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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02653937
L'effet du Shigyakusan utilisé pour l'IBS et le MUPS diagnostiqué par une sensibilité abdominale de la ligne N
L'effet du Shigyakusan utilisé pour le syndrome du côlon irritable et les symptômes physiques médicalement inexpliqués diagnostiqués par une sensibilité abdominale de la ligne N
Résumé
Contexte et objectifs :
La sensibilité de la ligne abdominale N pour le diagnostic et le shigyakusan pour le traitement du syndrome du côlon irritable (IBS) et des symptômes physiques médicalement inexpliqués (SMUP) ont été étudiés.
K1 est un point situé à un quart de distance du centre du nombril à l'épine iliaque antéro-supérieure droite. K2 est un quart de distance du centre du nombril à l'envers de la symphyse pubienne. K3 est le centre de la ligne du processus xiphoïde au nombril. Il y a trois lignes pertinentes ; Ligne K1-K3, ligne K2-K3 et ligne de longueur identique à la ligne K1-K3 provenant de K2 et parallèle à la ligne K1-K3. L'auteur les a nommés collectivement « ligne N ». Il n'y avait pas d'étude sous enquête de l'auteur qui comparait les effets du shigyakusan et d'autres médicaments. L'auteur a confirmé l'existence d'IBS léger, pour qui les patients existant en grande partie, on passe de divers examens coûteux.
Méthode:
L'auteur a exercé une pression sur la ligne N par des palpitations profondes et a jugé la sensibilité de la ligne N abdominale positive ou négative.
Shigyakusan, un médicament Kampo, a été administré à chacun des patients positifs de la ligne N, de l'IBS par Rome III, de l'absence d'IBS par Rome III et du MUPS. Le changement des symptômes de l'IBS et du MUPS par le shigyakusan a été indiqué par une flèche par auto-déclaration.
Conclusion :
Shigyakusan était plus efficace pour le SCI que les médicaments précédents. L'IBS a été diagnostiqué par Rome III et la sensibilité de la ligne N et l'auteur a confirmé l'existence d'un SCI léger qui a été diagnostiqué par la sensibilité de la ligne N avec l'aide de RomeIII. MUPS a montré une sensibilité de la ligne N bien que les patients ne se soient plaints d'aucun symptôme abdominal. Shigyakusan était très efficace pour l'IBS, l'IBS léger et le MUPS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et objectifs
La cause commune de l'IBS et du MUPS est généralement considérée comme le stress mental.
Le regretté prof. Masaharu Katsumi de l'Université médicale de Wakayama a trouvé deux points sensibles "K1" et "K2" pour IBS il y a quarante-sept ans. L'auteur a trouvé un autre point sensible "K3". K1 est un quart de la distance entre le centre du nombril et l'épine iliaque antéro-supérieure droite. K2 est un quart de la distance entre le centre du nombril et le dessus de la symphyse pubienne. K3 est le centre de la ligne allant du processus xiphoïde au nombril. Il y a trois lignes pertinentes ; la ligne K1-K3, la ligne K2-K3 et la ligne de longueur identique à la ligne K1-K3 partant de K2 et parallèle à la ligne K1-K3. L'auteur a nommé ces lignes "Ligne N" collectivement.
L'auteur considère ce qui suit. K1 est le point de concentration des nerfs provenant du côlon droit, tandis que K2 est le point de concentration des nerfs provenant du côlon gauche, c'est-à-dire du plexus mésentérique inférieur. K3 correspond au ganglion mésentérique supérieur. La ligne K1-K3 correspond à la racine du mésentère. La ligne K2-K3 correspond au plexus aortique abdominal. La ligne issue de K2 et parallèle à la ligne K1-K3 est la ligne qui traverse plusieurs nerfs issus du jéjunum ou de l'iléon, pénétrant côte à côte dans la racine du mésentère et courant vers le ganglion mésentérique supérieur.
L'IBS est maintenant diagnostiqué par les critères diagnostiques formés par les symptômes. Cependant, l'auteur considère que le signe médical de la sensibilité de la ligne N permet un diagnostic fiable.
Il n'y avait pas d'étude sous enquête de l'auteur qui comparait les effets du shigyakusan et d'autres médicaments. L'auteur a confirmé l'existence d'un SCI léger qui a été diagnostiqué par une sensibilité de la ligne N avec l'aide de Rome III, pour qui les patients existant en grande partie, divers examens coûteux et de nombreuses heures sont passés. MUPS a montré une sensibilité de la ligne N bien que les patients ne se plaignent d'aucun symptôme abdominal.
Méthode
L'auteur a exercé lentement une pression sur la ligne N par des palpitations profondes pour vérifier la sensibilité de la région, comparant la ligne N à la sensibilité des autres parties de l'abdomen. Il a jugé la sensibilité de la ligne abdominale N positive ou négative.
Shigyakusan, un médicament Kampo, a été administré à chacun des patients positifs à la ligne N, du SII diagnostiqué par Rome III, de l'absence de SCI par Rome III et du MUPS qui n'ont pas de symptômes abdominaux du SCI dans cette étude. L'auteur a recruté 110 patients externes qui ont été traités par shigyakusan à la Corporate Nakatani Clinic pendant deux ans de mars 2013 à février 2015.
