Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Shigyakusan brugt til IBS og MUPS diagnosticeret ved abdominal N-linje ømhed

10. januar 2016 opdateret af: Masaki Nakatani, MD, Nakatani Clinic

Virkningen af ​​Shigyakusan brugt til irritabel tyktarm og medicinsk uforklarlige fysiske symptomer diagnosticeret ved abdominal N-linje ømhed

Abstrakt

Baggrund og mål:

Abdominal N-linje ømhed til diagnose og shigyakusan til behandling af irritabel tyktarm (IBS) og medicinsk uforklarlige fysiske symptomer (MUPS) blev undersøgt.

K1 er punktet på en fjerdedel af afstanden fra centrum af navlen til højre forreste iliacale rygsøjle. K2 er en fjerdedel af afstanden fra centrum af navlen til opsiden af ​​symphysis pubis. K3 er centrum af linjen fra xiphoid proces til navle. Der er tre relevante linjer; K1-K3-linje, K2-K3-linje og linje af identisk længde med K1-K3-linje, der stammer fra K2 og løber parallelt med K1-K3-linje. Forfatteren kaldte disse i fællesskab 'N line'. Der var ikke undersøgelsen under forfatterens undersøgelse, at virkningerne af shigyakusan og andre lægemidler blev sammenlignet. Forfatteren bekræftede eksistensen af ​​mild IBS, for hvis patienter, der stort set eksisterer, bruges forskellige dyre undersøgelser.

Metode:

Forfatteren lagde pres på N-linjen ved dyb hjertebanken og vurderede abdominal N-linje ømhed positiv eller negativ.

Shigyakusan, en Kampo-medicin, blev administreret til hver af N-linje-positive patienter, af IBS af Rom III, uden IBS af Rom III og af MUPS. Ændringen af ​​symptomer på IBS og MUPS af shigyakusan blev vist med en pil ved selverklæring.

Konklusioner:

Shigyakusan var mere effektiv mod IBS end tidligere medicin. IBS blev diagnosticeret ved Rom III og N linje ømhed, og forfatteren bekræftede eksistensen af ​​mild IBS, som blev diagnosticeret ved N linje ømhed ved hjælp af RomeIII. MUPS viste N-linje ømhed, selvom patienterne klagede over ingen abdominale symptomer. Shigyakusan var meget effektiv til IBS, mild IBS og MUPS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og mål

Den almindelige årsag til både IBS og MUPS anses generelt for at være psykisk stress.

Afdøde prof. Masaharu Katsumi ved Wakayama Medical University fandt to ømme punkter "K1" og "K2" for IBS for 47 år siden. Forfatteren fandt et andet ømt punkt "K3''. K1 er en fjerdedel af afstanden fra centrum af navlen til højre anterior superior iliacacolumn. K2 er en fjerdedel af afstanden fra centrum af navlen til opsiden af ​​symphysis pubis. K3 er midten af ​​linjen fra xiphoid-processen til navlen. Der er tre relevante linjer; K1-K3-linjen, K2-K3-linjen og linjen med identisk længde med K1-K3-linjen, der stammer fra K2 og løber parallelt med K1-K3-linjen. Forfatteren kaldte disse linjer "N linje" samlet.

Forfatteren vurderer som følger. K1 er koncentrationspunktet for nerver, der kommer fra højre colon, mens K2 er koncentrationspunktet for nerver, der kommer fra venstre colon, dvs. inferior mesenteric plexus. K3 svarer til den øvre mesenteriske ganglion. K1-K3-linjen svarer til roden af ​​mesenteriet. K2-K3-linjen svarer til plexus abdominal aorta. Linjen, der stammer fra K2 og løber parallelt med K1-K3-linjen, er den linje, der går på tværs af et antal nerver, der stammer fra jejunum eller ileum, der går side om side ind i roden af ​​mesenteriet og løber til det superior mesenteriske ganglion.

IBS er nu diagnosticeret efter de diagnostiske kriterier, der dannes af symptomer. Forfatteren mener dog, at medicinske tegn på N-linje ømhed giver en pålidelig diagnose.

Der var ikke undersøgelsen under forfatterens undersøgelse, at virkningerne af shigyakusan og andre lægemidler blev sammenlignet. Forfatteren bekræftede eksistensen af ​​mild IBS, som blev diagnosticeret ved N-linje ømhed ved hjælp af Rom III, hvis patienter stort set eksisterer, forskellige dyre undersøgelser og mange timer bruges. MUPS viste N-linje ømhed, selvom patienterne klagede over ingen abdominale symptomer.

Metode

Forfatteren lagde langsomt pres på N-linjen ved dyb hjertebanken for at kontrollere for ømhed i regionen, og sammenlignede N-linjen med ømheden i de andre dele af maven. Han vurderede abdominal N-linje ømhed positiv eller negativ.

