- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02653937
Abdominal N Line Tenderness로 진단한 IBS와 MUPS에 사용된 Shigyakusan의 효과
과민성 대장 증후군과 복부 N선 압통으로 진단된 의학적으로 설명되지 않는 신체 증상에 사용된 식약산의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
추상적인
배경 및 목표:
과민성 대장 증후군(IBS) 및 의학적으로 설명되지 않는 신체 증상(MUPS)의 진단을 위한 복부 N선 압통과 시약산을 연구했습니다.
K1은 배꼽 중앙에서 우측 전상장골극까지의 거리의 1/4 지점입니다. K2는 배꼽 중심에서 치골결합 위쪽까지의 거리의 1/4입니다. K3는 xiphoid process에서 navel까지의 선의 중심입니다. 세 가지 관련 라인이 있습니다. K1-K3 선, K2-K3 선 및 K2에서 시작하여 K1-K3 선과 평행하게 이어지는 K1-K3 선과 동일한 길이의 선. 저자는 이들을 총칭하여 'N라인'이라고 명명하였다. 식약산과 다른 약의 효과를 비교한 저자 조사 중인 연구는 없었다. 저자는 환자가 주로 존재하는 경미한 IBS의 존재를 확인하고 다양한 고가의 검사를 실시합니다.
방법:
저자는 깊은 두근거림으로 N선에 압력을 가하고 복부 N선 압통을 양성 또는 음성으로 판단하였다.
한방약인 Shigyakusan은 IBS는 Rome III, IBS는 Rome III, MUPS는 N 라인 양성 환자 각각에게 투여되었다. 식약산에 의한 IBS와 MUPS의 증상변화는 자기선언으로 화살표로 나타내었다.
결론:
Shigyakusan은 이전 약물보다 IBS에 더 효과적이었습니다. IBS는 Rome III와 N선 압통으로 진단하였고 저자는 RomeIII의 도움으로 N선 압통으로 진단된 경미한 IBS의 존재를 확인하였다. MUPS는 환자가 복부 증상을 호소하지 않았지만 N선 압통을 보였다. Shigyakusan은 IBS, 가벼운 IBS 및 MUPS에 매우 효과적이었습니다.
연구 개요
상세 설명
배경 및 목표
IBS와 MUPS의 일반적인 원인은 일반적으로 정신적 스트레스로 간주됩니다.
늦은 교수. Wakayama Medical University의 Masaharu Katsumi는 47년 전에 IBS에 대해 두 개의 입찰 지점 "K1"과 "K2"를 발견했습니다. 작가는 또 다른 텐더포인트 'K3''를 찾았다. K1은 배꼽 중앙에서 오른쪽 앞장골극까지의 거리의 1/4입니다. K2는 배꼽 중앙에서 치골결합 위쪽까지의 거리의 1/4입니다. K3는 xiphoid 과정에서 배꼽까지의 선의 중심입니다. 세 가지 관련 라인이 있습니다. K1-K3 선, K2-K3 선 및 K2에서 시작하여 K1-K3 선과 평행하게 이어지는 K1-K3 선과 동일한 길이의 선. 저자는 이 선들을 총칭하여 "N line"이라고 명명하였다.
저자는 다음과 같이 생각합니다. K1은 오른쪽 결장에서 오는 신경의 집중점이고 K2는 왼쪽 결장에서 오는 신경의 집중점, 즉 하 장간막 신경총입니다. K3는 우수한 장간막 신경절에 해당합니다. K1-K3 라인은 장간막의 루트에 해당합니다. K2-K3 라인은 복부 대동맥 신경총에 해당합니다. K2에서 시작하여 K1-K3 라인과 평행하게 이어지는 라인은 공장 또는 회장에서 시작되는 여러 신경을 가로질러 장간막의 뿌리로 나란히 진입하여 상장간막 신경절로 이어집니다.
IBS는 이제 증상에 의해 형성된 진단 기준에 의해 진단됩니다. 그러나 저자는 N선 압통의 의학적 징후가 신뢰할 수 있는 진단이라고 생각합니다.
식약산과 다른 약제의 효과를 비교한 저자 조사 중인 연구는 없었다. 저자는 Rome III의 도움으로 N선 압통으로 진단된 경미한 IBS의 존재를 확인했는데, 이들의 환자는 대부분 존재하고, 각종 고가의 검사와 많은 시간이 소요된다. MUPS는 환자가 복부 증상을 호소하지 않았지만 N선 압통을 보였다.
방법
저자는 N선을 복부의 다른 부위의 압통과 비교하여 해당 부위의 압통을 확인하기 위해 심계항진으로 천천히 N선을 압박하였다. 복부 N선 압통을 양성 또는 음성으로 판단하였다.
본 연구에서는 N선 양성 환자, Rome III에서 IBS로 진단된 IBS, Rome III에서 IBS가 없는 환자, IBS의 복부 증상이 없는 MUPS 환자 각각에게 한방약인 Shigyakusan을 투여하였다. 저자는 2013년 3월부터 2015년 2월까지 2년 동안 Corporate Nakatani Clinic에서 Shigyakusan으로 치료받은 110명의 외래 환자를 등록했습니다.
저자는 이중 맹검 연구가 IBS와 같은 정신 장애에 매우 어려움이 있지만 명확한 종료점을 발견하기 위해 위약에 Shigyakusan을 처방하는 가장 좋은 방법이라고 생각합니다. 그러나 이번에는 저자가 증상의 변화에 대한 자기 선언을 평가했다. 자기선언으로 증상의 변화를 화살표로 나타내었다. 항목 형식은 환자에게 표 1을 보여줌으로써 채택되었습니다. 예를 들어, ③→①은 표 1의 증상이 ③심하게 나쁨에서 ①거의 증상이 없는 상태로 변한 것을 나타냅니다. 저자는 설사나 변비에 상관없이 식약산을 사용했다.
IBS에 사용되는 Shigyakusan 연구:
저자는 이전의 약물을 시간약산과 비교하고자 하였다. Trimebutine maleate, Polycarbophil calcium, Oxapium iodide가 기재된 IBS 환자 30명에게 Tsumura의 shigyakusan(Tsmura & Co) 1일 7.5g을 투여하였고, 신규 IBS 환자 18명과 21명에게 각각 7.5g씩 투여하였다. 기존 환자가 IBS로 처음 치료받은 사례.(표2) 이들 환자는 Rome III 및 'N선의 복부 압통에 대하여'(표 6)에서 언급한 복부 N선 압통에 의해 IBS로 진단되었다.
가벼운 IBS에 사용되는 Shigyakusan의 연구
Rome III에서 IBS가 없고 복부 N선 압통이 양성인 환자는 아래의 'N선 복부 압통에 관하여'의 이유로 경도 IBS로 진단되었다(표 6).
Shigyakusan은 경증에서 중증의 위장관 증상이 있거나 다른 신체 증상이나 정신행동적 특징이 거의 없는 IBS 환자 각각에게 사용되었습니다[26].
경도의 IBS 환자 14명에게 쓰무라시약산 7.5g/일을 투여하였다(Table 3).
MUPS에 사용되는 Shigyakusan 연구:
MUPS는 MUPS가 신체적 원인이 존재하지 않는다는 것을 의미하지는 않지만 의사가 의학적 원인을 찾기 어려운 환자의 설명되지 않고 불확실한 신체 증상입니다. 그러나 본 연구에서 MUPS는 IBS 이외의 신체적 증상이다. MUPS의 신체적 증상과 IBS의 복통 증상을 동시에 겪고 있는 환자에게 시기야쿠산이 효과적이었을 때 저자는 IBS를 채택하였다.
저자가 의학적 원인을 찾지 못한 정신과적 이환이 의심되는 MUPS 환자 27명에게 각각 Tsumura의 Shigyakusan 7.5g/일을 투여하였다(Table 4).
증상의 원인이 명확한 경우의 N선에 대해서
신체적 증상이 있고 복부 N선 압통이 있는 경우 MUPS로 진단될 가능성이 높다. 관찰하여 설명할 수 없거나 설명할 수 없는 증상 없이 증상의 원인이 분명해지면 저자는 심계항진으로 N선을 압박하고, 저자는 30명의 환자의 증상이나 증상을 일으키는 질환을 열거하였다( 표 5 ).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Shigyakusan에 좋은 체질
제외 기준:
- Shigyakusan에 대한 허약 체질
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 한방약
Tsumura의 shigyakusan ( Tsumura & Co )을 1일 7.5g씩 각 110례에 투여하였다.
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Shigyakusan은 3 세기 초에 나타납니다. 포함된 네 가지 생약은 다음과 같습니다. Bupleurum falcatum L의 뿌리 Citrus aurantium Linne var. daidai Makino, Citrus aurantium Linne 또는 Citrus natsu-daidai Hayata (Rutaceae) Paeonia lactiflora Pall의 뿌리 Glycyrrhiza uralensis Fisher 또는 Glycyrrhiza glabra Linne의 뿌리와 stolon
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IBS 또는 MUPS를 앓고 있던 참가자의 수는 식약산을 처방하고 개선되었습니다.
기간: 이년
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이년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Masaki Nakatani, M.D. Ph.D., Department of Gastroenterology, School of Medicine, Wakayama Medical Universiyy
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hausteiner-Wiehle C, Henningsen P. Irritable bowel syndrome: relations with functional, mental, and somatoform disorders. World J Gastroenterol. 2014 May 28;20(20):6024-30. doi: 10.3748/wjg.v20.i20.6024.
- Riedl A, Schmidtmann M, Stengel A, Goebel M, Wisser AS, Klapp BF, Monnikes H. Somatic comorbidities of irritable bowel syndrome: a systematic analysis. J Psychosom Res. 2008 Jun;64(6):573-82. doi: 10.1016/j.jpsychores.2008.02.021. Epub 2008 Apr 28.
유용한 링크
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