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L'effet du Shigyakusan utilisé pour l'IBS et le MUPS diagnostiqué par une sensibilité abdominale de la ligne N

10 janvier 2016 mis à jour par: Masaki Nakatani, MD, Nakatani Clinic

L'effet du Shigyakusan utilisé pour le syndrome du côlon irritable et les symptômes physiques médicalement inexpliqués diagnostiqués par une sensibilité abdominale de la ligne N

Résumé

Contexte et objectifs :

La sensibilité de la ligne abdominale N pour le diagnostic et le shigyakusan pour le traitement du syndrome du côlon irritable (IBS) et des symptômes physiques médicalement inexpliqués (SMUP) ont été étudiés.

K1 est un point situé à un quart de distance du centre du nombril à l'épine iliaque antéro-supérieure droite. K2 est un quart de distance du centre du nombril à l'envers de la symphyse pubienne. K3 est le centre de la ligne du processus xiphoïde au nombril. Il y a trois lignes pertinentes ; Ligne K1-K3, ligne K2-K3 et ligne de longueur identique à la ligne K1-K3 provenant de K2 et parallèle à la ligne K1-K3. L'auteur les a nommés collectivement « ligne N ». Il n'y avait pas d'étude sous enquête de l'auteur qui comparait les effets du shigyakusan et d'autres médicaments. L'auteur a confirmé l'existence d'IBS léger, pour qui les patients existant en grande partie, on passe de divers examens coûteux.

Méthode:

L'auteur a exercé une pression sur la ligne N par des palpitations profondes et a jugé la sensibilité de la ligne N abdominale positive ou négative.

Shigyakusan, un médicament Kampo, a été administré à chacun des patients positifs de la ligne N, de l'IBS par Rome III, de l'absence d'IBS par Rome III et du MUPS. Le changement des symptômes de l'IBS et du MUPS par le shigyakusan a été indiqué par une flèche par auto-déclaration.

Conclusion :

Shigyakusan était plus efficace pour le SCI que les médicaments précédents. L'IBS a été diagnostiqué par Rome III et la sensibilité de la ligne N et l'auteur a confirmé l'existence d'un SCI léger qui a été diagnostiqué par la sensibilité de la ligne N avec l'aide de RomeIII. MUPS a montré une sensibilité de la ligne N bien que les patients ne se soient plaints d'aucun symptôme abdominal. Shigyakusan était très efficace pour l'IBS, l'IBS léger et le MUPS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte et objectifs

La cause commune de l'IBS et du MUPS est généralement considérée comme le stress mental.

Le regretté prof. Masaharu Katsumi de l'Université médicale de Wakayama a trouvé deux points sensibles "K1" et "K2" pour IBS il y a quarante-sept ans. L'auteur a trouvé un autre point sensible "K3". K1 est un quart de la distance entre le centre du nombril et l'épine iliaque antéro-supérieure droite. K2 est un quart de la distance entre le centre du nombril et le dessus de la symphyse pubienne. K3 est le centre de la ligne allant du processus xiphoïde au nombril. Il y a trois lignes pertinentes ; la ligne K1-K3, la ligne K2-K3 et la ligne de longueur identique à la ligne K1-K3 partant de K2 et parallèle à la ligne K1-K3. L'auteur a nommé ces lignes "Ligne N" collectivement.

L'auteur considère ce qui suit. K1 est le point de concentration des nerfs provenant du côlon droit, tandis que K2 est le point de concentration des nerfs provenant du côlon gauche, c'est-à-dire du plexus mésentérique inférieur. K3 correspond au ganglion mésentérique supérieur. La ligne K1-K3 correspond à la racine du mésentère. La ligne K2-K3 correspond au plexus aortique abdominal. La ligne issue de K2 et parallèle à la ligne K1-K3 est la ligne qui traverse plusieurs nerfs issus du jéjunum ou de l'iléon, pénétrant côte à côte dans la racine du mésentère et courant vers le ganglion mésentérique supérieur.

L'IBS est maintenant diagnostiqué par les critères diagnostiques formés par les symptômes. Cependant, l'auteur considère que le signe médical de la sensibilité de la ligne N permet un diagnostic fiable.

Il n'y avait pas d'étude sous enquête de l'auteur qui comparait les effets du shigyakusan et d'autres médicaments. L'auteur a confirmé l'existence d'un SCI léger qui a été diagnostiqué par une sensibilité de la ligne N avec l'aide de Rome III, pour qui les patients existant en grande partie, divers examens coûteux et de nombreuses heures sont passés. MUPS a montré une sensibilité de la ligne N bien que les patients ne se plaignent d'aucun symptôme abdominal.

Méthode

L'auteur a exercé lentement une pression sur la ligne N par des palpitations profondes pour vérifier la sensibilité de la région, comparant la ligne N à la sensibilité des autres parties de l'abdomen. Il a jugé la sensibilité de la ligne abdominale N positive ou négative.

