Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние шигьякусана, используемого при СРК и MUPS, диагностированных по болезненности N-линии живота

10 января 2016 г. обновлено: Masaki Nakatani, MD, Nakatani Clinic

Влияние шигьякусана, используемого при синдроме раздраженного кишечника и необъяснимых с медицинской точки зрения физических симптомах, диагностируемых по болезненности N-линии живота

Абстрактный

Предыстория и цели:

Изучали болезненность N-линии живота для диагностики и шигьякусан для лечения синдрома раздраженного кишечника (СРК) и необъяснимых с медицинской точки зрения соматических симптомов (СМП).

K1 — точка на расстоянии одной четверти от центра пупка до правой передней верхней подвздошной ости. K2 — одна четверть расстояния от центра пупка до верхней части лобкового симфиза. K3 — центр линии от мечевидного отростка до пупка. Есть три соответствующие линии; Линия K1-K3, линия K2-K3 и линия идентичной длины с линией K1-K3, начинающаяся от K2 и идущая параллельно линии K1-K3. Автор коллективно назвал их «линия N». Автор не проводил исследования, в котором бы сравнивались эффекты шигьякусана и других лекарственных средств. Автор подтвердил наличие легкой формы СРК, у больных которой, существующих в значительной степени, проводятся различные дорогостоящие обследования.

Метод:

Автор оказывал давление на N-линию путем глубокого сердцебиения и оценивал болезненность N-линии живота положительно или отрицательно.

Шигьякусан, лекарство Кампо, вводили каждому из пациентов с положительной реакцией на N-линию, пациентам с СРК в Риме III, пациентам без СРК в Риме III и MUPS. Изменение симптомов СРК и MUPS под действием шигьякусана показано стрелкой по самодекларации.

Выводы:

Шигьякусан оказался более эффективным при СРК, чем предыдущие лекарства. СРК был диагностирован по Rome III и болезненности N-линии, и автор подтвердил существование легкого СРК, который был диагностирован по болезненности N-линии с помощью RomeIII. MUPS показал болезненность N-линии, хотя пациенты не жаловались на абдоминальные симптомы. Шигьякусан был очень эффективен при СРК, легком СРК и MUPS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

История и цели

Обычно считается, что общей причиной как СРК, так и MUPS является психический стресс.

Покойный проф. Масахару Катсуми из Медицинского университета Вакаяма сорок семь лет назад обнаружил две болезненные точки «К1» и «К2» для СРК. Автор нашел еще одну уязвимую точку "К3". K1 — одна четверть расстояния от центра пупка до правой передней верхней подвздошной ости. K2 — одна четверть расстояния от центра пупка до верхней части лобкового симфиза. К3 — центр линии от мечевидного отростка до пупка. Есть три соответствующие строки; линия К1-К3, линия К2-К3 и линия одинаковой длины с линией К1-К3, начинающаяся от К2 и идущая параллельно линии К1-К3. Автор назвал эти линии «линия N» собирательно.

Автор считает следующим образом. K1 — это точка концентрации нервов, идущих из правой части толстой кишки, а K2 — это точка концентрации нервов, идущих из левой части толстой кишки, то есть нижнего брыжеечного сплетения. K3 соответствует верхнему брыжеечному узлу. Линия К1-К3 соответствует корню брыжейки. Линия К2-К3 соответствует брюшному аортальному сплетению. Линия, начинающаяся от К2 и идущая параллельно линии К1-К3, представляет собой линию, пересекающую ряд нервов, исходящих из тощей или подвздошной кишки, входящих бок о бок в корень брыжейки и идущих к верхнему брыжеечному узлу.

В настоящее время СРК диагностируют по диагностическим критериям, сформированным симптомами. Однако автор считает, что медицинский признак болезненности N линии позволяет поставить достоверный диагноз.

Автор не проводил исследования, в котором бы сравнивались эффекты шигьякусана и других лекарственных средств. Автор подтвердил наличие легкой формы СРК, которая была диагностирована по болезненности N линии с помощью Рима III, для пациентов которого, существующих в значительной степени, проводятся различные дорогостоящие обследования и много часов. MUPS показал болезненность N-линии, хотя пациенты не жалуются на абдоминальные симптомы.

Метод

Автор медленно нажимал на N-линию с помощью глубокого сердцебиения, чтобы проверить болезненность в этой области, сравнивая N-линию с болезненностью в других частях живота. Он оценил болезненность N-линии живота положительно или отрицательно.