L'auteur pense qu'une étude en double aveugle est la meilleure façon de prescrire le shigyakusan à un placebo pour un critère d'évaluation clair découvert, bien qu'il soit très difficile pour le trouble psychiatrique comme l'IBS. Cependant, cette fois, l'auteur a évalué l'auto-déclaration du changement du symptôme. Le changement du symptôme a été indiqué par une flèche par auto-déclaration. Un format d'entrée a été adopté en montrant le tableau 1 aux patients. Par exemple, ③→① montre le changement des symptômes de ③ Significativement mauvais à ① Presque aucun symptôme dans le Tableau 1. L'auteur a utilisé le shigyakusan indépendamment de la diarrhée ou de la constipation.
Étude du shigyakusan utilisé pour l'IBS :
L'auteur a essayé de comparer les médicaments précédents au shigyakusan. 7,5 g par jour de shigyakusan de Tsumura (Tsumura & Co) ont été administrés à chacun des 30 cas de SCI auxquels le maléate de trimébutine, le calcium polycarbophile et l'iodure d'oxapium avaient été décrits, et ont été administrés à chacun des 18 cas de nouveaux patients atteints de SCI et 21 cas cas de patients existants traités pour la première fois comme SCI. (Tableau 2) Ces patients ont été diagnostiqués comme SII par Rome III et sensibilité de la ligne N abdominale, sous-mentionnés dans « Concernant la sensibilité abdominale de la ligne N » (tableau 6).
Étude du shigyakusan utilisé pour le SCI léger
Les patients sans SII selon Rome III et dont la sensibilité de la ligne N abdominale était positive ont été diagnostiqués comme SII léger pour la raison mentionnée ci-dessous dans la section « Concernant la sensibilité abdominale de la ligne N » (tableau 6).
Shigyakusan a été utilisé pour chacun des patients atteints du SCI qui présentaient des symptômes gastro-intestinaux légers à sévères sans ou avec seulement quelques autres troubles corporels ou caractéristiques psycho-comportementales[26] :
7,5 g par jour de shigyakusan de Tsumura ont été administrés à chacun des 14 cas de SII léger (tableau 3).
Etude du shigyakusan utilisé pour MUPS :
Les MUPS sont des symptômes physiques inexpliqués et incertains des patients qui sont difficiles pour les médecins à trouver les causes médicales, bien que les MUPS n'impliquent pas que les causes physiques n'existent pas. Cependant, les MUPS dans cette étude sont des symptômes physiques autres que le SCI. Lorsque le shigyakusan était efficace pour un patient souffrant à la fois de symptômes physiques de MUPS et de symptômes abdominaux d'IBS, l'auteur a adopté IBS.
7,5 g par jour de shigyakusan Tsumura' ont été administrés à chacun des 27 patients MUPS qui avaient un doute sur la morbidité psychiatrique, pour lesquels l'auteur n'a trouvé aucune cause scientifique médicale (tableau 4).
Concernant la ligne N lorsque la cause des symptômes était claire
La possibilité que les patients soient diagnostiqués comme MUPS devient élevée si les patients présentent des symptômes physiques et présentent une sensibilité de la ligne N abdominale. Lorsque la cause des symptômes était claire sans symptômes inexpliqués ou inexpliqués par l'examen, l'auteur a exercé une pression sur la ligne N par des palpitations profondes, et l'auteur a énuméré les trente affections ou maladies causant des symptômes chez les patients (tableau 5).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- bonne constitution pour shigyakusan
Critère d'exclusion:
- constitution faible pour shigyakusan
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Médecine Kampo
7,5 g par jour de shigyakusan de Tsumura (Tsumura & Co) ont été administrés à chacun des 110 cas.
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Shigyakusan apparaît au début du IIIe siècle. Quatre médicaments bruts à base de plantes inclus sont les suivants : Racine de Bupleurum falcatum L Fruit non mûr de Citrus aurantium Linne var. daidai Makino, Citrus aurantium Linne, ou Citrus natsu-daidai Hayata (Rutaceae) Racine de Paeonia lactiflora Pall Racine et stolon de Glycyrrhiza uralensis Fisher ou Glycyrrhiza glabra Linne
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants qui ont souffert d'IBS ou de MUPS, ont prescrit du shigyakusan et se sont améliorés.
Délai: deux ans
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deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Masaki Nakatani, M.D. Ph.D., Department of Gastroenterology, School of Medicine, Wakayama Medical Universiyy
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hausteiner-Wiehle C, Henningsen P. Irritable bowel syndrome: relations with functional, mental, and somatoform disorders. World J Gastroenterol. 2014 May 28;20(20):6024-30. doi: 10.3748/wjg.v20.i20.6024.
- Riedl A, Schmidtmann M, Stengel A, Goebel M, Wisser AS, Klapp BF, Monnikes H. Somatic comorbidities of irritable bowel syndrome: a systematic analysis. J Psychosom Res. 2008 Jun;64(6):573-82. doi: 10.1016/j.jpsychores.2008.02.021. Epub 2008 Apr 28.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
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