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ピエール・ロビン・シーケンスの患者における口蓋裂閉鎖後の術後合併症：手術上の考慮事項

2016年1月15日更新者：Johan Abeloos、AZ Sint-Jan AV

口唇口蓋裂手術では、現在、ピエールロビンシーケンスの患者の治療戦略に関する一般的な合意はありません。手術のタイミングと手術方法は、担当医師または病院の施設によって異なります。対象集団における術中および術後の合併症に関する文献は不足しています。

研究者は、2011 年 1 月 1 日から 2015 年 8 月 31 日までの間に適合した Furlow 口蓋形成術で治療された、PRS と非 PRS の両方のすべての口唇裂患者のカルテを遡及的に確認することを目指しています。呼吸器系の合併症に特に焦点を当てて、術中および術後の合併症の発生率を調べます。人口統計学的、外科的および術後パラメータの値は、合併症の発症の潜在的な危険因子として検討されます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ベルギー
- - Bruges、ベルギー
    - General Hospital Saint-John Bruges

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2011 年 1 月 1 日から 2015 年 8 月 31 日までの間に修正された Furlow 口蓋形成術で継続的に治療されたすべての口唇裂患者は、総合病院 Saint-John Bruges (ブルージュ、ベルギー) の口腔および顎顔面外科の部門または小児科のセンメルワイス大学 (ブダペスト、ハンガリー)

説明

包含基準:

あらゆる年齢の患者
修正されたFurlow口蓋形成術を受けた患者
GH セントジョンブルージュ (ベルギー)、または協力しているセンメルワイス大学 (ハンガリー) で治療を受けた患者

除外基準:

-上記の基準に従って適格でない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
ピエール・ロビン症候群（PRS）ピエール・ロビン症候群の口蓋裂患者。
非PRS ピエール・ロビン症候群のない口蓋裂患者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
術中および術後合併症の発生率時間枠：術後4週間以内	術後4週間以内

二次結果の測定

結果測定	時間枠
回帰分析による、術後合併症の発生に対する潜在的な危険因子 (人口学的、診断的、外科的) の特定時間枠：術後4週間以内	術後4週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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AZ Sint-Jan AV

捜査官

主任研究者：Johan Abeloos, MD、Maxillofacial surgeon, Head of Department

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月15日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)