Шигьякусан, лекарство Кампо, вводили каждому из пациентов с положительной реакцией на N линию, с СРК, диагностированным в Риме III, без СРК в Риме III и с MUPS, у которых не было абдоминальных симптомов СРК в этом исследовании. Автор зарегистрировал 110 амбулаторных пациентов, которые лечились шигьякусан в Корпоративной клинике Накатани в течение двух лет с марта 2013 г. по февраль 2015 г.

Автор считает, что двойное слепое исследование является лучшим способом, при котором шигьякусан назначается плацебо для выявления четкой конечной точки, хотя это очень сложно для психического расстройства, такого как СРК. Однако на этот раз автор оценил самодекларацию об изменении симптома. Изменение симптома показано стрелкой по самодекларации. Формат записи был принят путем показа пациентам Таблицы 1. Например, ③→① показывает изменение симптомов с ③ Значительно плохие на ① Практически отсутствуют симптомы в Таблице 1. Автор использовал шигьякусан независимо от диареи или запора.

Исследование шигьякусана, используемого при СРК:

Автор попытался сравнить предыдущие препараты с шигьякусаном. 7,5 г в день шигьякусана Цумура (Tsumura & Co) вводили каждому из 30 пациентов с СРК, у которых были описаны тримебутина малеат, поликарбофил кальция и йодид оксапиума, и вводили каждому из 18 новых пациентов с СРК и 21 пациенту. случаи существующих пациентов, которых сначала лечили как СРК (таблица 2). Эти пациенты были диагностированы как СРК по Риму III и болезненность N-линии брюшной полости, не упомянутая в «Относительно болезненности N-линии брюшной полости» (Таблица 6).

Исследование шигьякусана, используемого при легкой форме СРК

Пациентам без СРК по Риму III и положительной абдоминальной болезненности по N-линии был поставлен диагноз СРК легкой степени тяжести по причине, указанной в разделе «Относительно абдоминальной болезненности N-линии» (Таблица 6).

Шигьякусан применялся для каждого из пациентов с СРК, у которых были симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта от легкой до тяжелой степени без или с несколькими другими телесными жалобами или психоповеденческими особенностями [26]:

7,5 г Tsumura' shigyakusan в день вводили каждому из 14 пациентов с легким СРК (таблица 3).

Исследование шигьякусан, используемого для MUPS:

MUPS - это необъяснимые и неопределенные физические симптомы пациентов, которые трудно для врачей найти медицинские причины, хотя MUPS не означает, что физических причин не существует. Тем не менее, MUPS в этом исследовании являются физическими симптомами, отличными от СРК. Когда шигьякусан был эффективен для пациента, страдающего как соматическими симптомами MUPS, так и абдоминальными симптомами СРК, автор принял СРК.

7,5 г Tsumura' shigyakusan в день вводили каждому из 27 пациентов с MUPS, у которых были сомнения в психиатрической заболеваемости, для которых автор не нашел медицинских научных причин (Таблица 4).

Относительно линии N, когда причина симптомов была ясна

Вероятность того, что у пациентов будет диагностирован MUPS, становится высокой, если у пациентов есть физические симптомы и болезненность по N-линии живота. Когда причина симптомов была ясна без необъяснимых или необъяснимых симптомов в результате осмотра, автор надавливал на N-линию путем глубокого сердцебиения и перечислял тридцать состояний или заболеваний пациентов, вызывающих симптомы (таблица 5).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • хорошая конституция для шигякусан

Критерий исключения:

  • слабая конституция для шигякусан

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кампо медицина
7,5 г в день шигьякусан Цумура (Tsumura & Co) вводили каждому из 110 пациентов.

Шигякусан появляется в начале 3 века. Включены четыре сырых растительных лекарства:

Корень Bupleurum falcatum L Незрелый плод Citrus aurantium Linne var. daidai Makino, Citrus aurantium Linne или Citrus natsu-daidai Hayata (Rutaceae) Корень Paeonia lactiflora Pall Корень и столон Glycyrrhiza uralensis Fisher или Glycyrrhiza glabra Linne

Другие имена:
  • Нет другого имени, кроме шигякусан Цумуры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников, которые страдали от СРК или MUPS, которым прописали шигьякусан и у них наступило улучшение.
Временное ограничение: два года
два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Masaki Nakatani, M.D. Ph.D., Department of Gastroenterology, School of Medicine, Wakayama Medical Universiyy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться