Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Shigyakusan brukt for IBS og MUPS diagnostisert av abdominal N-linje ømhet

10. januar 2016 oppdatert av: Masaki Nakatani, MD, Nakatani Clinic

Effekten av Shigyakusan brukt for irritabel tarmsyndrom og medisinsk uforklarlige fysiske symptomer diagnostisert av ømhet i magen i N-linjen

Abstrakt

Bakgrunn og mål:

Abdominal N-linje ømhet for diagnose og shigyakusan for behandling av irritabel tarmsyndrom (IBS) og medisinsk uforklarlige fysiske symptomer (MUPS) ble studert.

K1 er punktet på en fjerdedel av avstanden fra sentrum av navlen til høyre fremre hoftebensryggrad. K2 er en fjerdedel av avstanden fra sentrum av navlen til oppsiden av symphysis pubis. K3 er midtpunktet fra xiphoid-prosessen til navlen. Det er tre relevante linjer; K1-K3-linje, K2-K3-linje og linje med identisk lengde som K1-K3-linje som stammer fra K2 og går parallelt med K1-K3-linje. Forfatteren kalte disse samlet "N-linjen". Det var ikke studien under forfatterens undersøkelse at effekten av shigyakusan og andre medisiner ble sammenlignet. Forfatteren bekreftet eksistensen av mild IBS, for hvis pasienter som stort sett eksisterer, brukes forskjellige dyre undersøkelser.

Metode:

Forfatteren la press på N-linje ved dyp hjertebank og bedømt av abdominal N-linje ømhet positiv eller negativ.

Shigyakusan, en Kampo-medisin, ble administrert til hver av N-linjepositive pasienter, av IBS av Roma III, av ingen IBS av Roma III, og av MUPS. Endringen av symptomer på IBS og MUPS av shigyakusan ble vist med en pil ved egenerklæring.

Konklusjoner:

Shigyakusan var mer effektiv for IBS enn tidligere medisiner. IBS ble diagnostisert av Rome III og N linje ømhet og forfatter bekreftet eksistensen av mild IBS som ble diagnostisert av N linje ømhet ved hjelp av RomeIII. MUPS viste N-linje ømhet selv om pasientene klaget over ingen abdominale symptomer. Shigyakusan var svært effektiv for IBS, mild IBS og MUPS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og mål

Den vanlige årsaken til både IBS og MUPS anses generelt for å være psykisk stress.

Avdøde prof. Masaharu Katsumi ved Wakayama Medical University fant to ømme punkter "K1" og "K2" for IBS for 47 år siden. Forfatteren fant et annet ømt punkt "K3''. K1 er en fjerdedel av avstanden fra midten av navlen til høyre fremre øvre hoftebensryggrad. K2 er en fjerdedel av avstanden fra sentrum av navlen til oppsiden av symphysis pubis. K3 er sentrum av linjen fra xiphoid-prosessen til navlen. Det er tre relevante linjer; K1-K3-linjen, K2-K3-linjen og linjen med identisk lengde med K1-K3-linjen som stammer fra K2 og går parallelt med K1-K3-linjen. Forfatteren kalte disse linjene "N-linje" samlet.

Forfatteren vurderer som følger. K1 er konsentrasjonspunktet for nerver som kommer fra høyre tykktarm, mens K2 er konsentrasjonspunktet til nerver som kommer fra venstre tykktarm, dvs. inferior mesenteric plexus. K3 tilsvarer den øvre mesenteriske ganglion. K1-K3-linjen tilsvarer roten til mesenteriet. K2-K3-linjen tilsvarer abdominal aortaplexus. Linjen som stammer fra K2 og løper parallelt med K1-K3-linjen er linjen som går på tvers av en rekke nerver som stammer fra jejunum eller ileum, og går side om side inn i roten av mesenteriet og går til den øvre mesenteriske ganglion.

IBS er nå diagnostisert av de diagnostiske kriteriene dannet av symptomer. Imidlertid anser forfatteren at medisinske tegn på N-linje ømhet gir pålitelig diagnose.

Det var ikke studien under forfatterens undersøkelse at effekten av shigyakusan og andre medisiner ble sammenlignet. Forfatteren bekreftet eksistensen av mild IBS som ble diagnostisert ved N-linje ømhet ved hjelp av Rome III, hvis pasienter stort sett eksisterer, forskjellige dyre undersøkelser og mange timer brukes. MUPS viste N-linje ømhet selv om pasientene klaget over ingen abdominale symptomer.

Metode

Forfatteren la sakte press på N-linjen ved dyp hjertebank for å se etter ømhet i regionen, og sammenlignet N-linjen med ømheten i de andre delene av magen. Han bedømte ømhet i magen til N-linjen positiv eller negativ.

Shigyakusan, en Kampo-medisin, ble administrert til hver av N-linjepositive pasienter, av IBS diagnostisert av Rome III, av ingen IBS av Roma III, og til MUPS som ikke har abdominale symptomer på IBS i denne studien. Forfatteren registrerte 110 polikliniske pasienter som ble behandlet av shigyakusan ved Corporate Nakatani Clinic i to år fra mars 2013 til februar 2015.

Forfatteren mener at dobbeltblind studie er den beste måten shigyakusan er foreskrevet på placebo for klare endepunkt oppdaget selv om det er svært vanskelig for den psykiatriske lidelsen som IBS. Imidlertid vurderte forfatteren denne gangen selverklæringen om symptomets endring. Endringen av symptomet ble vist med en pil ved egenerklæring. Et oppføringsformat ble tatt i bruk ved å vise tabell 1 til pasientene. For eksempel viser ③→① endringen av symptomer fra ③ Betydelig dårlig til ① Nesten ingen symptomer i Tabell 1. Forfatteren brukte shigyakusan uavhengig av diaré eller forstoppelse.

Studie av shigyakusan brukt for IBS:

Forfatteren prøvde å sammenligne tidligere medisiner med shigyakusan. 7,5 g per dag av Tsumuras shigyakusan (Tsumura & Co) ble administrert til hvert av 30 tilfeller av IBS som trimebutinmaleat, polykarbofil kalsium og oksapiumjodid hadde blitt beskrevet til, og ble administrert til hvert av 18 tilfeller av nye pasienter med IBS og 21 tilfeller av eksisterende pasienter som først ble behandlet som IBS.(Tabell2) Disse pasientene ble diagnostisert som IBS av Rom III og abdominal N-linje ømhet, nedenfor nevnt i 'Angående abdominal ømhet av N-linje' (tabell 6).

Studie av shigyakusan brukt for mild IBS

Pasienter uten IBS av Rome III og med positiv N-linje ømhet i magen ble diagnostisert som mild IBS av grunnen i 'Angående abdominal ømhet av N-linje' nedenfor (tabell 6).

Shigyakusan ble brukt til hver av pasientene med IBS som har milde til alvorlige gastrointestinale symptomer uten eller med bare få andre kroppslige plager eller psykoadferdstrekk [26]:

7,5 g per dag av Tsumura' shigyakusan ble administrert til hvert av 14 tilfeller av mild IBS (tabell 3).

Studie av shigyakusan brukt for MUPS:

MUPS er pasienters uforklarlige og usikre fysiske symptomer som er vanskelig for leger å finne de medisinske årsakene, selv om MUPS ikke antyder at fysiske årsaker ikke eksisterer. Imidlertid er MUPS i denne studien andre fysiske symptomer enn IBS. Da shigyakusan var effektiv for en pasient som led av både fysiske symptomer på MUPS og abdominale symptomer på IBS, adopterte forfatteren IBS.

7,5 g per dag av Tsumura' shigyakusan ble administrert til hver av 27 MUPS-pasienter som var i tvil om psykiatrisk sykelighet, som forfatteren ikke fant noen medisinsk vitenskapelig årsak til (tabell 4).

Angående N-linje når årsaken til symptomene var klar

Muligheten for at pasientene får diagnosen MUPS blir høy dersom pasientene har fysiske symptomer og viser ømhet i N-linjen i magen. Når årsaken til symptomene var klar uten uforklarlige eller uforklarlige symptomer ved å ha vært undersøkt, la forfatteren press på N linje ved dyp hjertebank, og forfatteren oppregnet de tretti pasientenes tilstander eller sykdommer som forårsaker symptomer (Tabell5).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • god grunnlov for shigyakusan

Ekskluderingskriterier:

  • svak grunnlov for shigyakusan

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kampo medisin
7,5 g per dag av Tsumuras shigyakusan (Tsumura & Co) ble administrert til hver av 110 tilfeller.

Shigyakusan dukker opp tidlig på 300-tallet. Fire urte-råmedisiner inkludert er følgende:

Rot av Bupleurum falcatum L Umoden frukt av Citrus aurantium Linne var. daidai Makino, Citrus aurantium Linne eller Citrus natsu-daidai Hayata (Rutaceae) Rot av Paeonia lactiflora Pall Rot og stolon av Glycyrrhiza uralensis Fisher eller Glycyrrhiza glabra Linne

Andre navn:
  • Det er ikke noe annet navn enn Tsumuras shigyakusan.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere som led av IBS eller MUPS, foreskrevet shigyakusan og forbedret seg.
Tidsramme: to år
to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Masaki Nakatani, M.D. Ph.D., Department of Gastroenterology, School of Medicine, Wakayama Medical Universiyy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

13. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Irritabel tarm-syndrom

3
Abonnere