Shigyakusan, en Kampo-medicin, blev administreret til hver af N-linje-positive patienter, med IBS diagnosticeret af Rom III, uden IBS af Rom III, og til MUPS, som ikke har abdominale symptomer på IBS i denne undersøgelse. Forfatteren indskrev 110 ambulante patienter, som blev behandlet af shigyakusan på Corporate Nakatani Clinic i to år fra marts 2013 til februar 2015.

Forfatteren mener, at dobbeltblind undersøgelse er den bedste måde, at shigyakusan er ordineret til placebo for klart endepunkt opdaget, selvom det er meget vanskeligt for den psykiatriske lidelse som IBS. Denne gang vurderede forfatteren dog selverklæringen om symptomets ændring. Ændringen af ​​symptomet blev vist med en pil ved egenerklæring. Et indtastningsformat blev vedtaget ved at vise tabel 1 til patienterne. For eksempel viser ③→① ændringen af ​​symptomer fra ③ Signifikant slem til ① Næsten ingen symptomer i tabel 1. Forfatteren brugte shigyakusan uanset diarré eller forstoppelse.

Undersøgelse af shigyakusan brugt til IBS:

Forfatteren forsøgte at sammenligne tidligere lægemidler med shigyakusan. 7,5 g per dag af Tsumuras shigyakusan (Tsumura & Co) blev administreret til hvert af 30 tilfælde af IBS, til hvem trimebutinmaleat, polycarbophil calcium og oxapiumiodid var blevet beskrevet, og blev administreret til hvert af 18 tilfælde af nye patienter med IBS og 21 tilfælde af eksisterende patienter, der først blev behandlet som IBS.(tabel 2) Disse patienter blev diagnosticeret som IBS af Rom III og abdominal N-linje ømhed, som er nævnt i 'Med hensyn til abdominal ømhed af N-linje' (tabel 6).

Undersøgelse af shigyakusan brugt til mild IBS

Patienter uden IBS af Rom III og med positive ømhed i abdominal N-linje blev diagnosticeret som mild IBS af årsagen i 'Angående abdominal ømhed af N-linje' nedenfor (tabel 6).

Shigyakusan blev brugt til hver af patienterne med IBS, som har milde til svære gastrointestinale symptomer uden eller med kun få andre kropslige klager eller psykoadfærdstræk[26]:

7,5 g pr. dag af Tsumura' shigyakusan blev administreret til hvert af 14 tilfælde af mild IBS (tabel 3).

Undersøgelse af shigyakusan brugt til MUPS:

MUPS er patienters uforklarlige og usikre fysiske symptomer, som er svære for læger at finde de medicinske årsager, selvom MUPS ikke antyder, at fysiske årsager ikke eksisterer. MUPS i denne undersøgelse er dog andre fysiske symptomer end IBS. Da shigyakusan var effektiv for en patient, der led af både fysiske symptomer på MUPS og abdominale symptomer på IBS, adopterede forfatteren IBS.

7,5 g pr. dag af Tsumura' shigyakusan blev administreret til hver af 27 MUPS-patienter, som var i tvivl om psykiatrisk sygelighed, for hvem forfatteren ikke fandt nogen medicinsk videnskabelig årsag (tabel 4).

Vedrørende N linje, når årsagen til symptomer var klar

Muligheden for, at patienterne får diagnosen MUPS, bliver høj, hvis patienterne har fysiske symptomer og viser abdominal N-linje ømhed. Når årsagen til symptomer var klar uden uforklarlige eller uforklarlige symptomer ved at have været undersøgt, lagde forfatteren pres på N-linjen ved dyb hjertebanken, og forfatteren opregnede de tredive patienters tilstande eller sygdomme, der forårsagede symptomer (Tabel5).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • god forfatning for shigyakusan

Ekskluderingskriterier:

  • svag forfatning for shigyakusan

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kampo medicin
7,5 g pr. dag af Tsumuras shigyakusan (Tsumura & Co) blev administreret til hver af 110 tilfælde.

Shigyakusan dukker op i det tidlige 3. århundrede. Fire naturlægemidler inkluderet er følgende:

Rod af Bupleurum falcatum L Umoden frugt af Citrus aurantium Linne var. daidai Makino, Citrus aurantium Linne eller Citrus natsu-daidai Hayata (Rutaceae) Rod af Paeonia lactiflora Pall Rod og stolon af Glycyrrhiza uralensis Fisher eller Glycyrrhiza glabra Linne

Andre navne:
  • Der er intet andet navn end Tsumuras shigyakusan.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere, der led af IBS eller MUPS, ordinerede shigyakusan og forbedrede sig.
Tidsramme: to år
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Masaki Nakatani, M.D. Ph.D., Department of Gastroenterology, School of Medicine, Wakayama Medical Universiyy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2016

Først opslået (Skøn)

13. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner