与した(表 4)。

症状の原因がはっきりした時のNラインについて

身体症状があり、腹部N線圧痛がみられる場合は、MUPSと診断される可能性が高くなります。 原因不明の症状がなく検査を行って原因が明確になった場合、著者は動悸によってNラインを圧迫し、30人の患者の状態または原因疾患を列挙した( 表5 )。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 四逆散の良い体質

除外基準:

  • 四逆散の虚弱体質

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:漢方薬
110例にツムラの四逆散(ツムラ商事)を1日7.5g投与した。

四逆山は 3 世紀初頭に登場します。 配合されている生薬は以下の4種類です。

Bupleurum falcatum L の根 Citrus aurantium Linne var.の未熟果実 daidai Makino、Citrus aurantium Linne、または Citrus natsu-daidai Hayata (ミカン科) Paeonia lactiflora の根 Pall Glycyrrhiza uralensis Fisher または Glycyrrhiza glabra Linne の根および匍匐枝

他の名前:
  • 津村の四逆散以外に名前はない。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
過敏性腸症候群またはMUPSで、四逆散を処方され改善した参加者の数。
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Masaki Nakatani, M.D. Ph.D.、Department of Gastroenterology, School of Medicine, Wakayama Medical Universiyy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年3月1日

一次修了 (実際)

2015年2月1日

研究の完了 (実際)

2015年3月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月10日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月10日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する