Shigyakusan, un médicament Kampo, a été administré à chacun des patients positifs à la ligne N, du SII diagnostiqué par Rome III, de l'absence de SCI par Rome III et du MUPS qui n'ont pas de symptômes abdominaux du SCI dans cette étude. L'auteur a recruté 110 patients externes qui ont été traités par shigyakusan à la Corporate Nakatani Clinic pendant deux ans de mars 2013 à février 2015.

L'auteur pense qu'une étude en double aveugle est la meilleure façon de prescrire le shigyakusan à un placebo pour un critère d'évaluation clair découvert, bien qu'il soit très difficile pour le trouble psychiatrique comme l'IBS. Cependant, cette fois, l'auteur a évalué l'auto-déclaration du changement du symptôme. Le changement du symptôme a été indiqué par une flèche par auto-déclaration. Un format d'entrée a été adopté en montrant le tableau 1 aux patients. Par exemple, ③→① montre le changement des symptômes de ③ Significativement mauvais à ① Presque aucun symptôme dans le Tableau 1. L'auteur a utilisé le shigyakusan indépendamment de la diarrhée ou de la constipation.

Étude du shigyakusan utilisé pour l'IBS :

L'auteur a essayé de comparer les médicaments précédents au shigyakusan. 7,5 g par jour de shigyakusan de Tsumura (Tsumura & Co) ont été administrés à chacun des 30 cas de SCI auxquels le maléate de trimébutine, le calcium polycarbophile et l'iodure d'oxapium avaient été décrits, et ont été administrés à chacun des 18 cas de nouveaux patients atteints de SCI et 21 cas cas de patients existants traités pour la première fois comme SCI. (Tableau 2) Ces patients ont été diagnostiqués comme SII par Rome III et sensibilité de la ligne N abdominale, sous-mentionnés dans « Concernant la sensibilité abdominale de la ligne N » (tableau 6).

Étude du shigyakusan utilisé pour le SCI léger

Les patients sans SII selon Rome III et dont la sensibilité de la ligne N abdominale était positive ont été diagnostiqués comme SII léger pour la raison mentionnée ci-dessous dans la section « Concernant la sensibilité abdominale de la ligne N » (tableau 6).

Shigyakusan a été utilisé pour chacun des patients atteints du SCI qui présentaient des symptômes gastro-intestinaux légers à sévères sans ou avec seulement quelques autres troubles corporels ou caractéristiques psycho-comportementales[26] :

7,5 g par jour de shigyakusan de Tsumura ont été administrés à chacun des 14 cas de SII léger (tableau 3).

Etude du shigyakusan utilisé pour MUPS :

Les MUPS sont des symptômes physiques inexpliqués et incertains des patients qui sont difficiles pour les médecins à trouver les causes médicales, bien que les MUPS n'impliquent pas que les causes physiques n'existent pas. Cependant, les MUPS dans cette étude sont des symptômes physiques autres que le SCI. Lorsque le shigyakusan était efficace pour un patient souffrant à la fois de symptômes physiques de MUPS et de symptômes abdominaux d'IBS, l'auteur a adopté IBS.

7,5 g par jour de shigyakusan Tsumura' ont été administrés à chacun des 27 patients MUPS qui avaient un doute sur la morbidité psychiatrique, pour lesquels l'auteur n'a trouvé aucune cause scientifique médicale (tableau 4).

Concernant la ligne N lorsque la cause des symptômes était claire

La possibilité que les patients soient diagnostiqués comme MUPS devient élevée si les patients présentent des symptômes physiques et présentent une sensibilité de la ligne N abdominale. Lorsque la cause des symptômes était claire sans symptômes inexpliqués ou inexpliqués par l'examen, l'auteur a exercé une pression sur la ligne N par des palpitations profondes, et l'auteur a énuméré les trente affections ou maladies causant des symptômes chez les patients (tableau 5).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • bonne constitution pour shigyakusan

Critère d'exclusion:

  • constitution faible pour shigyakusan

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Médecine Kampo
7,5 g par jour de shigyakusan de Tsumura (Tsumura & Co) ont été administrés à chacun des 110 cas.

Shigyakusan apparaît au début du IIIe siècle. Quatre médicaments bruts à base de plantes inclus sont les suivants :

Racine de Bupleurum falcatum L Fruit non mûr de Citrus aurantium Linne var. daidai Makino, Citrus aurantium Linne, ou Citrus natsu-daidai Hayata (Rutaceae) Racine de Paeonia lactiflora Pall Racine et stolon de Glycyrrhiza uralensis Fisher ou Glycyrrhiza glabra Linne

Autres noms:
  • Il n'y a pas d'autre nom que le shigyakusan de Tsumura.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants qui ont souffert d'IBS ou de MUPS, ont prescrit du shigyakusan et se sont améliorés.
Délai: deux ans
deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Masaki Nakatani, M.D. Ph.D., Department of Gastroenterology, School of Medicine, Wakayama Medical Universiyy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2016

Première publication (Estimation)

13 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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